Г004-00110-00/02921800 | РЗН 2020/11696
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921800 | РЗН 2020/11696
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11696
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921800
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла Губера (Huber)
В составе:
I. Игла Губера (Huber) в индивидуальной упаковке (блистере) - 10 уп., в вариантах исполнения:
1. Игла Губера (Huber) прямая, размеры: 0,7 мм х 20 мм (22G); 0,7 мм х 25 мм (22G); 0,7 мм х 38 мм (22G); 0,8 мм х 20 мм (21G); 0,8 мм х 25 мм (21G); 0,8 мм х 38 мм (21G); 0,9 мм х 20 мм (20G); 0,9 мм х 25 мм (20G); 0,9 мм х 38 мм (20G); 1,1 мм х 20 мм (19G); 1,1 мм х 25 мм (19G); 1,1 мм х 38 мм (19G).
2. Игла Губера (Huber), изогнутая под прямым углом, размеры: 0,7 мм х 20 мм (22G); 0,7 мм х 25 мм (22G); 0,7 мм x 38 мм (22G); 0,8 мм х 20 мм (21G); 0,8 мм х 25 мм (21G); 0,8 мм х 38 мм (21G); 0,9 мм х 20 мм (20G); 0,9 мм х 25 мм (20G); 0,9 мм х 38 мм (20G); 1,1 мм х 20 мм (19G); 1,1 мм х 25 мм (19G); 1,1 мм х 38 мм (19G).
3. Игла Губера (Huber), с крыльями и инфузионной линией, размеры: 0,7 мм х 20 мм (22G); 0,7 мм х 25 мм (22G); 0,7 мм х 38 мм (22G); 0,8 мм х 20 мм (21G); 0,8 мм х 25 мм (21G); 0,8 мм х 38 мм (21G); 0,9 мм х 20 мм (20G); 0,9 мм х 25 мм (20G); 0,9 мм х 38 мм (20G); 1,1 мм х 20 мм (19G); 1,1 мм х 25 мм (19G); 1,1 мм х 38 мм (19G).
4. Игла Губера (Huber), с крыльями, инфузионной линией, Y-коннектором, размеры: 0,7 мм х 20 мм (22G); 0,7 мм х 25 мм (22G); 0,7 мм х 38 мм (22G); 0,8 мм х 20 мм (21G); 0,8 мм х 25 мм (21G); 0,8 мм х 38 мм (21G); 0,9 мм х 20 мм (20G); 0,9 мм х 25 мм (20G); 0,9 мм х 38 мм (20G); 1,1 мм х 20 мм (19G); 1,1 мм х 25 мм (19G); 1,1 мм х 38 мм (19G).
II. Потребительская упаковка (коробка) - 1 уп.
В составе:
I. Игла Губера (Huber) в индивидуальной упаковке (блистере) - 10 уп., в вариантах исполнения:
1. Игла Губера (Huber) прямая, размеры: 0,7 мм х 20 мм (22G); 0,7 мм х 25 мм (22G); 0,7 мм х 38 мм (22G); 0,8 мм х 20 мм (21G); 0,8 мм х 25 мм (21G); 0,8 мм х 38 мм (21G); 0,9 мм х 20 мм (20G); 0,9 мм х 25 мм (20G); 0,9 мм х 38 мм (20G); 1,1 мм х 20 мм (19G); 1,1 мм х 25 мм (19G); 1,1 мм х 38 мм (19G).
2. Игла Губера (Huber), изогнутая под прямым углом, размеры: 0,7 мм х 20 мм (22G); 0,7 мм х 25 мм (22G); 0,7 мм x 38 мм (22G); 0,8 мм х 20 мм (21G); 0,8 мм х 25 мм (21G); 0,8 мм х 38 мм (21G); 0,9 мм х 20 мм (20G); 0,9 мм х 25 мм (20G); 0,9 мм х 38 мм (20G); 1,1 мм х 20 мм (19G); 1,1 мм х 25 мм (19G); 1,1 мм х 38 мм (19G).
3. Игла Губера (Huber), с крыльями и инфузионной линией, размеры: 0,7 мм х 20 мм (22G); 0,7 мм х 25 мм (22G); 0,7 мм х 38 мм (22G); 0,8 мм х 20 мм (21G); 0,8 мм х 25 мм (21G); 0,8 мм х 38 мм (21G); 0,9 мм х 20 мм (20G); 0,9 мм х 25 мм (20G); 0,9 мм х 38 мм (20G); 1,1 мм х 20 мм (19G); 1,1 мм х 25 мм (19G); 1,1 мм х 38 мм (19G).
4. Игла Губера (Huber), с крыльями, инфузионной линией, Y-коннектором, размеры: 0,7 мм х 20 мм (22G); 0,7 мм х 25 мм (22G); 0,7 мм х 38 мм (22G); 0,8 мм х 20 мм (21G); 0,8 мм х 25 мм (21G); 0,8 мм х 38 мм (21G); 0,9 мм х 20 мм (20G); 0,9 мм х 25 мм (20G); 0,9 мм х 38 мм (20G); 1,1 мм х 20 мм (19G); 1,1 мм х 25 мм (19G); 1,1 мм х 38 мм (19G).
II. Потребительская упаковка (коробка) - 1 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛЕКАРСТВА МИРА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141070, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОРОЛЁВ, УЛ. КАЛИНИНА, Д.6 В
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141070, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОРОЛЁВ, УЛ. КАЛИНИНА, Д.6 В
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd. (Чжэджян Кандли Медикал Девайс Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.758, 5th Binhai Road, Binhai Industrial Park, Longwan District, 325025 Wenzhou, Zhejiang Province, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.758, 5th Binhai Road, Binhai Industrial Park, Longwan District, 325025 Wenzhou, Zhejiang Province, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для проведения переливания крови, забора крови, для введения кровезаменителей, растворов парентерального питания, контрастных веществ, для введения обезболивающих средств, препаратов химиотерапии и препаратов системной антибиотикотерапии, также иных препаратов, для проведения инфузионной терапии у пациентов с затрудненным венозным доступом
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300880
Адрес
Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd. (Чжэджян Кандли Медикал Девайс Ко., Лтд.), No.758, 5th Binhai Road, Binhai Industrial Park, Longwan District, 325025 Wenzhou, Zhejiang Province, P.R. of China
Наименование
Игла Губера (Huber)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11696
Дата регистрации МИ
17.08.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921800
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.08.2020 по 17.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
300880
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы