Г004-00110-00/02921942 | РЗН 2020/11912
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921942 | РЗН 2020/11912
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11912
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921942
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel)
Варианты исполнения:
1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), в составе:
1.1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) в шприце, 12 г - 1 шт.
1.2. Насадка для шприца (тип 1) - 5 шт.
1.3. Насадка для шприца (тип 2) - не более 100 шт./уп. (при необходимости).
1.4. Инструкция по применению.
2. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), в составе:
2.1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) в шприце, 10 мл - 1 шт.
2.2. Насадка для шприца (тип 1) - 5 шт.
2.3. Насадка для шприца (тип 2) - не более 100 шт./уп. (при необходимости).
2.4. Инструкция по применению.
3. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), в составе:
3.1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) в шприце, 3 мл - 1 шт.
3.2. Насадка для шприца (тип 1) - 3 шт.
3.3. Насадка для шприца (тип 2) - не более 100 шт./уп. (при необходимости).
3.4. Инструкция по применению.
4. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), в составе:
4.1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) в шприце, 12 г - 1 шт.
4.2. Насадка для шприца (тип 2) - 5 шт.
4.3. Насадка для шприца (тип 1) - не более 100 шт./уп. (при необходимости).
4.4. Инструкция по применению.
5. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), в составе:
5.1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) в шприце, 10 мл - 1 шт.
5.2. Насадка для шприца (тип 2) - 5 шт.
5.3. Насадка для шприца (тип 1) - не более 100 шт./уп. (при необходимости).
5.4. Инструкция по применению.
6. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), в составе:
6.1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) в шприце, 3 мл - 1 шт.
6.2. Насадка для шприца (тип 2) - 3 шт.
6.3. Насадка для шприца (тип 1) - не более 100 шт./уп. (при необходимости).
6.4. Инструкция по применению.
Варианты исполнения:
1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), в составе:
1.1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) в шприце, 12 г - 1 шт.
1.2. Насадка для шприца (тип 1) - 5 шт.
1.3. Насадка для шприца (тип 2) - не более 100 шт./уп. (при необходимости).
1.4. Инструкция по применению.
2. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), в составе:
2.1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) в шприце, 10 мл - 1 шт.
2.2. Насадка для шприца (тип 1) - 5 шт.
2.3. Насадка для шприца (тип 2) - не более 100 шт./уп. (при необходимости).
2.4. Инструкция по применению.
3. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), в составе:
3.1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) в шприце, 3 мл - 1 шт.
3.2. Насадка для шприца (тип 1) - 3 шт.
3.3. Насадка для шприца (тип 2) - не более 100 шт./уп. (при необходимости).
3.4. Инструкция по применению.
4. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), в составе:
4.1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) в шприце, 12 г - 1 шт.
4.2. Насадка для шприца (тип 2) - 5 шт.
4.3. Насадка для шприца (тип 1) - не более 100 шт./уп. (при необходимости).
4.4. Инструкция по применению.
5. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), в составе:
5.1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) в шприце, 10 мл - 1 шт.
5.2. Насадка для шприца (тип 2) - 5 шт.
5.3. Насадка для шприца (тип 1) - не более 100 шт./уп. (при необходимости).
5.4. Инструкция по применению.
6. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), в составе:
6.1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) в шприце, 3 мл - 1 шт.
6.2. Насадка для шприца (тип 2) - 3 шт.
6.3. Насадка для шприца (тип 1) - не более 100 шт./уп. (при необходимости).
6.4. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГАРАНТ МЕДИКАЛ ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
610017, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КИРОВ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. 5, ОФИС 601
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
610017, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КИРОВ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. 5, ОФИС 601
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DMP Dental Industry S.A. / ДМП Дентал Индастри С.А.
Страна производителя
Греческая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kalyvion Avenue, Markopoulo Industrial Zone, Attiki 190 03, Greece.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kalyvion Avenue, Markopoulo Industrial Zone, Attiki 190 03, Greece.
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для протравливания эмали и дентина зуба перед нанесением бондингов (адгезивов) при пломбировании (реставрации) композитными материалами в профессиональной стоматологии с целью подготовить поверхность эмали и дентина зуба и увеличить адгезию композитных пломбировочных (реставрационных)
материалов с твердыми тканями зуба (эмалью и дентином)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119830
Адрес
DMP Dental Industry S.A. / ДМП Дентал Индастри С.А., Kalyvion Avenue, Markopoulo Industrial Zone, Attiki 190 03, Greece
Наименование
Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11912
Дата регистрации МИ
11.09.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921942
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.09.2020 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
119830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы