Г004-00110-00/02923113 | РЗН 2020/12062
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923113 | РЗН 2020/12062
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.09.2020 по 10.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12062
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923113
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла для биопсии одноразовая стерильная
варианты исполнения: 1. Игла для биопсии одноразовая стерильная MaxiCore: - GPN1410, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 100 мм; - GPN1415, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 150 мм; - GPN1420, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 200 мм; - GPN1610, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 100 мм; - GPN1615, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 150 мм; - GPN1620, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 200 мм; - GPN1810, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 100 мм; - GPN1815, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 150 мм; - GPN1820, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 200 мм; - GPN1825, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 250 мм; - GPN1830, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 300 мм. 2. Игла для биопсии одноразовая стерильная MaxiCore M: - GPN1410-M, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 100 мм; - GPN1415-M, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 150 мм; - GPN1420-M, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 200 мм; - GPN1610-M, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 100 мм; - GPN1615-M, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 150 мм; - GPN1620-M, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 200 мм; - GPN1810-M, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 100 мм; - GPN1815-M, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 150 мм; - GPN1820-M, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 200 мм; - GPN1825-M, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 250 мм; - GPN1830-M, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 300 мм. 3. Игла для биопсии одноразовая стерильная MaxiCore U: - GPN1410-U, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 100 мм; - GPN1415-U, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 150 мм; - GPN1420-U, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 200 мм; - GPN1610-U, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 100 мм; - GPN1615-U, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 150 мм; - GPN1620-U, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 200 мм; - GPN1810-U, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 100 мм; - GPN1815-U, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 150 мм; - GPN1820-U, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 200 мм; - GPN1825-U, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 250 мм; - GPN1830-U, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 300 мм.
варианты исполнения: 1. Игла для биопсии одноразовая стерильная MaxiCore: - GPN1410, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 100 мм; - GPN1415, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 150 мм; - GPN1420, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 200 мм; - GPN1610, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 100 мм; - GPN1615, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 150 мм; - GPN1620, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 200 мм; - GPN1810, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 100 мм; - GPN1815, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 150 мм; - GPN1820, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 200 мм; - GPN1825, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 250 мм; - GPN1830, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 300 мм. 2. Игла для биопсии одноразовая стерильная MaxiCore M: - GPN1410-M, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 100 мм; - GPN1415-M, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 150 мм; - GPN1420-M, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 200 мм; - GPN1610-M, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 100 мм; - GPN1615-M, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 150 мм; - GPN1620-M, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 200 мм; - GPN1810-M, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 100 мм; - GPN1815-M, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 150 мм; - GPN1820-M, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 200 мм; - GPN1825-M, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 250 мм; - GPN1830-M, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 300 мм. 3. Игла для биопсии одноразовая стерильная MaxiCore U: - GPN1410-U, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 100 мм; - GPN1415-U, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 150 мм; - GPN1420-U, внешний диаметр канюли 14G (2,10 мм), длина канюли 200 мм; - GPN1610-U, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 100 мм; - GPN1615-U, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 150 мм; - GPN1620-U, внешний диаметр канюли 16G (1,65 мм), длина канюли 200 мм; - GPN1810-U, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 100 мм; - GPN1815-U, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 150 мм; - GPN1820-U, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 200 мм; - GPN1825-U, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 250 мм; - GPN1830-U, внешний диаметр канюли 18G (1,26 мм), длина канюли 300 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Агрегатор Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115191, Россия, Москва, ул. Б. Тульская, д. 10, стр. 5, пом. XII, комн. 3, офис 5310
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115191, Россия, Москва, ул. Б. Тульская, д. 10, стр. 5, пом. XII, комн. 3, офис 5310
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ГЕОТЕК МЕДИКАЛ ВЕ САЛЫК ХИЗМЕТЛЕРИ ТИДЖАРЕТ САНАЙИ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ"
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, GEOTEK MEDİKAL VE SAĞLIK HİZMETLERİ TİCARET SANAYİ LİMİTED ŞİRKETİ, İvedik OSB Ağaç Metal İşleri Sitesi, 1436. Sokak No: 12, Yenimahalle/Ankara, Turkey
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, GEOTEK MEDİKAL VE SAĞLIK HİZMETLERİ TİCARET SANAYİ LİMİTED ŞİRKETİ, İvedik OSB Ağaç Metal İşleri Sitesi, 1436. Sokak No: 12, Yenimahalle/Ankara, Turkey
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101380
Адрес
GEOTEK MEDİKAL VE SAĞLIK HİZMETLERİ TİCARET SANAYİ LİMİTED ŞİRKETİ, İvedik OSB Ağaç Metal İşleri Sitesi, 1436. Sokak No: 12, Yenimahalle/Ankara, Turkey
Наименование
Игла для биопсии одноразовая стерильная
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12062
Дата регистрации МИ
29.09.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923113
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2026
Период действия
с 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
101380
Наименование
Игла для биопсии одноразовая стерильная
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12062
Дата регистрации МИ
29.09.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923113
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2023
Период действия
с 10.10.2023 по 26.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
101380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы