Г004-00110-00/02933603 | РЗН 2020/11612
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933603 | РЗН 2020/11612
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11612
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933603
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сверла стоматологические в вариантах исполнения с принадлежностями
I. Сверла стоматологические, в вариантах исполнения:
1. Сверло коническое Ø 3.5 мм.
2. Сверло коническое Ø 3.5 мм, короткое.
3. Сверло коническое Ø 3.5 мм, длинное.
4. Сверло коническое Ø 3.75 мм.
5. Сверло коническое Ø 3.75 мм, короткое.
6. Сверло коническое Ø 3.75 мм, длинное.
7. Сверло коническое Ø 4.0 мм.
8. Сверло коническое Ø 4.0 мм, короткое.
9. Сверло коническое Ø 4.0 мм, длинное.
10. Сверло коническое Ø 4.3 мм.
11. Сверло коническое Ø 4.3 мм, короткое.
12. Сверло коническое Ø 4.3 мм, длинное.
13. Сверло коническое Ø 5.0 мм.
14. Сверло коническое Ø 5.0 мм, короткое.
15. Сверло коническое Ø 5.0 мм, длинное.
16. Сверло коническое контурное Ø 3.5 мм.
17. Сверло коническое контурное Ø 3.75 мм.
18. Сверло коническое контурное Ø 4.0 мм.
19. Сверло коническое контурное Ø 4.3 мм;
20. Сверло коническое контурное Ø 5.0 мм.
21. Сверло коническое Ø 2.0 мм.
22. Сверло коническое Ø 6.0 мм, короткое.
23. Сверло Ø 2.0 мм для направленной хирургии.
24. Сверло коническое Ø 3.5 мм для направленной хирургии.
25. Сверло коническое Ø 3.75 мм для направленной хирургии.
26. Сверло коническое Ø 4.0 мм для направленной хирургии.
27. Сверло коническое Ø 4.3 мм для направленной хирургии.
28. Сверло коническое Ø 5.0 мм для направленной хирургии.
29. Сверло коническое Ø 6.0 мм для направленной хирургии.
30. Сверло коническое Ø 2.0 мм для направленной хирургии, короткое.
31. Сверло коническое Ø 3.5 мм для направленной хирургии, короткое.
32. Сверло коническое Ø 3.75 мм для направленной хирургии, короткое.
33. Сверло коническое Ø 4.0 мм для направленной хирургии, короткое.
34. Сверло коническое Ø 4.3 мм для направленной хирургии, короткое.
35. Сверло коническое Ø 5.0 мм для направленной хирургии, короткое.
36. Сверло коническое Ø 6.0 мм для направленной хирургии, короткое.
37. Сверло коническое контурное Ø 3.5 мм для направленной хирургии, короткое.
38. Сверло коническое контурное Ø 3.75 мм для направленной хирургии, короткое.
39. Сверло коническое контурное Ø 4.0 мм для направленной хирургии, короткое.
40. Сверло коническое контурное Ø 4.3 мм для направленной хирургии, короткое.
41. Сверло коническое контурное Ø 5.0 мм для направленной хирургии, короткое.
42. Сверло коническое контурное Ø 3.5 мм для направленной хирургии.
43. Сверло коническое контурное Ø 3.75 мм для направленной хирургии.
44. Сверло коническое контурное Ø 4.0 мм для направленной хирургии.
45. Сверло коническое контурное Ø 4.3 мм для направленной хирургии.
46. Сверло коническое контурное Ø 5.0 мм для направленной хирургии.
47. Сверло стартовое.
48. Сверло Facility стартовое.
49. Сверло Alvim, Ø 3.5 мм, длинное.
50. Сверло Alvim, Ø 3.5 мм, стандартное.
51. Сверло Alvim, Ø 4.3 мм, длинное.
52. Сверло Alvim Ø 4.3 мм, стандартное.
53. Сверло Alvim, Ø 5.0 мм, длинное.
54. Сверло Alvim, Ø 5.0 мм, стандартное.
55. Сверло Alvim Ø 3.5 мм, короткое.
56. Сверло Alvim Ø 4.3 мм, короткое.
57. Сверло Alvim, Ø 5.0 мм, короткое.
58. Сверло Facility Ø 2,9 мм, короткое;
59. Сверло Facility Ø 2,9 мм, стандартное;
60. Сверло Facility Ø 2,9 мм, длинное.
61. Сверло спиральное Ø 2.0 мм, стандартное.
62. Сверло спиральное Ø 2.8 мм, стандартное.
63. Сверло спиральное Ø 3.0 мм, стандартное.
64. Сверло спиральное Ø 3.3 мм, стандартное.
65. Сверло спиральное Ø 3.8 мм, стандартное.
66. Сверло спиральное Ø 4.3 мм, стандартное.
67. Сверло спиральное Ø 5.3 мм.
68. Сверло спиральное Ø 2.0 мм, короткое.
69. Сверло спиральное Ø 2.8 мм, короткое.
70. Сверло спиральное Ø 3.0 мм, короткое.
71. Сверло спиральное Ø 3.3 мм, короткое.
72. Сверло спиральное Ø 3.8 мм, короткое.
73. Сверло спиральное Ø 4.3 мм, короткое.
74. Сверло спиральное Ø 2.0 мм, длинное.
75. Сверло спиральное Ø 2.8 мм, длинное.
76. Сверло спиральное Ø 3.0 мм, длинное.
77. Сверло спиральное Ø 3.3 мм, длинное.
78. Сверло Alvim спиральное Ø 2.0 мм, длинное.
79. Сверло Alvim спиральное Ø 2.0 мм, стандартное.
80. Сверло Alvim спиральное Ø 2.0 мм, короткое.
81. Сверло Facility спиральное Ø 2.0 мм.
82. Сверло для направленной хирургии Ø 1.3 мм.
83. Сверло Alvim Ø 2.0 мм для направленной хирургии.
84. Сверло Alvim Ø 3.5 мм для направленной хирургии.
85. Сверло Alvim Ø 4.3 мм для направленной хирургии.
86. Сверло Facility Ø 2.0 мм для направленной хирургии.
87. Сверло Facility Ø 2.0/2.4 мм для направленной хирургии.
88. Сверло Titamax Ø 2.0 мм для направленной хирургии.
89. Сверло Titamax Ø 2.8 мм для направленной хирургии.
90. Сверло Titamax Ø 3.0 мм для направленной хирургии.
91. Сверло Titamax Ø 3.3 мм для направленной хирургии.
II. Принадлежности:
1. Удлинитель сверла СM.
2. Удлинитель сверла GM.
I. Сверла стоматологические, в вариантах исполнения:
1. Сверло коническое Ø 3.5 мм.
2. Сверло коническое Ø 3.5 мм, короткое.
3. Сверло коническое Ø 3.5 мм, длинное.
4. Сверло коническое Ø 3.75 мм.
5. Сверло коническое Ø 3.75 мм, короткое.
6. Сверло коническое Ø 3.75 мм, длинное.
7. Сверло коническое Ø 4.0 мм.
8. Сверло коническое Ø 4.0 мм, короткое.
9. Сверло коническое Ø 4.0 мм, длинное.
10. Сверло коническое Ø 4.3 мм.
11. Сверло коническое Ø 4.3 мм, короткое.
12. Сверло коническое Ø 4.3 мм, длинное.
13. Сверло коническое Ø 5.0 мм.
14. Сверло коническое Ø 5.0 мм, короткое.
15. Сверло коническое Ø 5.0 мм, длинное.
16. Сверло коническое контурное Ø 3.5 мм.
17. Сверло коническое контурное Ø 3.75 мм.
18. Сверло коническое контурное Ø 4.0 мм.
19. Сверло коническое контурное Ø 4.3 мм;
20. Сверло коническое контурное Ø 5.0 мм.
21. Сверло коническое Ø 2.0 мм.
22. Сверло коническое Ø 6.0 мм, короткое.
23. Сверло Ø 2.0 мм для направленной хирургии.
24. Сверло коническое Ø 3.5 мм для направленной хирургии.
25. Сверло коническое Ø 3.75 мм для направленной хирургии.
26. Сверло коническое Ø 4.0 мм для направленной хирургии.
27. Сверло коническое Ø 4.3 мм для направленной хирургии.
28. Сверло коническое Ø 5.0 мм для направленной хирургии.
29. Сверло коническое Ø 6.0 мм для направленной хирургии.
30. Сверло коническое Ø 2.0 мм для направленной хирургии, короткое.
31. Сверло коническое Ø 3.5 мм для направленной хирургии, короткое.
32. Сверло коническое Ø 3.75 мм для направленной хирургии, короткое.
33. Сверло коническое Ø 4.0 мм для направленной хирургии, короткое.
34. Сверло коническое Ø 4.3 мм для направленной хирургии, короткое.
35. Сверло коническое Ø 5.0 мм для направленной хирургии, короткое.
36. Сверло коническое Ø 6.0 мм для направленной хирургии, короткое.
37. Сверло коническое контурное Ø 3.5 мм для направленной хирургии, короткое.
38. Сверло коническое контурное Ø 3.75 мм для направленной хирургии, короткое.
39. Сверло коническое контурное Ø 4.0 мм для направленной хирургии, короткое.
40. Сверло коническое контурное Ø 4.3 мм для направленной хирургии, короткое.
41. Сверло коническое контурное Ø 5.0 мм для направленной хирургии, короткое.
42. Сверло коническое контурное Ø 3.5 мм для направленной хирургии.
43. Сверло коническое контурное Ø 3.75 мм для направленной хирургии.
44. Сверло коническое контурное Ø 4.0 мм для направленной хирургии.
45. Сверло коническое контурное Ø 4.3 мм для направленной хирургии.
46. Сверло коническое контурное Ø 5.0 мм для направленной хирургии.
47. Сверло стартовое.
48. Сверло Facility стартовое.
49. Сверло Alvim, Ø 3.5 мм, длинное.
50. Сверло Alvim, Ø 3.5 мм, стандартное.
51. Сверло Alvim, Ø 4.3 мм, длинное.
52. Сверло Alvim Ø 4.3 мм, стандартное.
53. Сверло Alvim, Ø 5.0 мм, длинное.
54. Сверло Alvim, Ø 5.0 мм, стандартное.
55. Сверло Alvim Ø 3.5 мм, короткое.
56. Сверло Alvim Ø 4.3 мм, короткое.
57. Сверло Alvim, Ø 5.0 мм, короткое.
58. Сверло Facility Ø 2,9 мм, короткое;
59. Сверло Facility Ø 2,9 мм, стандартное;
60. Сверло Facility Ø 2,9 мм, длинное.
61. Сверло спиральное Ø 2.0 мм, стандартное.
62. Сверло спиральное Ø 2.8 мм, стандартное.
63. Сверло спиральное Ø 3.0 мм, стандартное.
64. Сверло спиральное Ø 3.3 мм, стандартное.
65. Сверло спиральное Ø 3.8 мм, стандартное.
66. Сверло спиральное Ø 4.3 мм, стандартное.
67. Сверло спиральное Ø 5.3 мм.
68. Сверло спиральное Ø 2.0 мм, короткое.
69. Сверло спиральное Ø 2.8 мм, короткое.
70. Сверло спиральное Ø 3.0 мм, короткое.
71. Сверло спиральное Ø 3.3 мм, короткое.
72. Сверло спиральное Ø 3.8 мм, короткое.
73. Сверло спиральное Ø 4.3 мм, короткое.
74. Сверло спиральное Ø 2.0 мм, длинное.
75. Сверло спиральное Ø 2.8 мм, длинное.
76. Сверло спиральное Ø 3.0 мм, длинное.
77. Сверло спиральное Ø 3.3 мм, длинное.
78. Сверло Alvim спиральное Ø 2.0 мм, длинное.
79. Сверло Alvim спиральное Ø 2.0 мм, стандартное.
80. Сверло Alvim спиральное Ø 2.0 мм, короткое.
81. Сверло Facility спиральное Ø 2.0 мм.
82. Сверло для направленной хирургии Ø 1.3 мм.
83. Сверло Alvim Ø 2.0 мм для направленной хирургии.
84. Сверло Alvim Ø 3.5 мм для направленной хирургии.
85. Сверло Alvim Ø 4.3 мм для направленной хирургии.
86. Сверло Facility Ø 2.0 мм для направленной хирургии.
87. Сверло Facility Ø 2.0/2.4 мм для направленной хирургии.
88. Сверло Titamax Ø 2.0 мм для направленной хирургии.
89. Сверло Titamax Ø 2.8 мм для направленной хирургии.
90. Сверло Titamax Ø 3.0 мм для направленной хирургии.
91. Сверло Titamax Ø 3.3 мм для направленной хирургии.
II. Принадлежности:
1. Удлинитель сверла СM.
2. Удлинитель сверла GM.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Н.СЕЛЛА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA («Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.»)
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, Curitiba, PR, 81.270-200, Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, Curitiba, PR, 81.270-200, Brazil
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для сверления костной ткани или дентина для подготовки костного ложа для установки дентальных имплантатов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300020
Адрес
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA («Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.»), Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, 81270200 Curitiba - Paraná, PR, Brazil; JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA («Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.»), Site 4401, Av. Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3715, 81270200 Curitiba, PR, Brazil
Наименование
Сверла стоматологические в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11612
Дата регистрации МИ
07.08.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933603
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.10.2023
Период действия
с 12.10.2023 по 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
300020
Наименование
Сверла стоматологические в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11612
Дата регистрации МИ
07.08.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2023
Период действия
с 25.08.2023 по 12.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
300020
Наименование
Сверла стоматологические в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11612
Дата регистрации МИ
07.08.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.08.2020 по 25.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
300020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы