РЗН 2020/11927
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/11927
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.09.2020 по 15.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11927
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Держатель электродов электрохирургический Valleylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций
в вариантах исполнения: 1. Держатель электродов электрохирургический Valleylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций, с тумблером, кабель длиной 10ʼ (3 м), в составе с инструкцией по применению. 2. Держатель электродов электрохирургический Valleylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций, с кнопочным выключателем, кабель длиной 10ʼ (3 м), в составе с инструкцией по применению.
в вариантах исполнения: 1. Держатель электродов электрохирургический Valleylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций, с тумблером, кабель длиной 10ʼ (3 м), в составе с инструкцией по применению. 2. Держатель электродов электрохирургический Valleylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций, с кнопочным выключателем, кабель длиной 10ʼ (3 м), в составе с инструкцией по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, пом. III, комн. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332440
Адрес
Covidien LLC, 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301, USA
Наименование
Держатель электродов электрохирургический Valleylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11927
Дата регистрации МИ
15.09.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938462
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332440
Наименование
Держатель электродов электрохирургический Valleylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11927
Дата регистрации МИ
15.09.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938462
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2024
Период действия
с 19.02.2024 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332440
Наименование
Держатель электродов электрохирургический Valleylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11927
Дата регистрации МИ
15.09.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2023
Период действия
с 10.04.2023 по 19.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332440
Наименование
Держатель электродов электрохирургический Valleylab одноразовый, стерильный, для хирургических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11927
Дата регистрации МИ
15.09.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2021
Период действия
с 15.06.2021 по 10.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы