РЗН 2020/12188
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12188
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.10.2020 по 30.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12188
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы инструментов для установки имплантатов для лечения нестабильности плечевого сустава Latarjet EXPERIENCE
в вариантах исполнения: 1. Набор Latarjet, в составе: - проводник для гленоида K-Wire (380 мм) - 3 шт.; - двойная канюля для позиционирования клювовидного отростка - 1 шт.; - обтуратор для канюли - 2 шт.; - заглушка - 2 шт. 2. Набор Bristow, в составе: - проводник для гленоида K-Wire (380 мм) - 2 шт.; - канюля для позиционирования клювовидного отростка - 1 шт.; - обтуратор для канюли - 1 шт.; - заглушка - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Набор Latarjet, в составе: - проводник для гленоида K-Wire (380 мм) - 3 шт.; - двойная канюля для позиционирования клювовидного отростка - 1 шт.; - обтуратор для канюли - 2 шт.; - заглушка - 2 шт. 2. Набор Bristow, в составе: - проводник для гленоида K-Wire (380 мм) - 2 шт.; - канюля для позиционирования клювовидного отростка - 1 шт.; - обтуратор для канюли - 1 шт.; - заглушка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медос Интернешнл САРЛ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medos International SARL, Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333620
Адрес
T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton 2513000, Israel
Наименование
Наборы инструментов для установки имплантатов для лечения нестабильности плечевого сустава Latarjet EXPERIENCE
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12188
Дата регистрации МИ
07.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932833
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2026
Период действия
с 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
333620
Наименование
Наборы инструментов для установки имплантатов для лечения нестабильности плечевого сустава Latarjet EXPERIENCE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12188
Дата регистрации МИ
07.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932833
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2022
Период действия
с 30.12.2022 по 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
333620
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы