РЗН 2020/12009
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12009
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.09.2020 по 23.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12009
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018
варианты исполнения: 1. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, низкопоточный, в вариантах исполнения: 1.1. Диализатор синтетический ДС-1.0L. 1.2. Диализатор синтетический ДС-1.2L. 1.3. Диализатор синтетический ДС-1.4L. 1.4. Диализатор синтетический ДС-1.6L. 1.5. Диализатор синтетический ДС-1.8L. 1.6. Диализатор синтетический ДС-2.0L. 1.7. Диализатор синтетический ДС-2.2L. 1.8. Диализатор синтетический ДС-2.4L. 2. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, среднепоточный, в вариантах исполнения: 2.1. Диализатор синтетический ДС-1.0М. 2.2. Диализатор синтетический ДС-1.2М. 2.3. Диализатор синтетический ДС-1.4М. 2.4. Диализатор синтетический ДС-1.6М. 2.5. Диализатор синтетический ДС-1.8М. 2.6. Диализатор синтетический ДС-2.0М. 2.7. Диализатор синтетический ДС-2.2М. 2.8. Диализатор синтетический ДС-2.4М. 3. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, высокопоточный, в вариантах исполнения: 3.1. Диализатор синтетический ДС-1.0Н. 3.2. Диализатор синтетический ДС-1.2Н. 3.3. Диализатор синтетический ДС-1.4Н. 3.4. Диализатор синтетический ДС-1.6Н. 3.5. Диализатор синтетический ДС-1.8Н. 3.6. Диализатор синтетический ДС-2.0Н. 3.7. Диализатор синтетический ДС-2.2Н. 3.8. Диализатор синтетический ДС-2.4Н.
варианты исполнения: 1. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, низкопоточный, в вариантах исполнения: 1.1. Диализатор синтетический ДС-1.0L. 1.2. Диализатор синтетический ДС-1.2L. 1.3. Диализатор синтетический ДС-1.4L. 1.4. Диализатор синтетический ДС-1.6L. 1.5. Диализатор синтетический ДС-1.8L. 1.6. Диализатор синтетический ДС-2.0L. 1.7. Диализатор синтетический ДС-2.2L. 1.8. Диализатор синтетический ДС-2.4L. 2. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, среднепоточный, в вариантах исполнения: 2.1. Диализатор синтетический ДС-1.0М. 2.2. Диализатор синтетический ДС-1.2М. 2.3. Диализатор синтетический ДС-1.4М. 2.4. Диализатор синтетический ДС-1.6М. 2.5. Диализатор синтетический ДС-1.8М. 2.6. Диализатор синтетический ДС-2.0М. 2.7. Диализатор синтетический ДС-2.2М. 2.8. Диализатор синтетический ДС-2.4М. 3. Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018, высокопоточный, в вариантах исполнения: 3.1. Диализатор синтетический ДС-1.0Н. 3.2. Диализатор синтетический ДС-1.2Н. 3.3. Диализатор синтетический ДС-1.4Н. 3.4. Диализатор синтетический ДС-1.6Н. 3.5. Диализатор синтетический ДС-1.8Н. 3.6. Диализатор синтетический ДС-2.0Н. 3.7. Диализатор синтетический ДС-2.2Н. 3.8. Диализатор синтетический ДС-2.4Н.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПО РОСТМТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
346720, Россия, Ростовская область, Аксайский р-н, г. Аксай, ул. Гулаева, д. 70, пом. 32
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
346720, Россия, Ростовская область, Аксайский р-н, г. Аксай, ул. Гулаева, д. 70, пом. 32
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
252570
Адрес
ООО "ПО РОСТМТ", 346720, Ростовская область, Аксайский р-н, г. Аксай, ул. Гулаева, д. 70, пом. 32; ООО "ПО РОСТМТ", 344093, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Тополева, д. 16
Наименование
Диализатор синтетический "ROSTOMED®" по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/12009
Дата регистрации МИ
22.09.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934067
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2024
Период действия
с 27.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
252570
Наименование
Диализатор синтетический по ТУ 32.50.13-001-31757103-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/12009
Дата регистрации МИ
22.09.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2021
Период действия
с 23.06.2021 по 27.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
252570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы