Г004-00110-00/02930426 | РЗН 2020/12053
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930426 | РЗН 2020/12053
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12053
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930426
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор стоматологических материалов для индивидуализации керамических реставраций Universal Stain and Overglaze Stain Kit
в составе: 1. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: Body S0, Body S1, Body S2, Body S3, Body S4, Incisal i1, Incisal i2, белый (White), кремовый (Creme), закат (Sunset), медный (Copper), хаки (Khaki), оливковый (Olive), красное дерево (Mahogany), фиолетовый (Violet), малина (Raspberry), пурпурный (Рurplе), серый (Grey), каштан (Chestnut), голубой (Blue), розовый (Pink) - 21 шт. 2. Глазурь Universal Overglaze в баночке 5 г - 1 шт. 3. Глазурь Universal Overglaze High Flu в баночке 5 г - 1 шт. 4. Жидкость универсальная для красителей и глазури Universal Stain and Glaze Liquid во флаконе объемом 15 мл - 1 шт. 5. Кисточка - 1 шт. 6. Расцветка - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Иллюстрированное руководство по использованию - 2 шт.
в составе: 1. Краситель Universal Stain в баночках по 5 г; оттенки: Body S0, Body S1, Body S2, Body S3, Body S4, Incisal i1, Incisal i2, белый (White), кремовый (Creme), закат (Sunset), медный (Copper), хаки (Khaki), оливковый (Olive), красное дерево (Mahogany), фиолетовый (Violet), малина (Raspberry), пурпурный (Рurplе), серый (Grey), каштан (Chestnut), голубой (Blue), розовый (Pink) - 21 шт. 2. Глазурь Universal Overglaze в баночке 5 г - 1 шт. 3. Глазурь Universal Overglaze High Flu в баночке 5 г - 1 шт. 4. Жидкость универсальная для красителей и глазури Universal Stain and Glaze Liquid во флаконе объемом 15 мл - 1 шт. 5. Кисточка - 1 шт. 6. Расцветка - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Иллюстрированное руководство по использованию - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентсплай ЭлЭлСи, также осуществляющая деятельность под наименованиями: Профешнл Дивижн, Дентсплай Профешнл, Дентсплай Фармасьютикал, ДЕНТСПЛАЙ РИНН, Султан Хэлскэа, Дентсплай Сирона, Дентсплай Сирона Превентив"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Dentsply LLC, Trading as Professional Division, Dentsply Professional, Dentsply Pharmaceutical, DENTSPLY RINN, Sultan Healthcare, Dentsply Sirona, Dentsply Sirona Preventive, 1301 Smile Way, York, Pennsylvania 17404, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Trading as Professional Division, Dentsply Professional, Dentsply Pharmaceutical, DENTSPLY RINN, Sultan Healthcare, Dentsply Sirona, Dentsply Sirona Preventive, 1301 Smile Way, York, Pennsylvania 17404, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121280
Адрес
Dentsply Sirona, 1301 Smile Way, York, Pennsylvania 17404, USA
Наименование
Набор стоматологических материалов для индивидуализации керамических реставраций Universal Stain and Overglaze Stain Kit
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12053
Дата регистрации МИ
28.09.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930426
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2022
Период действия
с 13.05.2022 по 30.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
121280
Наименование
Набор стоматологических материалов для индивидуализации керамических реставраций Universal Stain and Overglaze Stain Kit
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12053
Дата регистрации МИ
28.09.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.09.2020 по 13.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
121280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы