РЗН 2020/12053
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12053
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.09.2020 по 13.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12053
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор стоматологических материалов для индивидуализации керамических реставраций Universal Stain and Overglaze Stain Kit
в составе: 1. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: Body S0, Body S1, Body S2, Body S3, Body S4, Incisal i1, Incisal i2, белый (White), кремовый (Creme), закат (Sunset), медный (Copper), хаки (Khaki), оливковый (Olive), красное дерево (Mahogany), фиолетовый (Violet), малина (Raspberry), пурпурный (Рurplе), серый (Grey), каштан (Chestnut), голубой (Blue), розовый (Pink) - 21 шт. 2. Глазурь Universal Overglaze в баночке 5 г - 1 шт. 3. Глазурь Universal Overglaze High Flu в баночке 5 г - 1 шт. 4. Жидкость универсальная для красителей и глазури Universal Stain and Glaze Liquid во флаконе объемом 15 мл - 1 шт. 5. Кисточка - 1 шт. 6. Расцветка - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Иллюстрированное руководство по использованию - 2 шт.
в составе: 1. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: Body S0, Body S1, Body S2, Body S3, Body S4, Incisal i1, Incisal i2, белый (White), кремовый (Creme), закат (Sunset), медный (Copper), хаки (Khaki), оливковый (Olive), красное дерево (Mahogany), фиолетовый (Violet), малина (Raspberry), пурпурный (Рurplе), серый (Grey), каштан (Chestnut), голубой (Blue), розовый (Pink) - 21 шт. 2. Глазурь Universal Overglaze в баночке 5 г - 1 шт. 3. Глазурь Universal Overglaze High Flu в баночке 5 г - 1 шт. 4. Жидкость универсальная для красителей и глазури Universal Stain and Glaze Liquid во флаконе объемом 15 мл - 1 шт. 5. Кисточка - 1 шт. 6. Расцветка - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Иллюстрированное руководство по использованию - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентсплай Простетикс - также осуществляющей деятельность под наименованиями Дентсплай Трубайт, Дентсплай Аустенал и Дентсплай Церамко, Дентсплай Интернешнл Инк. и Дентсплай Интернешнл"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Dentsply Prosthetics - Also trading as: Dentsply Prosthetics, Dentsply Trubyte, Dentsply Austenal, Dentsply Ceramco and Dentsply Sirona, 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 17401, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Dentsply Prosthetics - Also trading as: Dentsply Prosthetics, Dentsply Trubyte, Dentsply Austenal, Dentsply Ceramco and Dentsply Sirona, 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 17401, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121280
Адрес
Dentsply International Inc. Prosthetics Division - Also trading as: Dentsply Prosthetics, Dentsply Trubyte, Dentsply Austenal, Dentsply Ceramco and Dentsply Sirona, 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, 17401, USA
Наименование
Набор стоматологических материалов для индивидуализации керамических реставраций Universal Stain and Overglaze Stain Kit
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12053
Дата регистрации МИ
28.09.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930426
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.08.2023
Период действия
с 30.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
121280
Наименование
Набор стоматологических материалов для индивидуализации керамических реставраций Universal Stain and Overglaze Stain Kit
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12053
Дата регистрации МИ
28.09.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930426
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2022
Период действия
с 13.05.2022 по 30.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
121280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы