РЗН 2020/12339
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12339
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12339
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.03.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для обнаружения нистагма по ТУ 26.60.12-001-0147781434-2019
варианты исполнения: I. Прибор для наблюдения и записи нистагма «Видеофрензель», в составе: 1. Очки со встроенными видеокамерами и затемняющей крышкой - 1 шт. 2. Web-камера (камера общего вида) - 1 шт. 3. USB-флеш-накопитель с дистрибутивом программы управления VFSetup.exe - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - одноразовые лицевые накладки - 20 шт.; - салфетка из микрофибры для протирки зеркал и объективов камер - 1 шт. II. Очки Френзеля, в составе: 1. Очки со встроенными оптическими линзами и подсветкой глаз - 1 шт. 2. Щелочная батарейка типа ААА - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - салфетка из микрофибры для протирки линз - 1 шт.
варианты исполнения: I. Прибор для наблюдения и записи нистагма «Видеофрензель», в составе: 1. Очки со встроенными видеокамерами и затемняющей крышкой - 1 шт. 2. Web-камера (камера общего вида) - 1 шт. 3. USB-флеш-накопитель с дистрибутивом программы управления VFSetup.exe - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - одноразовые лицевые накладки - 20 шт.; - салфетка из микрофибры для протирки зеркал и объективов камер - 1 шт. II. Очки Френзеля, в составе: 1. Очки со встроенными оптическими линзами и подсветкой глаз - 1 шт. 2. Щелочная батарейка типа ААА - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - салфетка из микрофибры для протирки линз - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109028, Россия, Москва, пер. Подкопаевский, д. 9, к. 1, кв. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109028, Россия, Москва, пер. Подкопаевский, д. 9, к. 1, кв. 8
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
374290
Адрес
ИП Чернов А. Л., 108840, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2Б, помещ. 84
Наименование
Прибор для обнаружения нистагма по ТУ 26.60.12-001-0147781434-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12339
Дата регистрации МИ
27.10.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2022
Период действия
с 24.05.2022 по 24.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
374290
Наименование
Прибор для наблюдения и записи нистагма "Видеофрензель" по ТУ 26.60.12-001-0147781434-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12339
Дата регистрации МИ
27.10.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.10.2020 по 24.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
119950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы