РЗН 2020/12163
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12163
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.10.2020 по 25.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12163
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ
варианты исполнения: 1. Диск: XW98X10, XW98x18, XW98x12, XW98x20, XW98x14, XW98x22, XW98x16, XW98x25. 2. Диск, предварительно окрашенный: XW98X10 (A Type), XW98x10 (B Type), XW98x10 (C Type), XW98x10 (D Type), XW98x12 (A Type), XW98X12 (B Type), XW98x12 (C Type), XW98x12 (D Type), XW98x14 (A Type), XW98x14 (B Type), XW98X14 (C Type), XW98x14 (D Type), XW98x16 (A Type), XW98x16 (B Type), XW98X16 (C Type), XW98x16 (D Type), XW98x18 (A Type), XW98x18 (B Type), XW98x18 (C Type), XW98x18 (D Type), XW98x20 (A Type), XW98x20 (B Type), XW98x20 (C Type), XW98x20 (D Type), XW98x22 (A Type), XW98x22 (B Type), XW98x22 (C Type), XW98x22 (D Type), XW98X25 (A Type), XW98x25 (B Type), XW98x25 (C Type), XW98x25 (D Type).
варианты исполнения: 1. Диск: XW98X10, XW98x18, XW98x12, XW98x20, XW98x14, XW98x22, XW98x16, XW98x25. 2. Диск, предварительно окрашенный: XW98X10 (A Type), XW98x10 (B Type), XW98x10 (C Type), XW98x10 (D Type), XW98x12 (A Type), XW98X12 (B Type), XW98x12 (C Type), XW98x12 (D Type), XW98x14 (A Type), XW98x14 (B Type), XW98X14 (C Type), XW98x14 (D Type), XW98x16 (A Type), XW98x16 (B Type), XW98X16 (C Type), XW98x16 (D Type), XW98x18 (A Type), XW98x18 (B Type), XW98x18 (C Type), XW98x18 (D Type), XW98x20 (A Type), XW98x20 (B Type), XW98x20 (C Type), XW98x20 (D Type), XW98x22 (A Type), XW98x22 (B Type), XW98x22 (C Type), XW98x22 (D Type), XW98X25 (A Type), XW98x25 (B Type), XW98x25 (C Type), XW98x25 (D Type).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Сянтун Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Xiangtong Co., Ltd., 2nd Floor, 1st Building, West Area, Honghualing Industrial Park, No.88, North Zhuguang Rd., Nanshan District, 518055 Shenzhen, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Xiangtong Co., Ltd., 2nd Floor, 1st Building, West Area, Honghualing Industrial Park, No.88, North Zhuguang Rd., Nanshan District, 518055 Shenzhen, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
DONGGUAN XIANGTONG CO., LTD, 2-1 Xida Road, Bai Huadong Village, Da Lingshan Town, Dongguan, 523000, Guangdong, P.R. China
Наименование
Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12163
Дата регистрации МИ
02.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936109
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2026
Период действия
с 28.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119480
Файлы
Наименование
Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12163
Дата регистрации МИ
02.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936109
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.10.2023
Период действия
с 25.10.2023 по 28.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы