Г004-00110-00/02921942 | РЗН 2020/11912
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921942 | РЗН 2020/11912
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.09.2020 по 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11912
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921942
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.09.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel)
варианты исполнения: 1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), в составе: 1.1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) в шприце, 12 г - 1 шт. 1.2. Насадка для шприца (тип 1) - 5 шт. 1.3. Насадка для шприца (тип 2) - не более 100 шт./уп. (при необходимости). 1.4. Инструкция по применению. 2. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), в составе: 2.1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) в шприце, 10 мл - 1 шт. 2.2. Насадка для шприца (тип 1) - 5 шт. 2.3. Насадка для шприца (тип 2) - не более 100 шт./уп. (при необходимости). 2.4. Инструкция по применению. 3. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), в составе: 3.1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) в шприце, 3 мл - 1 шт. 3.2. Насадка для шприца (тип 1) - 3 шт. 3.3. Насадка для шприца (тип 2) - не более 100 шт./уп. (при необходимости). 3.4. Инструкция по применению. 4. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), в составе: 4.1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) в шприце, 12 г - 1 шт. 4.2. Насадка для шприца (тип 2) - 5 шт. 4.3. Насадка для шприца (тип 1) - не более 100 шт./уп. (при необходимости). 4.4. Инструкция по применению. 5. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), в составе: 5.1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) в шприце, 10 мл - 1 шт. 5.2. Насадка для шприца (тип 2) - 5 шт. 5.3. Насадка для шприца (тип 1) - не более 100 шт./уп. (при необходимости). 5.4. Инструкция по применению. 6. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), в составе: 6.1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) в шприце, 3 мл - 1 шт. 6.2. Насадка для шприца (тип 2) - 3 шт. 6.3. Насадка для шприца (тип 1) - не более 100 шт./уп. (при необходимости). 6.4. Инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), в составе: 1.1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) в шприце, 12 г - 1 шт. 1.2. Насадка для шприца (тип 1) - 5 шт. 1.3. Насадка для шприца (тип 2) - не более 100 шт./уп. (при необходимости). 1.4. Инструкция по применению. 2. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), в составе: 2.1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) в шприце, 10 мл - 1 шт. 2.2. Насадка для шприца (тип 1) - 5 шт. 2.3. Насадка для шприца (тип 2) - не более 100 шт./уп. (при необходимости). 2.4. Инструкция по применению. 3. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), в составе: 3.1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) в шприце, 3 мл - 1 шт. 3.2. Насадка для шприца (тип 1) - 3 шт. 3.3. Насадка для шприца (тип 2) - не более 100 шт./уп. (при необходимости). 3.4. Инструкция по применению. 4. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), в составе: 4.1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) в шприце, 12 г - 1 шт. 4.2. Насадка для шприца (тип 2) - 5 шт. 4.3. Насадка для шприца (тип 1) - не более 100 шт./уп. (при необходимости). 4.4. Инструкция по применению. 5. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), в составе: 5.1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) в шприце, 10 мл - 1 шт. 5.2. Насадка для шприца (тип 2) - 5 шт. 5.3. Насадка для шприца (тип 1) - не более 100 шт./уп. (при необходимости). 5.4. Инструкция по применению. 6. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel), в составе: 6.1. Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel) в шприце, 3 мл - 1 шт. 6.2. Насадка для шприца (тип 2) - 3 шт. 6.3. Насадка для шприца (тип 1) - не более 100 шт./уп. (при необходимости). 6.4. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Гарант Медикал Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
610017, Россия, г. Киров, ул. Горького, д. 5, офис 601
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
610017, Россия, г. Киров, ул. Горького, д. 5, офис 601
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДМП Дентал Индастри С.А."
Страна производителя
Греческая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Греция, DMP Dental Industry S.A., Kalyvion Avenue, Markopoulo Industrial Zone, Attiki 190 03, Greece
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Греция, Дальнее зарубежье, DMP Dental Industry S.A., Kalyvion Avenue, Markopoulo Industrial Zone, Attiki 190 03, Greece
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119830
Адрес
DMP Dental Industry S.A., Kalyvion Avenue, Markopoulo Industrial Zone, Attiki 190 03, Greece
Наименование
Гель для травления эмали и дентина (Etching Gel)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11912
Дата регистрации МИ
11.09.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921942
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2026
Период действия
с 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы