Г004-00110-00/02932833 | РЗН 2020/12188
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932833 | РЗН 2020/12188
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12188
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932833
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы инструментов для установки имплантатов для лечения нестабильности плечевого сустава Latarjet EXPERIENCE
в вариантах исполнения: 1. Набор Latarjet, в составе: - проводник для гленоида K-Wire (380 мм) - 3 шт.; - двойная канюля для позиционирования клювовидного отростка - 1 шт.; - обтуратор для канюли - 2 шт.; - заглушка - 2 шт. 2. Набор Bristow, в составе: - проводник для гленоида K-Wire (380 мм) - 2 шт.; - канюля для позиционирования клювовидного отростка - 1 шт.; - обтуратор для канюли - 1 шт.; - заглушка - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Набор Latarjet, в составе: - проводник для гленоида K-Wire (380 мм) - 3 шт.; - двойная канюля для позиционирования клювовидного отростка - 1 шт.; - обтуратор для канюли - 2 шт.; - заглушка - 2 шт. 2. Набор Bristow, в составе: - проводник для гленоида K-Wire (380 мм) - 2 шт.; - канюля для позиционирования клювовидного отростка - 1 шт.; - обтуратор для канюли - 1 шт.; - заглушка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medos International SARL (Медос Интернешнл САРЛ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Chemin-Blanc 38, CH-2400 Le Locle, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для фиксации кости, а также в качестве вспомогательного средства при реконструктивных операциях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333620
Адрес
Medos International SARL (Медос Интернешнл САРЛ), Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland; T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel; T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Harotem 23, Bar-lev 2015600, Israel
Наименование
Наборы инструментов для установки имплантатов для лечения нестабильности плечевого сустава Latarjet EXPERIENCE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12188
Дата регистрации МИ
07.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932833
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2022
Период действия
с 30.12.2022 по 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
333620
Наименование
Наборы инструментов для установки имплантатов для лечения нестабильности плечевого сустава Latarjet EXPERIENCE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12188
Дата регистрации МИ
07.10.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.10.2020 по 30.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
333620
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы