Г004-00110-00/02922958 | РЗН 2020/11653
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922958 | РЗН 2020/11653
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.08.2020 по 17.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11653
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922958
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система видеоэндоскопическая Eview
в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. USB-накопитель с руководством по эксплуатации - 1 шт. 4. Кабель заземления эквипотенциальный - 1 шт. 5. Кабель питания - 1 шт.
в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. USB-накопитель с руководством по эксплуатации - 1 шт. 4. Кабель заземления эквипотенциальный - 1 шт. 5. Кабель питания - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжухай Пусэн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd., 5/F, Building 1, No 33, Keji San Road, High-tech Zone, Tangjiawan Town, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd., 5/F, Building 1, No 33, Keji San Road, High-tech Zone, Tangjiawan Town, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271720
Адрес
Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd., 5/F, Building 1, No 33, Keji San Road, High-tech Zone, Tangjiawan Town, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. of China; Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd., 4/F, Building 4, No.20, Jinfengxi Road, High-tech Zone, Tangjiawan, 519080, Zhuhai, P.R. of China; Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd., Changshapu, Cuiheng Village, Nanlang, 528454 Zhongshan, Guangdong, P.R. of China
Наименование
Система видеоэндоскопическая Eview
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11653
Дата регистрации МИ
12.08.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922958
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.07.2026
Период действия
с 17.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271720
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы