Г004-00110-00/02928030 | РЗН 2020/12239
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928030 | РЗН 2020/12239
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12239
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928030
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель–лубрикант
варианты исполнения:
1. Herbal Натуральный травяной.
2. Natural Увлажняющий.
3. Silicone Силиконовый.
4. Glamour клубничный.
5. Chocolate С ароматом шоколада.
6. Mint Охлаждающий.
7. Cherry c ароматом вишни.
8. Hot Love Согревающий.
9. Marathon Пролонгирующий.
10. Erection Возбуждающий.
варианты исполнения:
1. Herbal Натуральный травяной.
2. Natural Увлажняющий.
3. Silicone Силиконовый.
4. Glamour клубничный.
5. Chocolate С ароматом шоколада.
6. Mint Охлаждающий.
7. Cherry c ароматом вишни.
8. Hot Love Согревающий.
9. Marathon Пролонгирующий.
10. Erection Возбуждающий.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЛЕАР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115597, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОРЕХОВО-БОРИСОВО ЮЖНОЕ, ПРОЕЗД ГУРЬЕВСКИЙ, Д. 27, К. 2, ПОМЕЩ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115597, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОРЕХОВО-БОРИСОВО ЮЖНОЕ, ПРОЕЗД ГУРЬЕВСКИЙ, Д. 27, К. 2, ПОМЕЩ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Turkuaz Sağlik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal Ürünler Sanayi Ve Ticaret Аnonim Şirketi (Туркуаз Саглык Хизметлери Медикал Темизлик Кимьясал Урюнлер Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети)
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Akçaburgaz Mah. Muhsin Yazıcıoğlu Cad. No:45/5
34522 Esenyurt, İstanbul, Türkiye, Турция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Akçaburgaz Mah. Muhsin Yazıcıoğlu Cad. No:45/5
34522 Esenyurt, İstanbul, Türkiye, Турция
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Гель-лубрикант предназначен для нанесения на половой член, влагалище и/или анальное отверстие для увлажнения и устранения неприятных болезненных ощущений во время полового акта при недостаточной влажности слизистых оболочек.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318620
Адрес
Turkuaz Sağlik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal Ürünler Sanayi Ve Ticaret Аnonim Şirketi (Туркуаз Саглык Хизметлери Медикал Темизлик Кимьясал Урюнлер Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети), Akçaburgaz Mah. Muhsin Yazicioğlu, Cad. No:45/5 34522, Esenyurt, İstanbul, Turkiye
Документы
Наименование
Гель-лубрикант
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
РЗН 2020/12239
Дата регистрации МИ
14.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928030
Срок действия
11.12.2025
Дата внесения изменений
14.10.2021
Период действия
с 14.10.2021 по 07.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
318620
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы