Г004-00110-00/02926150 | РЗН 2020/12164
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926150 | РЗН 2020/12164
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12164
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926150
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диски керамические циркониевые для систем CAD/CAM с принадлежностями
I. Варианты исполнения: - НТ; ST; ST-preshade; SHT; SHTML; SHT-preshade; ТТ; TTML (98x10 мм, 98x12 мм, 98x14 мм, 98x16 мм, 98x18 мм, 98x20 мм, 98x22 мм, 98х25 мм, 95x10 мм, 95x12 мм, 95x14 мм, 95x16 мм, 95x18 мм, 95x20 мм, 95x22 мм, 95х25 мм, 89х71х12 мм, 89х71х14 мм, 89х71х16 мм, 89х71х18 мм, 89х71х20 мм, 89х71х22 мм, 89x71x25 мм). II. Принадлежности: 1. Окрашивающая жидкость: - подходит для дисков НТ, ST, SHT, ТТ: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4; 1М1, 1М2, 2L1.5, 2L2.5, 2М1, 2М2, 2М3, 2R1.5, 2R2.5, 3L1.5, 3L2.5, 3М1, 3М2, 3М3, 3R1.5, 3R2.5, 4L1.5, 4L2.5, 4М1, 4М2, 4М3, 4R1.5, 4R2.5, 5М1, 5М2, 5М3: (50 мл, 100 мл); - подходит для всех дисков: О1, О2, О3, G1, G2, G3, Р1, Р2, РЗ, V1, V2, V3, ТО1, ТО2, ТО3, ТО4: (20 мл).
I. Варианты исполнения: - НТ; ST; ST-preshade; SHT; SHTML; SHT-preshade; ТТ; TTML (98x10 мм, 98x12 мм, 98x14 мм, 98x16 мм, 98x18 мм, 98x20 мм, 98x22 мм, 98х25 мм, 95x10 мм, 95x12 мм, 95x14 мм, 95x16 мм, 95x18 мм, 95x20 мм, 95x22 мм, 95х25 мм, 89х71х12 мм, 89х71х14 мм, 89х71х16 мм, 89х71х18 мм, 89х71х20 мм, 89х71х22 мм, 89x71x25 мм). II. Принадлежности: 1. Окрашивающая жидкость: - подходит для дисков НТ, ST, SHT, ТТ: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, В4, С1, С2, СЗ, С4, D2, D3, D4; 1М1, 1М2, 2L1.5, 2L2.5, 2М1, 2М2, 2М3, 2R1.5, 2R2.5, 3L1.5, 3L2.5, 3М1, 3М2, 3М3, 3R1.5, 3R2.5, 4L1.5, 4L2.5, 4М1, 4М2, 4М3, 4R1.5, 4R2.5, 5М1, 5М2, 5М3: (50 мл, 100 мл); - подходит для всех дисков: О1, О2, О3, G1, G2, G3, Р1, Р2, РЗ, V1, V2, V3, ТО1, ТО2, ТО3, ТО4: (20 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТОМАТОРГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117648, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, ПР-КТ БАЛАКЛАВСКИЙ, Д. 15, ПОМЕЩ. 7Н/21Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117648, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, ПР-КТ БАЛАКЛАВСКИЙ, Д. 15, ПОМЕЩ. 7Н/21Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Chengdu BESMILE Biotechnology Co., Ltd. («Ченду БЕСМИЛЕ Байотекнолоджи Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1666, Chenglong Road Section Two, Economic-technical
Development Zone, Chengdu, 610100, Sichuan, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1666, Chenglong Road Section Two, Economic-technical
Development Zone, Chengdu, 610100, Sichuan, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Диски керамические циркониевые применяются для
изготовления циркониевых коронок, мостов и коронок
для имплантатов. Окрашивающая жидкость используется
для окрашивания коронок и мостов перед спеканием.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
Chengdu BESMILE Biotechnology Co., Ltd. («Ченду БЕСМИЛЕ Байотекнолоджи Ко., Лтд.»), No. 1666, Chenglong Road Section Two, Economic-technical Development Zone, Chengdu, 610100, Sichuan, China
Наименование
Диски керамические циркониевые для систем CAD/CAM с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12164
Дата регистрации МИ
02.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926150
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.10.2020 по 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
119480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы