Г004-00110-00/02934067 | РЗН 2020/12009

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934067 | РЗН 2020/12009
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934067
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диализатор синтетический "ROSTOMED®" по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018
варианты исполнения: 1. Диализатор синтетический «ROSTOMED®» по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, низкопоточный: - модель ДС-1.0L или ДСР-10 L, или ДС-1.2L. или ДСР-12 L, или ДС-1.4L, или ДСР-14 L, или ДС-1.6L, или ДСР-16L, или ДС-1.8L, или ДСР-18L, или ДС-2.0L, или ДСР-20L, или ДС-2.2L, или ДСР-22L, или ДС-2.4L, или ДСР 24L - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 2. Диализатор синтетический «ROSTOMED®» по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, среднепоточный: - модель ДС-1.0M или ДСР-10 М или ДС-1.2M или ДСР-12 М или ДС-1.4M или ДСР-14 М или ДС-1.6M или ДСР-16 М или ДС-1.8M или ДСР-18 М или ДС-2.0M или ДСР-20 М или ДС-2.2M или ДСР-22М или ДС-2.4M или ДСР 24 М или ДСР-26 М - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт. 3. Диализатор синтетический «ROSTOMED®» по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, высокопоточный: - модель ДС-1.0H или ДСР-10Н, или ДС-1.2H, или ДСР-12Н, или ДС-1.4H, или ДСР-14Н, или ДС-1.6H, или ДСР-16Н. или ДС-1.8H, или ДСР-18Н, или ДС-2.0H, или ДСР-20Н, или ДС-2.2H, или ДСР-22Н, или ДС-2.4H, или ДСР-24Н, или ДСР-26Н - 1 шт. - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПО РОСТМТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
346720, Россия, Ростовская область, Аксайский р-н, г. Аксай, ул. Гулаева, д. 70, помещ. 32
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
346720, Россия, Ростовская область, Аксайский р-н, г. Аксай, ул. Гулаева, д. 70, помещ. 32
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
252570
Адрес
ООО "ПО РостМТ", 346720, Ростовская область, Аксайский район, г. Аксай, ул. Гулаева, д. 70, помещ. 32; Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd., No. 10, Juncheng Road, Eastern Area, Economic and Technological Development District, Guangzhou 510760, China; Suzhou ZOEY Medical Devices Co., Ltd., 2nd floor, Building 18, Guanpu Road No.333, Guoxiang street, Wuzhong Economic Development Zone, 215100 Szhou, P.R. of China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12009
Дата регистрации МИ
22.09.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2021
Период действия
с 23.06.2021 по 27.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
252570
Наименование
Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12009
Дата регистрации МИ
22.09.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.09.2020 по 23.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
252570
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы