Г004-00110-00/02934067 | РЗН 2020/12009
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934067 | РЗН 2020/12009
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934067
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диализатор синтетический "ROSTOMED®" по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018
варианты исполнения: 1. Диализатор синтетический «ROSTOMED®» по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, низкопоточный: - модель ДС-1.0L или ДСР-10 L, или ДС-1.2L. или ДСР-12 L, или ДС-1.4L, или ДСР-14 L, или ДС-1.6L, или ДСР-16L, или ДС-1.8L, или ДСР-18L, или ДС-2.0L, или ДСР-20L, или ДС-2.2L, или ДСР-22L, или ДС-2.4L, или ДСР 24L - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 2. Диализатор синтетический «ROSTOMED®» по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, среднепоточный: - модель ДС-1.0M или ДСР-10 М или ДС-1.2M или ДСР-12 М или ДС-1.4M или ДСР-14 М или ДС-1.6M или ДСР-16 М или ДС-1.8M или ДСР-18 М или ДС-2.0M или ДСР-20 М или ДС-2.2M или ДСР-22М или ДС-2.4M или ДСР 24 М или ДСР-26 М - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 3. Диализатор синтетический «ROSTOMED®» по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, высокопоточный: - модель ДС-1.0H или ДСР-10Н, или ДС-1.2H, или ДСР-12Н, или ДС-1.4H, или ДСР-14Н, или ДС-1.6H, или ДСР-16Н. или ДС-1.8H, или ДСР-18Н, или ДС-2.0H, или ДСР-20Н, или ДС-2.2H, или ДСР-22Н, или ДС-2.4H, или ДСР-24Н, или ДСР-26Н - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Диализатор синтетический «ROSTOMED®» по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, низкопоточный: - модель ДС-1.0L или ДСР-10 L, или ДС-1.2L. или ДСР-12 L, или ДС-1.4L, или ДСР-14 L, или ДС-1.6L, или ДСР-16L, или ДС-1.8L, или ДСР-18L, или ДС-2.0L, или ДСР-20L, или ДС-2.2L, или ДСР-22L, или ДС-2.4L, или ДСР 24L - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 2. Диализатор синтетический «ROSTOMED®» по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, среднепоточный: - модель ДС-1.0M или ДСР-10 М или ДС-1.2M или ДСР-12 М или ДС-1.4M или ДСР-14 М или ДС-1.6M или ДСР-16 М или ДС-1.8M или ДСР-18 М или ДС-2.0M или ДСР-20 М или ДС-2.2M или ДСР-22М или ДС-2.4M или ДСР 24 М или ДСР-26 М - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 3. Диализатор синтетический «ROSTOMED®» по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, высокопоточный: - модель ДС-1.0H или ДСР-10Н, или ДС-1.2H, или ДСР-12Н, или ДС-1.4H, или ДСР-14Н, или ДС-1.6H, или ДСР-16Н. или ДС-1.8H, или ДСР-18Н, или ДС-2.0H, или ДСР-20Н, или ДС-2.2H, или ДСР-22Н, или ДС-2.4H, или ДСР-24Н, или ДСР-26Н - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПО РОСТМТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
346720, Россия, Ростовская область, Аксайский р-н, г. Аксай, ул. Гулаева, д. 70, помещ. 32
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
346720, Россия, Ростовская область, Аксайский р-н, г. Аксай, ул. Гулаева, д. 70, помещ. 32
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
252570
Адрес
ООО "ПО РостМТ", 346720, Ростовская область, Аксайский район, г. Аксай, ул. Гулаева, д. 70, помещ. 32; Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd., No. 10, Juncheng Road, Eastern Area, Economic and Technological Development District, Guangzhou 510760, China; Suzhou ZOEY Medical Devices Co., Ltd., 2nd floor, Building 18, Guanpu Road No.333, Guoxiang street, Wuzhong Economic Development Zone, 215100 Szhou, P.R. of China
Наименование
Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12009
Дата регистрации МИ
22.09.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2021
Период действия
с 23.06.2021 по 27.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
252570
Наименование
Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12009
Дата регистрации МИ
22.09.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.09.2020 по 23.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
252570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы