Г004-00110-00/02936109 | РЗН 2020/12163

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936109 | РЗН 2020/12163
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12163
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936109
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.10.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ
варианты исполнения: 1. Диск: XW98X10, XW98x18, XW98x12, XW98x20, XW98x14, XW98x22, XW98x16, XW98x25. 2. Диск, предварительно окрашенный: XW98X10 (A Type), XW98x10 (B Type), XW98x10 (C Type), XW98x10 (D Type), XW98x12 (A Type), XW98X12 (B Type), XW98x12 (C Type), XW98x12 (D Type), XW98x14 (A Type), XW98x14 (B Type), XW98X14 (C Type), XW98x14 (D Type), XW98x16 (A Type), XW98x16 (B Type), XW98X16 (C Type), XW98x16 (D Type), XW98x18 (A Type), XW98x18 (B Type), XW98x18 (C Type), XW98x18 (D Type), XW98x20 (A Type), XW98x20 (B Type), XW98x20 (C Type), XW98x20 (D Type), XW98x22 (A Type), XW98x22 (B Type), XW98x22 (C Type), XW98x22 (D Type), XW98X25 (A Type), XW98x25 (B Type), XW98x25 (C Type), XW98x25 (D Type).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭТС-ПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЩЕРБАКОВСКАЯ, Д. 3, ПОМЕЩ. 1/11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЩЕРБАКОВСКАЯ, Д. 3, ПОМЕЩ. 1/11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen Xiangtong Co., Ltd. (Шэньчжэнь Сянтун Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1101, Block B, Building 7, International Innovation Valley, Dashi Yi Road, Xili Sub-district, Nanshan District, Shenzhen, 518055 Guangdong, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1101, Block B, Building 7, International Innovation Valley, Dashi Yi Road, Xili Sub-district, Nanshan District, Shenzhen, 518055 Guangdong, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для изготовления зубных протезов, коронок, мостов, вкладок, зубных реставраций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
DONGGUAN XIANGTONG CO., LTD, 2-1 Xida Road, Bai Huadong Village, Da Lingshan Town, Dongguan, 523000, Guangdong, P.R. China
История вносимых изменений
Наименование
Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12163
Дата регистрации МИ
02.10.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936109
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.10.2023
Период действия
с 25.10.2023 по 28.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119480
Наименование
Материалы стоматологические керамические для реставрационных работ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12163
Дата регистрации МИ
02.10.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.10.2020 по 25.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
119480
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы