Г004-00110-00/02943674 | РЗН 2020/11951

Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® ВПЧ ВКР 14 генотип» по ТУ 21.20.23-038-09286667-2019
Набор реагентов выпускается в 3 формах выпуска: I. Форма выпуска 1 в составе: - ПЦР-смесь ВПЧ-1 - 1,10 мл х 1 пробирка; - ПЦР-смесь ВПЧ-2 - 1,10 мл х 1 пробирка; - ПЦР-смесь ВПЧ-3 - 1,10 мл х 1 пробирка; - ПЦР-смесь ВПЧ-4 - 1,10 мл х 1 пробирка; - Буфер В - 0,60 мл х 4 пробирки; - К1 ВПЧ генотип - 0,24 мл х 2 пробирки; - К2 ВПЧ генотип - 0,24 мл х 2 пробирки; - ОКО - 1,10 х 1 пробирка; - К- - 0,26 мл х 2 пробирки; - Программное обеспечение «АмплиПрайм® ВПЧ ВКР 14 генотип ПО» версия 1.0. II. Форма выпуска 2 в составе: - ПЦР-смесь ВПЧ-1 - 1,10 мл х 1 пробирка; - ПЦР-смесь ВПЧ-2 - 1,10 мл х 1 пробирка; - ПЦР-смесь ВПЧ-3 - 1,10 мл х 1 пробирка; - ПЦР-смесь ВПЧ-4 - 1,10 мл х 1 пробирка; - Буфер В - 0,60 мл х 4 пробирки; - К1 ВПЧ генотип - 0,24 мл х 2 пробирки; - К2 ВПЧ генотип - 0,24 мл х 2 пробирки; - ОКО - 1,10 х 1 пробирка; - К- - 0,26 мл х 2 пробирки. III. Форма выпуска 3 в составе: - ПЦР-смесь ВПЧ-1 - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок); - ПЦР-смесь ВПЧ-2 - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок); - ПЦР-смесь ВПЧ-3 - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок); - ПЦР-смесь ВПЧ-4 - 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок); - Буфер В2 - 1,20 мл х 4 пробирки; - К1 ВПЧ генотип - 0,24 мл х 2 пробирки; - К2 ВПЧ генотип - 0,24 мл х 2 пробирки; - ОКО - 1,10 х 1 пробирка; - К- - 0,26 мл х 2 пробирки. Комплектность набора (форма выпуска 1): 1. Набор реагентов (форма выпуска 1) - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация на бумажном носителе, USB флэш-накопителе и на сайте Производителя (www.nextbio.ru): - Инструкция по применению набора (в электронном виде на USB флэш-накопителе и на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru - 1 шт. - Краткое руководство по применению набора (в бумажном виде) - 1 шт. - Вкладыш к набору (в бумажном виде) - 1 шт. - Паспорт качества (в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru). - Руководство оператора (в электронном виде на USB флэш-накопителе и на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru) - 1 шт. Комплектность набора (формы выпуска 2-3): 1. Набор реагентов (форма выпуска 2 или 3) - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация на бумажном носителе и на сайте Производителя (www.nextbio.ru): - Инструкция по применению набора (в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru) - Краткое руководство по применению набора (в бумажном виде) - 1 шт. - Комплект вкладышей к набору (в бумажном виде) - 1 шт. - Паспорт качества (в электронном виде на официальном сайте Производителя: www.nextbio.ru).