Г004-00110-00/02934373 | РЗН 2020/11978
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934373 | РЗН 2020/11978
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11978
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934373
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цемент стоматологический для фиксации временных протезов Temp-Bond Clear
Цемент стоматологический для фиксации временных протезов Temp-Bond Clear в составе:
- Шприц для автоматического смешивания 5 мл - 1 шт.
- Насадки смесительные - 10 шт.
- Инструкция по применению
Цемент стоматологический для фиксации временных протезов Temp-Bond Clear в составе:
- Шприц для автоматического смешивания 5 мл - 1 шт.
- Насадки смесительные - 10 шт.
- Инструкция по применению
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kerr Italia S.r.l. («Керр Италия С.р.л.»), Италия
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Цемент стоматологический для фиксации
временных протезов Temp-Bond Clear предназначен для цементировки временных
коронок, мостов, вкладок, накладок, шин.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
Kerr Italia S.r.l. («Керр Италия С.р.л.»), Италия, Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy; мedmix Switzerland AG, Rütisstrasse 7, 9469 Haag, Switzerland
Наименование
Цемент стоматологический для фиксации временных протезов Temp-Bond Clear
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11978
Дата регистрации МИ
18.09.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934373
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.06.2023
Период действия
с 30.06.2023 по 17.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
228410
Наименование
Цемент стоматологический для фиксации временных протезов Temp-Bond Clear
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11978
Дата регистрации МИ
18.09.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.09.2020 по 30.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
218030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2026
Описание
1) Изменение сведений о производителе медицинского
изделия 2) Изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье 3) Изменение
наименования одной из производственных площадок 4) Удаление одной из производственных площадок
изделия 2) Изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье 3) Изменение
наименования одной из производственных площадок 4) Удаление одной из производственных площадок
Файлы