РЗН 2020/11612
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/11612
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.08.2023 по 12.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11612
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сверла стоматологические в вариантах исполнения с принадлежностями
I. Сверла стоматологические, в вариантах исполнения: 1. Сверло коническое Ø 3.5 мм. 2. Сверло коническое Ø 3.5 мм, короткое. 3. Сверло коническое Ø 3.5 мм, длинное. 4. Сверло коническое Ø 3.75 мм. 5. Сверло коническое Ø 3.75 мм, короткое. 6. Сверло коническое Ø 3.75 мм, длинное. 7. Сверло коническое Ø 4.0 мм. 8. Сверло коническое Ø 4.0 мм, короткое. 9. Сверло коническое Ø 4.0 мм, длинное. 10. Сверло коническое Ø 4.3 мм. 11. Сверло коническое Ø 4.3 мм, короткое. 12. Сверло коническое Ø 4.3 мм, длинное. 13. Сверло коническое Ø 5.0 мм. 14. Сверло коническое Ø 5.0 мм, короткое. 15. Сверло коническое Ø 5.0 мм, длинное. 16. Сверло коническое контурное Ø 3.5 мм. 17. Сверло коническое контурное Ø 3.75 мм. 18. Сверло коническое контурное Ø 4.0 мм. 19. Сверло коническое контурное Ø 4.3 мм; 20. Сверло коническое контурное Ø 5.0 мм. 21. Сверло коническое Ø 2.0 мм. 22. Сверло коническое Ø 6.0 мм, короткое. 23. Сверло Ø 2.0 мм для направленной хирургии. 24. Сверло коническое Ø 3.5 мм для направленной хирургии. 25. Сверло коническое Ø 3.75 мм для направленной хирургии. 26. Сверло коническое Ø 4.0 мм для направленной хирургии. 27. Сверло коническое Ø 4.3 мм для направленной хирургии. 28. Сверло коническое Ø 5.0 мм для направленной хирургии. 29. Сверло коническое Ø 6.0 мм для направленной хирургии. 30. Сверло коническое Ø 2.0 мм для направленной хирургии, короткое. 31. Сверло коническое Ø 3.5 мм для направленной хирургии, короткое. 32. Сверло коническое Ø 3.75 мм для направленной хирургии, короткое. 33. Сверло коническое Ø 4.0 мм для направленной хирургии, короткое. 34. Сверло коническое Ø 4.3 мм для направленной хирургии, короткое. 35. Сверло коническое Ø 5.0 мм для направленной хирургии, короткое. 36. Сверло коническое Ø 6.0 мм для направленной хирургии, короткое. 37. Сверло коническое контурное Ø 3.5 мм для направленной хирургии, короткое. 38. Сверло коническое контурное Ø 3.75 мм для направленной хирургии, короткое. 39. Сверло коническое контурное Ø 4.0 мм для направленной хирургии, короткое. 40. Сверло коническое контурное Ø 4.3 мм для направленной хирургии, короткое. 41. Сверло коническое контурное Ø 5.0 мм для направленной хирургии, короткое. 42. Сверло коническое контурное Ø 3.5 мм для направленной хирургии. 43. Сверло коническое контурное Ø 3.75 мм для направленной хирургии. 44. Сверло коническое контурное Ø 4.0 мм для направленной хирургии. 45. Сверло коническое контурное Ø 4.3 мм для направленной хирургии. 46. Сверло коническое контурное Ø 5.0 мм для направленной хирургии. 47. Сверло стартовое. 48. Сверло Facility стартовое. 49. Сверло Alvim, Ø 3.5 мм, длинное. 50. Сверло Alvim, Ø 3.5 мм, стандартное. 51. Сверло Alvim, Ø 4.3 мм, длинное. 52. Сверло Alvim Ø 4.3 мм, стандартное. 53. Сверло Alvim, Ø 5.0 мм, длинное. 54. Сверло Alvim, Ø 5.0 мм, стандартное. 55. Сверло Alvim Ø 3.5 мм, короткое. 56. Сверло Alvim Ø 4.3 мм, короткое. 57. Сверло Alvim, Ø 5.0 мм, короткое. 58. Сверло Facility Ø 2,9 мм, короткое; 59. Сверло Facility Ø 2,9 мм, стандартное; 60. Сверло Facility Ø 2,9 мм, длинное. 61. Сверло спиральное Ø 2.0 мм, стандартное. 62. Сверло спиральное Ø 2.8 мм, стандартное. 63. Сверло спиральное Ø 3.0 мм, стандартное. 64. Сверло спиральное Ø 3.3 мм, стандартное. 65. Сверло спиральное Ø 3.8 мм, стандартное. 66. Сверло спиральное Ø 4.3 мм, стандартное. 67. Сверло спиральное Ø 5.3 мм. 68. Сверло спиральное Ø 2.0 мм, короткое. 69. Сверло спиральное Ø 2.8 мм, короткое. 70. Сверло спиральное Ø 3.0 мм, короткое. 71. Сверло спиральное Ø 3.3 мм, короткое. 72. Сверло спиральное Ø 3.8 мм, короткое. 73. Сверло спиральное Ø 4.3 мм, короткое. 74. Сверло спиральное Ø 2.0 мм, длинное. 75. Сверло спиральное Ø 2.8 мм, длинное. 76. Сверло спиральное Ø 3.0 мм, длинное. 77. Сверло спиральное Ø 3.3 мм, длинное. 78. Сверло Alvim спиральное Ø 2.0 мм, длинное. 79. Сверло Alvim спиральное Ø 2.0 мм, стандартное. 80. Сверло Alvim спиральное Ø 2.0 мм, короткое. 81. Сверло Facility спиральное Ø 2.0 мм. 82. Сверло для направленной хирургии Ø 1.3 мм. 83. Сверло Alvim Ø 2.0 мм для направленной хирургии. 84. Сверло Alvim Ø 3.5 мм для направленной хирургии. 85. Сверло Alvim Ø 4.3 мм для направленной хирургии. 86. Сверло Facility Ø 2.0 мм для направленной хирургии. 87. Сверло Facility Ø 2.0/2.4 мм для направленной хирургии. 88. Сверло Titamax Ø 2.0 мм для направленной хирургии. 89. Сверло Titamax Ø 2.8 мм для направленной хирургии. 90. Сверло Titamax Ø 3.0 мм для направленной хирургии. 91. Сверло Titamax Ø 3.3 мм для направленной хирургии. II. Принадлежности: 1. Удлинитель сверла СM. 2. Удлинитель сверла GM.
I. Сверла стоматологические, в вариантах исполнения: 1. Сверло коническое Ø 3.5 мм. 2. Сверло коническое Ø 3.5 мм, короткое. 3. Сверло коническое Ø 3.5 мм, длинное. 4. Сверло коническое Ø 3.75 мм. 5. Сверло коническое Ø 3.75 мм, короткое. 6. Сверло коническое Ø 3.75 мм, длинное. 7. Сверло коническое Ø 4.0 мм. 8. Сверло коническое Ø 4.0 мм, короткое. 9. Сверло коническое Ø 4.0 мм, длинное. 10. Сверло коническое Ø 4.3 мм. 11. Сверло коническое Ø 4.3 мм, короткое. 12. Сверло коническое Ø 4.3 мм, длинное. 13. Сверло коническое Ø 5.0 мм. 14. Сверло коническое Ø 5.0 мм, короткое. 15. Сверло коническое Ø 5.0 мм, длинное. 16. Сверло коническое контурное Ø 3.5 мм. 17. Сверло коническое контурное Ø 3.75 мм. 18. Сверло коническое контурное Ø 4.0 мм. 19. Сверло коническое контурное Ø 4.3 мм; 20. Сверло коническое контурное Ø 5.0 мм. 21. Сверло коническое Ø 2.0 мм. 22. Сверло коническое Ø 6.0 мм, короткое. 23. Сверло Ø 2.0 мм для направленной хирургии. 24. Сверло коническое Ø 3.5 мм для направленной хирургии. 25. Сверло коническое Ø 3.75 мм для направленной хирургии. 26. Сверло коническое Ø 4.0 мм для направленной хирургии. 27. Сверло коническое Ø 4.3 мм для направленной хирургии. 28. Сверло коническое Ø 5.0 мм для направленной хирургии. 29. Сверло коническое Ø 6.0 мм для направленной хирургии. 30. Сверло коническое Ø 2.0 мм для направленной хирургии, короткое. 31. Сверло коническое Ø 3.5 мм для направленной хирургии, короткое. 32. Сверло коническое Ø 3.75 мм для направленной хирургии, короткое. 33. Сверло коническое Ø 4.0 мм для направленной хирургии, короткое. 34. Сверло коническое Ø 4.3 мм для направленной хирургии, короткое. 35. Сверло коническое Ø 5.0 мм для направленной хирургии, короткое. 36. Сверло коническое Ø 6.0 мм для направленной хирургии, короткое. 37. Сверло коническое контурное Ø 3.5 мм для направленной хирургии, короткое. 38. Сверло коническое контурное Ø 3.75 мм для направленной хирургии, короткое. 39. Сверло коническое контурное Ø 4.0 мм для направленной хирургии, короткое. 40. Сверло коническое контурное Ø 4.3 мм для направленной хирургии, короткое. 41. Сверло коническое контурное Ø 5.0 мм для направленной хирургии, короткое. 42. Сверло коническое контурное Ø 3.5 мм для направленной хирургии. 43. Сверло коническое контурное Ø 3.75 мм для направленной хирургии. 44. Сверло коническое контурное Ø 4.0 мм для направленной хирургии. 45. Сверло коническое контурное Ø 4.3 мм для направленной хирургии. 46. Сверло коническое контурное Ø 5.0 мм для направленной хирургии. 47. Сверло стартовое. 48. Сверло Facility стартовое. 49. Сверло Alvim, Ø 3.5 мм, длинное. 50. Сверло Alvim, Ø 3.5 мм, стандартное. 51. Сверло Alvim, Ø 4.3 мм, длинное. 52. Сверло Alvim Ø 4.3 мм, стандартное. 53. Сверло Alvim, Ø 5.0 мм, длинное. 54. Сверло Alvim, Ø 5.0 мм, стандартное. 55. Сверло Alvim Ø 3.5 мм, короткое. 56. Сверло Alvim Ø 4.3 мм, короткое. 57. Сверло Alvim, Ø 5.0 мм, короткое. 58. Сверло Facility Ø 2,9 мм, короткое; 59. Сверло Facility Ø 2,9 мм, стандартное; 60. Сверло Facility Ø 2,9 мм, длинное. 61. Сверло спиральное Ø 2.0 мм, стандартное. 62. Сверло спиральное Ø 2.8 мм, стандартное. 63. Сверло спиральное Ø 3.0 мм, стандартное. 64. Сверло спиральное Ø 3.3 мм, стандартное. 65. Сверло спиральное Ø 3.8 мм, стандартное. 66. Сверло спиральное Ø 4.3 мм, стандартное. 67. Сверло спиральное Ø 5.3 мм. 68. Сверло спиральное Ø 2.0 мм, короткое. 69. Сверло спиральное Ø 2.8 мм, короткое. 70. Сверло спиральное Ø 3.0 мм, короткое. 71. Сверло спиральное Ø 3.3 мм, короткое. 72. Сверло спиральное Ø 3.8 мм, короткое. 73. Сверло спиральное Ø 4.3 мм, короткое. 74. Сверло спиральное Ø 2.0 мм, длинное. 75. Сверло спиральное Ø 2.8 мм, длинное. 76. Сверло спиральное Ø 3.0 мм, длинное. 77. Сверло спиральное Ø 3.3 мм, длинное. 78. Сверло Alvim спиральное Ø 2.0 мм, длинное. 79. Сверло Alvim спиральное Ø 2.0 мм, стандартное. 80. Сверло Alvim спиральное Ø 2.0 мм, короткое. 81. Сверло Facility спиральное Ø 2.0 мм. 82. Сверло для направленной хирургии Ø 1.3 мм. 83. Сверло Alvim Ø 2.0 мм для направленной хирургии. 84. Сверло Alvim Ø 3.5 мм для направленной хирургии. 85. Сверло Alvim Ø 4.3 мм для направленной хирургии. 86. Сверло Facility Ø 2.0 мм для направленной хирургии. 87. Сверло Facility Ø 2.0/2.4 мм для направленной хирургии. 88. Сверло Titamax Ø 2.0 мм для направленной хирургии. 89. Сверло Titamax Ø 2.8 мм для направленной хирургии. 90. Сверло Titamax Ø 3.0 мм для направленной хирургии. 91. Сверло Titamax Ø 3.3 мм для направленной хирургии. II. Принадлежности: 1. Удлинитель сверла СM. 2. Удлинитель сверла GM.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А."
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, Curitiba, PR, 81.270-200, Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, Curitiba, PR, 81.270-200, Brazil
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300020
Адрес
JJGC Indústria е Comércio de Materiais Dentários SA, Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, 81270200 Curitiba - Paraná, PR, Brazil; JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Site 4401, Av. Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3715, 81270200 Curitiba, PR, Brazil
Наименование
Сверла стоматологические в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11612
Дата регистрации МИ
07.08.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933603
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2025
Период действия
с 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
300020
Наименование
Сверла стоматологические в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11612
Дата регистрации МИ
07.08.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933603
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.10.2023
Период действия
с 12.10.2023 по 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
300020
Наименование
Сверла стоматологические в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11612
Дата регистрации МИ
07.08.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.08.2020 по 25.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
300020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы