Г004-00110-00/02921800 | РЗН 2020/11696
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921800 | РЗН 2020/11696
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.08.2020 по 17.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11696
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921800
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла Губера (Huber)
в составе: I. Игла Губера (Huber) в индивидуальной упаковке (блистере) - 10 уп., в вариантах исполнения: 1. Игла Губера (Huber) прямая, размеры: 0,7 мм х 20 мм (22G); 0,7 мм х 25 мм (22G); 0,7 мм х 38 мм (22G); 0,8 мм х 20 мм (21G); 0,8 мм х 25 мм (21G); 0,8 мм х 38 мм (21G); 0,9 мм х 20 мм (20G); 0,9 мм х 25 мм (20G); 0,9 мм х 38 мм (20G); 1,1 мм х 20 мм (19G); 1,1 мм х 25 мм (19G); 1,1 мм х 38 мм (19G). 2. Игла Губера (Huber), изогнутая под прямым углом, размеры: 0,7 мм х 20 мм (22G); 0,7 мм х 25 мм (22G); 0,7 мм x 38 мм (22G); 0,8 мм х 20 мм (21G); 0,8 мм х 25 мм (21G); 0,8 мм х 38 мм (21G); 0,9 мм х 20 мм (20G); 0,9 мм х 25 мм (20G); 0,9 мм х 38 мм (20G); 1,1 мм х 20 мм (19G); 1,1 мм х 25 мм (19G); 1,1 мм х 38 мм (19G). 3. Игла Губера (Huber), с крыльями и инфузионной линией, размеры: 0,7 мм х 20 мм (22G); 0,7 мм х 25 мм (22G); 0,7 мм х 38 мм (22G); 0,8 мм х 20 мм (21G); 0,8 мм х 25 мм (21G); 0,8 мм х 38 мм (21G); 0,9 мм х 20 мм (20G); 0,9 мм х 25 мм (20G); 0,9 мм х 38 мм (20G); 1,1 мм х 20 мм (19G); 1,1 мм х 25 мм (19G); 1,1 мм х 38 мм (19G). 4. Игла Губера (Huber), с крыльями, инфузионной линией, Y-коннектором, размеры: 0,7 мм х 20 мм (22G); 0,7 мм х 25 мм (22G); 0,7 мм х 38 мм (22G); 0,8 мм х 20 мм (21G); 0,8 мм х 25 мм (21G); 0,8 мм х 38 мм (21G); 0,9 мм х 20 мм (20G); 0,9 мм х 25 мм (20G); 0,9 мм х 38 мм (20G); 1,1 мм х 20 мм (19G); 1,1 мм х 25 мм (19G); 1,1 мм х 38 мм (19G). II. Потребительская упаковка (коробка) - 1 уп.
в составе: I. Игла Губера (Huber) в индивидуальной упаковке (блистере) - 10 уп., в вариантах исполнения: 1. Игла Губера (Huber) прямая, размеры: 0,7 мм х 20 мм (22G); 0,7 мм х 25 мм (22G); 0,7 мм х 38 мм (22G); 0,8 мм х 20 мм (21G); 0,8 мм х 25 мм (21G); 0,8 мм х 38 мм (21G); 0,9 мм х 20 мм (20G); 0,9 мм х 25 мм (20G); 0,9 мм х 38 мм (20G); 1,1 мм х 20 мм (19G); 1,1 мм х 25 мм (19G); 1,1 мм х 38 мм (19G). 2. Игла Губера (Huber), изогнутая под прямым углом, размеры: 0,7 мм х 20 мм (22G); 0,7 мм х 25 мм (22G); 0,7 мм x 38 мм (22G); 0,8 мм х 20 мм (21G); 0,8 мм х 25 мм (21G); 0,8 мм х 38 мм (21G); 0,9 мм х 20 мм (20G); 0,9 мм х 25 мм (20G); 0,9 мм х 38 мм (20G); 1,1 мм х 20 мм (19G); 1,1 мм х 25 мм (19G); 1,1 мм х 38 мм (19G). 3. Игла Губера (Huber), с крыльями и инфузионной линией, размеры: 0,7 мм х 20 мм (22G); 0,7 мм х 25 мм (22G); 0,7 мм х 38 мм (22G); 0,8 мм х 20 мм (21G); 0,8 мм х 25 мм (21G); 0,8 мм х 38 мм (21G); 0,9 мм х 20 мм (20G); 0,9 мм х 25 мм (20G); 0,9 мм х 38 мм (20G); 1,1 мм х 20 мм (19G); 1,1 мм х 25 мм (19G); 1,1 мм х 38 мм (19G). 4. Игла Губера (Huber), с крыльями, инфузионной линией, Y-коннектором, размеры: 0,7 мм х 20 мм (22G); 0,7 мм х 25 мм (22G); 0,7 мм х 38 мм (22G); 0,8 мм х 20 мм (21G); 0,8 мм х 25 мм (21G); 0,8 мм х 38 мм (21G); 0,9 мм х 20 мм (20G); 0,9 мм х 25 мм (20G); 0,9 мм х 38 мм (20G); 1,1 мм х 20 мм (19G); 1,1 мм х 25 мм (19G); 1,1 мм х 38 мм (19G). II. Потребительская упаковка (коробка) - 1 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лекарства мира"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141070, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Калинина, д. 6 В
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141070, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Калинина, д. 6 В
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжэджян Кандли Медикал Девайс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd., No.758, 5th Binhai Road, Binhai Industrial Park, Longwan District, 325025 Wenzhou, Zhejiang Province, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd., No.758, 5th Binhai Road, Binhai Industrial Park, Longwan District, 325025 Wenzhou, Zhejiang Province, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300880
Адрес
Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd., No.758, 5th Binhai Road, Binhai Industrial Park, Longwan District, 325025 Wenzhou, Zhejiang Province, P.R. of China
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы