Г004-00110-00/02938462 | РЗН 2020/11927
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938462 | РЗН 2020/11927
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11927
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938462
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Держатель электродов электрохирургический Valleylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций
в вариантах исполнения: 1. Держатель электродов электрохирургический Valleylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций, с тумблером, кабель длиной 10' (3 м), в составе: - держатель электродов электрохирургический Valleylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций, с тумблером, кабель длиной 10' (3 м) - не более 50 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Держатель электродов электрохирургический Valleylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций, с кнопочным выключателем, кабель длиной 10' (3 м), в составе: - держатель электродов электрохирургический Valleylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций, с кнопочным выключателем, кабель длиной 10' (3 м) - не более 50 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Держатель электродов электрохирургический Valleylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций, с тумблером, кабель длиной 10' (3 м), в составе: - держатель электродов электрохирургический Valleylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций, с тумблером, кабель длиной 10' (3 м) - не более 50 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Держатель электродов электрохирургический Valleylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций, с кнопочным выключателем, кабель длиной 10' (3 м), в составе: - держатель электродов электрохирургический Valleylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций, с кнопочным выключателем, кабель длиной 10' (3 м) - не более 50 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien LLC ("Ковидиен ЛЛС")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для выполнения операций резания и коагуляции
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332440
Адрес
Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico; Covidien LLC ("Ковидиен ЛЛС"), 6044 Longbow Court, Boulder, Colorado 80301, USA
Наименование
Держатель электродов электрохирургический Valleylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11927
Дата регистрации МИ
15.09.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938462
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2024
Период действия
с 19.02.2024 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332440
Наименование
Держатель электродов электрохирургический Valleylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11927
Дата регистрации МИ
15.09.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2023
Период действия
с 10.04.2023 по 19.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332440
Наименование
Держатель электродов электрохирургический Valleylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11927
Дата регистрации МИ
15.09.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2021
Период действия
с 15.06.2021 по 10.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332440
Наименование
Держатель электродов электрохирургический Valleylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11927
Дата регистрации МИ
15.09.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2020 по 15.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы