Г004-00110-00/02922786 | РЗН 2020/12317
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922786 | РЗН 2020/12317
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.10.2020 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12317
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922786
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер для периферической баллонной ангиопластики iVascular Luminor, выделяющий Паклитаксел
в вариантах исполнения: 1. Luminor 14m, диаметр баллона: 1,5 мм, 2.0 мм, 2.5 мм, 3.0 мм, 3.5 мм, 4.0 мм, длина баллона: 40 мм, 60 мм, 80 мм, 120 мм, 150 мм, 200 мм, эффективная длина катетера: 100 см, 150 см. 2. Luminor 18, диаметр баллона: 2.0 мм, 2.5 мм, 3.0 мм, 3.5 мм, 4.0 мм, 5.0 мм, 6.0 мм, 7.0 мм, 8.0 мм, длина баллона: 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 120 мм, 150 мм, 200 мм, эффективная длина катетера: 100 см, 140 см, 150 см. 3. Luminor 35, диаметр баллона: 5.0 мм, 6.0 мм, 7.0 мм, длина баллона: 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 120 мм, 150 мм, эффективная длина катетера: 80 см, 140 см.
в вариантах исполнения: 1. Luminor 14m, диаметр баллона: 1,5 мм, 2.0 мм, 2.5 мм, 3.0 мм, 3.5 мм, 4.0 мм, длина баллона: 40 мм, 60 мм, 80 мм, 120 мм, 150 мм, 200 мм, эффективная длина катетера: 100 см, 150 см. 2. Luminor 18, диаметр баллона: 2.0 мм, 2.5 мм, 3.0 мм, 3.5 мм, 4.0 мм, 5.0 мм, 6.0 мм, 7.0 мм, 8.0 мм, длина баллона: 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 120 мм, 150 мм, 200 мм, эффективная длина катетера: 100 см, 140 см, 150 см. 3. Luminor 35, диаметр баллона: 5.0 мм, 6.0 мм, 7.0 мм, длина баллона: 20 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 120 мм, 150 мм, эффективная длина катетера: 80 см, 140 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАЙМЕД ТГ ПВТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141001, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. 1-я Вокзальная, д. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141001, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. 1-я Вокзальная, д. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛВД БАЙОТЕК, С.Л."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, LVD BIOTECH, S.L., Cami de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles, 08620 Sant Vicenc dels Horts - Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, LVD BIOTECH, S.L., Cami de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles, 08620 Sant Vicenc dels Horts - Barcelona, Spain
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
344250
Адрес
LVD BIOTECH, S.L., Cami de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles, 08620 Sant Vicenc dels Horts - Barcelona, Spain
Наименование
Катетер для периферической баллонной ангиопластики iVascular Luminor, выделяющий Паклитаксел
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12317
Дата регистрации МИ
27.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922786
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
344250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы