РЗН 2020/11978
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/11978
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.09.2020 по 30.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11978
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цемент стоматологический для фиксации временных протезов Temp-Bond Clear
в составе: 1. Шприц для автоматического смешивания, 5 мл - 1 шт. 2. Насадки смесительные - 10 шт. 3. Инструкция по применению.
в составе: 1. Шприц для автоматического смешивания, 5 мл - 1 шт. 2. Насадки смесительные - 10 шт. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, пом. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, пом. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Керр Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218030
Адрес
Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California 92867, USA; Sulzer Mixpac AG, Rütistrasse 7, СH-9469 Haag, Switzerland
Наименование
Цемент стоматологический для фиксации временных протезов Temp-Bond Clear
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11978
Дата регистрации МИ
18.09.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934373
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.08.2026
Период действия
с 17.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
228410
Файлы
Наименование
Цемент стоматологический для фиксации временных протезов Temp-Bond Clear
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11978
Дата регистрации МИ
18.09.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934373
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.06.2023
Период действия
с 30.06.2023 по 17.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
228410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2026
Описание
1) Изменение сведений о производителе медицинского
изделия 2) Изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье 3) Изменение
наименования одной из производственных площадок 4) Удаление одной из производственных площадок
изделия 2) Изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье 3) Изменение
наименования одной из производственных площадок 4) Удаление одной из производственных площадок
Файлы