Г004-00110-00/02922958 | РЗН 2020/11653
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922958 | РЗН 2020/11653
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11653
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922958
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система видеоэндоскопическая Eview
в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. USB-накопитель с руководством по эксплуатации - 1 шт. 4. Кабель заземления эквипотенциальный - 1 шт. 5. Кабель питания - 1 шт.
в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. USB-накопитель с руководством по эксплуатации - 1 шт. 4. Кабель заземления эквипотенциальный - 1 шт. 5. Кабель питания - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd («Чжухай Пусэн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5/F, Building 1, No 33, Keji San Road, High-tech Zone, Tangjiawan Town, 519085 Zhuhai, Guangdong, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
5/F, Building 1, No 33, Keji San Road, High-tech Zone, Tangjiawan Town, 519085 Zhuhai, Guangdong, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для использования вместе с видеоуретероскопом одноразовым Uscope для приема, обработки и воспроизведения видеосигналов, получаемых во время эндоскопии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271720
Адрес
Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd («Чжухай Пусэн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»), 5/F, Building 1, No 33, Keji San Road, High-tech Zone, Tangjiawan Town, 519085 Zhuhai, Guangdong, P.R. of China; Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd («Чжухай Пусэн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»), 4/F, Building 4, No.20, Jinfengxi Road, High-tech Zone, Tangjiawan, 519080, Zhuhai, P.R. of China; Zhuhai Pusen Medical Technology Co., Ltd («Чжухай Пусэн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»), Changshapu, Cuiheng Village, Nanlang, 528454 Zhongshan, Guangdong, P.R. of China
Наименование
Система видеоэндоскопическая Eview
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11653
Дата регистрации МИ
12.08.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922958
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.08.2020 по 17.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы