РЗН 2020/12239
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12239
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.03.2025 по 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12239
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель-лубрикант
варианты исполнения: 1. Herbal Натуральный травяной. 2. Natural Увлажняющий. 3. Silicone Силиконовый. 4. Glamour клубничный. 5. Chocolate С ароматом шоколада. 6. Mint Охлаждающий. 7. Cherry с ароматом вишни. 8. Hot Love Согревающий. 9. Marathon Пролонгирующий. 10. Erection Возбуждающий.
варианты исполнения: 1. Herbal Натуральный травяной. 2. Natural Увлажняющий. 3. Silicone Силиконовый. 4. Glamour клубничный. 5. Chocolate С ароматом шоколада. 6. Mint Охлаждающий. 7. Cherry с ароматом вишни. 8. Hot Love Согревающий. 9. Marathon Пролонгирующий. 10. Erection Возбуждающий.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЛЕАР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, пом. XIV
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, пом. XIV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Туркуаз Саглык Хизметлери Медикал Темизлик Кимьясал Урюнлер Санайи ве Тикарет Аноним Ширкети"
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Turkuaz Sağlik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal Ürünler Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi, Akçaburgaz Mah. Muhsin Yazicioğlu, Cad. No:45/5 34522, Esenyurt, İstanbul, Turkiye
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, Turkuaz Sağlik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal Ürünler Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi, Akçaburgaz Mah. Muhsin Yazicioğlu, Cad. No:45/5 34522, Esenyurt, İstanbul, Turkiye
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318620
Адрес
Turkuaz Sağlik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal Ürünler Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi, Akçaburgaz Mah. Muhsin Yazicioğlu, Cad. No:45/5 34522, Esenyurt, İstanbul, Turkiye
Наименование
Гель–лубрикант
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12239
Дата регистрации МИ
14.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928030
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия
с 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
318620
Наименование
Гель-лубрикант
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
РЗН 2020/12239
Дата регистрации МИ
14.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928030
Срок действия
11.12.2025
Дата внесения изменений
14.10.2021
Период действия
с 14.10.2021 по 07.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
318620
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы