Г004-00110-00/02926150 | РЗН 2020/12164
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926150 | РЗН 2020/12164
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.10.2020 по 11.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12164
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926150
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диски керамические циркониевые для систем CAD/CAM с принадлежностями
I. Варианты исполнения: - НТ; ST; ST-preshade; SHT; SHTML; SHT-preshade; ТТ; TTML (98x10 мм, 98x12 мм, 98x14 мм, 98x16 мм, 98x18 мм, 98x20 мм, 98x22 мм, 98х25 мм, 95x10 мм, 95x12 мм, 95x14 мм, 95x16 мм, 95x18 мм, 95x20 мм, 95x22 мм, 95х25 мм, 89х71х12 мм, 89х71х14 мм, 89х71х16 мм, 89х71х18 мм, 89х71х20 мм, 89х71х22 мм, 89x71x25 мм). II. Принадлежности: 1. Окрашивающая жидкость: - подходит для дисков НТ, ST, SHT, ТТ: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4; 1М1, 1М2, 2L1.5, 2L2.5, 2М1, 2М2, 2М3, 2R1.5, 2R2.5, 3L1.5, 3L2.5, 3М1, 3М2, 3М3, 3R1.5, 3R2.5, 4L1.5, 4L2.5, 4М1, 4М2, 4М3, 4R1.5, 4R2.5, 5М1, 5М2, 5М3: (50 мл, 100 мл); - подходит для всех дисков: О1, О2, О3, G1, G2, G3, Р1, Р2, РЗ, V1, V2, V3, ТО1, ТО2, ТО3, ТО4: (20 мл).
I. Варианты исполнения: - НТ; ST; ST-preshade; SHT; SHTML; SHT-preshade; ТТ; TTML (98x10 мм, 98x12 мм, 98x14 мм, 98x16 мм, 98x18 мм, 98x20 мм, 98x22 мм, 98х25 мм, 95x10 мм, 95x12 мм, 95x14 мм, 95x16 мм, 95x18 мм, 95x20 мм, 95x22 мм, 95х25 мм, 89х71х12 мм, 89х71х14 мм, 89х71х16 мм, 89х71х18 мм, 89х71х20 мм, 89х71х22 мм, 89x71x25 мм). II. Принадлежности: 1. Окрашивающая жидкость: - подходит для дисков НТ, ST, SHT, ТТ: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4; 1М1, 1М2, 2L1.5, 2L2.5, 2М1, 2М2, 2М3, 2R1.5, 2R2.5, 3L1.5, 3L2.5, 3М1, 3М2, 3М3, 3R1.5, 3R2.5, 4L1.5, 4L2.5, 4М1, 4М2, 4М3, 4R1.5, 4R2.5, 5М1, 5М2, 5М3: (50 мл, 100 мл); - подходит для всех дисков: О1, О2, О3, G1, G2, G3, Р1, Р2, РЗ, V1, V2, V3, ТО1, ТО2, ТО3, ТО4: (20 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ТД "Стоматология"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, Москва, ул. Правды, д. 3/1, пом. 9, комн. 1-7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, Москва, ул. Правды, д. 3/1, пом. 9, комн. 1-7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ченду БЕСМИЛЕ Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Chengdu BESMILE Biotechnology Co., Ltd., No. 1666, Chenglong Road Section Two, Economic-technical Development Zone, Chengdu, 610100, Sichuan, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Chengdu BESMILE Biotechnology Co., Ltd., No. 1666, Chenglong Road Section Two, Economic-technical Development Zone, Chengdu, 610100, Sichuan, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
Chengdu BESMILE Biotechnology Co., Ltd., No. 1666, Chenglong Road Section Two, Economic-technical Development Zone, Chengdu, 610100, Sichuan, China
Наименование
Диски керамические циркониевые для систем CAD/CAM с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12164
Дата регистрации МИ
02.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926150
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2026
Период действия
с 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119480
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы