Г004-00110-00/02922210 | РЗН 2020/11605
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922210 | РЗН 2020/11605
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11605
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922210
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол операционный универсальный с принадлежностями, варианты исполнения DIXION ЕТ300С, DIXION ЕТ500, DIXION ET700(S), DIXION ЕТ800
Стол операционный универсальный с принадлежностями, варианты исполнения
DIXION ЕТЗООС, DIXION ЕТ500, DIXION ET700(S), DIXION ЕТ800;
I. Стол операционный универсальный DIXION ЕТЗООС в составе:
1. Стол операционный - 1 шт.
2. Матрас 4-секционный - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Матрас 6-секционный - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 4-секционного матраса -1 шт.
(при необходимости).
5. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 6-секционного матраса - 1 шт.
(при необходимости).
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Стул эргономичный для врача - не более 4 шт, (при необходимости), в составе:
спинка стула - 1 шт., сидение - 1 шт., поручни - 2 шт., кабель питания - 1 шт., адаптер
питания - 1 шт., предохранитель запасной - 3 шт., шайба - 4 шт., гайка - 4 шт., ключ
гаечный - 1 шт.
8. Стойка инфузионная - не более 8 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Опора под руку - не более 16 шт.
2. Упор для плеча - не более 16 шт.
3. Упор для тела - не более 16 шт.
4. Упор для ступни - не более 16 шт.
5. Подколенник по Геппелю - не более 16 шт.
6. Рамка анестезиологическая - не более 8 шт.
7. Рамка анестезиологическая с плоским креплением - не более 8 шт.
8. Зажим - не более 15 шт.
9. Зажим плоский - не более 30 шт.
10. Лоток инструментальный - не более 8 шт.
11. Поддон - не более 8 шт.
12. Держатель поддона-1 шт.
13. Держатель поддона с плоским креплением - не более 8 шт.
14. Приставка ортопедическая - не более 8 шт.
15. Держатель рентгеновских кассет - не более 8 шт.
16. Ремень фиксирующий для тела - не более 8 шт.
17. Ремень фиксирующий для ноги - не более 8 шт.
18. Ремень фиксирующий для руки - не более 8 шт.
19. Держатель колена - не более 8 шт.
20. Валик для ректоскопии - не более 8 шт.
21. Подушка для ректоскопии - не более 8 шт.
22. Подголовник для ЛОР операций - не более 8 шт.
23. Подголовник нейрохирургический - не более 8 шт. (в составе: опора для головы
двухсторонняя “ 1 шт., опора для головы С-образная - 1 шт.; кронштейн для опоры - 1
шт., кронштейн для подголовника - 1 шт., штифты упорные - 2 шт., маховики
крепежные - 2 шт. ключ шестигранный - 1 шт., упоры для головы для взрослых - 3 шт.,
упоры для головы для детей - 3 шт.).
24. Панель операционная для руки - не более 8 шт.
25. Опора для верхнего позиционирования руки - не более 8 шт.
26. Подушка подголовная - не более 12 шт.
27. Головная секция офтальмологическая с подушками - не более 8 шт. (в составе:
основание с подушкой - 1 шт., подушка дополнительная - 1 шт., опора для рук врача - 1
шт., зажимы для опоры - 2 шт., подушки подголовные - 3 шт., штифты крепежные - 2
шт.).
28. Подлокотник - не более 8 шт.
29. Пульт управления для стола исполнения D1XION ЕТЗООС - 1 шт.
30. Аккумулятор для стола исполнения DIXION ЕТЗООС - не более 3 шт.
31. Аккумулятор для стула эргономичного для врача - не более 9 шт.
П. Стол операционный универсальный D1XION ЕТ500 в составе:
1. Стол операционный - 1 шт.
2. Матрас 4-секционный - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Матрас 5-секционный - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Матрас 6-секционный - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 4-секционного матраса - 1 шт.
(при необходимости).
6. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 5-секционного матраса - 1 шт.
(при необходимости).
7. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 6-секционного матраса -1 шт.
(при необходимости).
8. Кабель питания -1 шт.
9. Стул эргономичный для врача - не более 4 шт. (при необходимости), в составе:
спинка стула - 1 шт., сидение - 1 шт., поручни - 2 шт., кабель питания - .1 шт., адаптер
питания - 1 шт., предохранитель запасной - 3 шт., шайба - 4 шт., гайка – 4 шт., ключ гаечный -1 шт.
10. Стойка инфузионная - не более 8 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации -1 шт.
Принадлежности:
1. Опора под руку - не более 16 шт.
2. Упор для плеча - не более 16 шт.
3. Упор для тела - не более 16 шт.
4. Упор для ступни - не более 16 шт.
5. Подколенник по Геппелю - не более 16 шт.
6. Рамка анестезиологическая - не более 8 шт.
7. Рамка анестезиологическая с плоским креплением - не более 8 шт.
8. Зажим - не более 15 шт.
9. Зажим плоский - не более 30 шт.
10. Лоток инструментальный – не более 8 шт.
11. Поддон - не более 8 шт.
12. Держатель поддона -1 шт.
13. Держатель поддона с плоским креплением - не более 8 шт.
14. Приставка ортопедическая - не более 8 шт.
15. Держатель рентгеновских кассет - не более 8 шт.
16. Ремень фиксирующий для тела - не более 8 шт.
17. Ремень фиксирующий для ноги - не более 8 шт.
18. Ремень фиксирующий для руки - не более 8 шт.
19. Держатель колена - не более 8 шт.
20. Валик для ректоскопии - не более 8 шт.
21. Подушка для ректоскопии - не более 8 шт.
22. Подголовник для ЛОР операций - не более 8 шт.
23. Подголовник нейрохирургический - не более 8 шт. (в составе: опора для головы
двухсторонняя - 1 шт., опора для головы С-образная - 1 шт.; кронштейн для опоры - 1
шт., кронштейн для подголовника - 1 шт., штифты упорные - 2 шт., маховики
крепежные - 2 шт. ключ шестигранный -1 шт., упоры для головы для взрослых - 3 шт.,
упоры для головы для детей - 3 шт.).
24. Панель операционная для руки - не более 8 шт.
25. Опора для верхнего позиционирования руки - не более 8 шт.
26. Подушка подголовная - не более 12 шт.
27. Головная секция офтальмологическая с подушками - не более 8 шт..(в составе:
основание с подушкой - 1 шт., подушка дополнительная – 1 шт., опора для рук врача – 1 шт., зажимы для опоры - 2 шт., подушки подголовные - 3 шт., штифты крепежные - 2
шт.).
28. Подлокотник - не более 8 шт.
29. Пульт управления для стола исполнения DIXION ЕТ500 -1 шт.
30. Аккумулятор для стола исполнений DIXION ЕТ500 - не более 9 шт.
31. Аккумулятор для стула эргономичного для врача - не более 9 шт.
III. Стол операционный универсальный DIXION ET700(S) в составе:
1. Стол операционный -1 шт.
2. Матрас 6-секционный - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Матрас 7-секционный - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Матрас 8-секционный - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 6-секционного матраса - 1 шт.
(при необходимости).
6. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 7-секционного матраса - I шт.
(при необходимости).
7. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 8-секционного матраса - I шт.
(при необходимости).
8. Кабель питания - 1 шт.
9. Стул эргономичный для врача - не более 4 шт. (при необходимости), в составе:
спинка стула - 1 шт., сидение -1 шт., поручни - 2 шт., кабель питания - 1 шт., адаптер
питания -1 шт., предохранитель запасной - 3 шт., шайба - 4 шт., гайка - 4 шт., ключ
гаечный - 1 шт.)
10. Стойка инфузионная - не более 8 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации -1 шт.
Принадлежности:
1. Опора под руку - не более 16 шт.
2. Упор для плеча - не более 16 шт.
3. Упор для тела - не более 16 шт.
4. Упор для ступни - не более 16 шт.
5. Подколенник по Геппелю - не более 16 шт.
6. Рамка анестезиологическая - не более 8 шт.
7. Рамка анестезиологическая с плоским креплением - не более 8 шт.
8. Зажим - не более 15 шт.
9. Зажим плоский - не более 30 шт.
10. Лоток инструментальный - не более 8 шт.
11. Поддон - не более 8 шт.
12. Держатель поддона-1 шт.
13. Держатель поддона с плоским креплением - не более 8 шт.
14. Приставка ортопедическая - не более 8 шт.
15. Держатель рентгеновских кассет - не более 8 шт.
16. Ремень фиксирующий для тела - не более 8 шт.
17. Ремень фиксирующий для ноги - не более 8 шт.
18. Ремень фиксирующий для руки - не более 8 шт.
19. Держатель колена - не более 8 шт.
20. Валик для ректоскопии - не более 8 шт.
21. Подушка для ректоскопии - не более 8 шт.
22. Подголовник для ЛОР операций - не более 8 шт.
23. Подголовник нейрохирургический - не более 8 шт. (в составе: опора для головы
двухсторонняя - 1 шт., опора для головы С-образная -1 шт.; кронштейн для опоры - 1
шт., кронштейн для подголовника -1 шт., штифты упорные - 2 шт., маховики
крепежные - 2 шт. ключ шестигранный - 1 шт., упоры для головы для взрослых - 3 шт.,
упоры для головы для детей - 3 шт.).
24. Панель операционная для руки - не более 8 шт.
25. Опора для верхнего позиционирования руки - не более 8 шт.
26. Подушка подголовная - не более 12 шт.
27. Головная секция офтальмологическая с подушками - не более 8 шт. (в составе:
основание с подушкой - 1 шт., подушка дополнительная - 1 шт., опора для рук врача - 1
шт., зажимы для опоры - 2 шт., подушки подголовные - 3 шт., штифты крепежные - 2
шт.).
28. Подлокотник - не более 8 шт.
29. Пульт управления для стола исполнения DIXION ET700(S) - 1 шт.
30. Аккумулятор для стола исполнений DIXION ET700(S) - не более 9 шт.
31. Аккумулятор для стула эргономичного для врача - не более 9 шт.
1Х.Стол операционный универсальный DIXION ЕТ800 в составе:
1. Стол операционный - 1 шт. .
2. Матрас 9-секционный - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Поверхность рентгенопроницаемая секционная - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Стул эргономичный для врача - не более 4 шт. (при необходимости), в составе:
спинка стула - 1 шт., сидение - 1 шт., поручни - 2 шт., кабель питания -1 шт., адаптер
питания - 1 шт., предохранитель запасной - 3 шт., шайба - 4 шт., гайка - 4 шт., ключ
гаечный - 1шт.).
6. Стойка инфузионная - не более 8 шт. (при необходимости)
7. Руководство по эксплуатации -1 шт.
Принадлежности:
1. Опора под руку - не более 16 шт.
2. Упор для плеча - не более 16 шт.
3. Упор для тела - не более 16 шт.
4. Упор для ступни - не более 16 шт.
5. Подколенник по Геппелю - не более 16 шт.
6. Рамка анестезиологическая - не более 8 шт.
7. Рамка анестезиологическая с плоским креплением - не более 8 шт.
8. Зажим не более 15 шт.
9. Зажим плоский - не более 30 шт.
10. Лоток инструментальный - не более 8 шт.
11. Поддон - не более 8 шт.
12. Держатель поддона -1 шт.
13. Держатель поддона с плоским креплением - не более 8 шт.
14. Приставка ортопедическая - не более 8 шт.
15. Держатель рентгеновских кассет - не более 8 шт.
16. Ремень фиксирующий для тела - не более 8 шт.
17. Ремень фиксирующий для ноги - не более 8 шт.
18. Ремень фиксирующий для руки - не более 8 шт.
19. Держатель колена - не более 8 шт.
20. Валик для ректоскопии - не более 8 шт.
21. Подушка для ректоскопии - не более 8 шт.
22. Подголовник для ЛОР операций - не более 8 шт.
23. Подголовник нейрохирургический - не более 8 шт. (в составе: опора для головы
двухсторонняя - 1 шт., опора для головы С-образная - 1 шт.; кронштейн для опоры - 1
шт., кронштейн для подголовника - 1 шт., штифты упорные - 2 шт., маховики
крепежные - 2 шт. ключ шестигранный - 1 шт., упоры для головы для взрослых - 3 шт.,
упоры для головы для детей - 3 шт.).
24. Панель операционная для руки - не более 8 шт.
25. Опора для верхнего позиционирования руки - не более 8 шт.
26. Подушка подголовная - не более 12 шт.
27. Головная секция офтальмологическая с подушками - не более 8 шт. (в составе:
основание с подушкой - 1 шт., подушка дополнительная - 1 шт., опора для рук врача - 1
шт., зажимы для опоры - 2 шт., подушки подголовные – 3 шт., штифты крепежные – 2 шт.).
28. Подлокотник - не более 8 шт.
29. Пульт управления для стола исполнения DIXION ЕТ800 -1 шт.
30. Аккумулятор для стола исполнений DIXION ЕТ800 - не более 9 шт.
31. Аккумулятор для стула эргономичного для врача - не более 9 шт.
Стол операционный универсальный с принадлежностями, варианты исполнения
DIXION ЕТЗООС, DIXION ЕТ500, DIXION ET700(S), DIXION ЕТ800;
I. Стол операционный универсальный DIXION ЕТЗООС в составе:
1. Стол операционный - 1 шт.
2. Матрас 4-секционный - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Матрас 6-секционный - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 4-секционного матраса -1 шт.
(при необходимости).
5. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 6-секционного матраса - 1 шт.
(при необходимости).
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Стул эргономичный для врача - не более 4 шт, (при необходимости), в составе:
спинка стула - 1 шт., сидение - 1 шт., поручни - 2 шт., кабель питания - 1 шт., адаптер
питания - 1 шт., предохранитель запасной - 3 шт., шайба - 4 шт., гайка - 4 шт., ключ
гаечный - 1 шт.
8. Стойка инфузионная - не более 8 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Опора под руку - не более 16 шт.
2. Упор для плеча - не более 16 шт.
3. Упор для тела - не более 16 шт.
4. Упор для ступни - не более 16 шт.
5. Подколенник по Геппелю - не более 16 шт.
6. Рамка анестезиологическая - не более 8 шт.
7. Рамка анестезиологическая с плоским креплением - не более 8 шт.
8. Зажим - не более 15 шт.
9. Зажим плоский - не более 30 шт.
10. Лоток инструментальный - не более 8 шт.
11. Поддон - не более 8 шт.
12. Держатель поддона-1 шт.
13. Держатель поддона с плоским креплением - не более 8 шт.
14. Приставка ортопедическая - не более 8 шт.
15. Держатель рентгеновских кассет - не более 8 шт.
16. Ремень фиксирующий для тела - не более 8 шт.
17. Ремень фиксирующий для ноги - не более 8 шт.
18. Ремень фиксирующий для руки - не более 8 шт.
19. Держатель колена - не более 8 шт.
20. Валик для ректоскопии - не более 8 шт.
21. Подушка для ректоскопии - не более 8 шт.
22. Подголовник для ЛОР операций - не более 8 шт.
23. Подголовник нейрохирургический - не более 8 шт. (в составе: опора для головы
двухсторонняя “ 1 шт., опора для головы С-образная - 1 шт.; кронштейн для опоры - 1
шт., кронштейн для подголовника - 1 шт., штифты упорные - 2 шт., маховики
крепежные - 2 шт. ключ шестигранный - 1 шт., упоры для головы для взрослых - 3 шт.,
упоры для головы для детей - 3 шт.).
24. Панель операционная для руки - не более 8 шт.
25. Опора для верхнего позиционирования руки - не более 8 шт.
26. Подушка подголовная - не более 12 шт.
27. Головная секция офтальмологическая с подушками - не более 8 шт. (в составе:
основание с подушкой - 1 шт., подушка дополнительная - 1 шт., опора для рук врача - 1
шт., зажимы для опоры - 2 шт., подушки подголовные - 3 шт., штифты крепежные - 2
шт.).
28. Подлокотник - не более 8 шт.
29. Пульт управления для стола исполнения D1XION ЕТЗООС - 1 шт.
30. Аккумулятор для стола исполнения DIXION ЕТЗООС - не более 3 шт.
31. Аккумулятор для стула эргономичного для врача - не более 9 шт.
П. Стол операционный универсальный D1XION ЕТ500 в составе:
1. Стол операционный - 1 шт.
2. Матрас 4-секционный - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Матрас 5-секционный - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Матрас 6-секционный - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 4-секционного матраса - 1 шт.
(при необходимости).
6. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 5-секционного матраса - 1 шт.
(при необходимости).
7. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 6-секционного матраса -1 шт.
(при необходимости).
8. Кабель питания -1 шт.
9. Стул эргономичный для врача - не более 4 шт. (при необходимости), в составе:
спинка стула - 1 шт., сидение - 1 шт., поручни - 2 шт., кабель питания - .1 шт., адаптер
питания - 1 шт., предохранитель запасной - 3 шт., шайба - 4 шт., гайка – 4 шт., ключ гаечный -1 шт.
10. Стойка инфузионная - не более 8 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации -1 шт.
Принадлежности:
1. Опора под руку - не более 16 шт.
2. Упор для плеча - не более 16 шт.
3. Упор для тела - не более 16 шт.
4. Упор для ступни - не более 16 шт.
5. Подколенник по Геппелю - не более 16 шт.
6. Рамка анестезиологическая - не более 8 шт.
7. Рамка анестезиологическая с плоским креплением - не более 8 шт.
8. Зажим - не более 15 шт.
9. Зажим плоский - не более 30 шт.
10. Лоток инструментальный – не более 8 шт.
11. Поддон - не более 8 шт.
12. Держатель поддона -1 шт.
13. Держатель поддона с плоским креплением - не более 8 шт.
14. Приставка ортопедическая - не более 8 шт.
15. Держатель рентгеновских кассет - не более 8 шт.
16. Ремень фиксирующий для тела - не более 8 шт.
17. Ремень фиксирующий для ноги - не более 8 шт.
18. Ремень фиксирующий для руки - не более 8 шт.
19. Держатель колена - не более 8 шт.
20. Валик для ректоскопии - не более 8 шт.
21. Подушка для ректоскопии - не более 8 шт.
22. Подголовник для ЛОР операций - не более 8 шт.
23. Подголовник нейрохирургический - не более 8 шт. (в составе: опора для головы
двухсторонняя - 1 шт., опора для головы С-образная - 1 шт.; кронштейн для опоры - 1
шт., кронштейн для подголовника - 1 шт., штифты упорные - 2 шт., маховики
крепежные - 2 шт. ключ шестигранный -1 шт., упоры для головы для взрослых - 3 шт.,
упоры для головы для детей - 3 шт.).
24. Панель операционная для руки - не более 8 шт.
25. Опора для верхнего позиционирования руки - не более 8 шт.
26. Подушка подголовная - не более 12 шт.
27. Головная секция офтальмологическая с подушками - не более 8 шт..(в составе:
основание с подушкой - 1 шт., подушка дополнительная – 1 шт., опора для рук врача – 1 шт., зажимы для опоры - 2 шт., подушки подголовные - 3 шт., штифты крепежные - 2
шт.).
28. Подлокотник - не более 8 шт.
29. Пульт управления для стола исполнения DIXION ЕТ500 -1 шт.
30. Аккумулятор для стола исполнений DIXION ЕТ500 - не более 9 шт.
31. Аккумулятор для стула эргономичного для врача - не более 9 шт.
III. Стол операционный универсальный DIXION ET700(S) в составе:
1. Стол операционный -1 шт.
2. Матрас 6-секционный - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Матрас 7-секционный - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Матрас 8-секционный - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 6-секционного матраса - 1 шт.
(при необходимости).
6. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 7-секционного матраса - I шт.
(при необходимости).
7. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 8-секционного матраса - I шт.
(при необходимости).
8. Кабель питания - 1 шт.
9. Стул эргономичный для врача - не более 4 шт. (при необходимости), в составе:
спинка стула - 1 шт., сидение -1 шт., поручни - 2 шт., кабель питания - 1 шт., адаптер
питания -1 шт., предохранитель запасной - 3 шт., шайба - 4 шт., гайка - 4 шт., ключ
гаечный - 1 шт.)
10. Стойка инфузионная - не более 8 шт. (при необходимости).
11. Руководство по эксплуатации -1 шт.
Принадлежности:
1. Опора под руку - не более 16 шт.
2. Упор для плеча - не более 16 шт.
3. Упор для тела - не более 16 шт.
4. Упор для ступни - не более 16 шт.
5. Подколенник по Геппелю - не более 16 шт.
6. Рамка анестезиологическая - не более 8 шт.
7. Рамка анестезиологическая с плоским креплением - не более 8 шт.
8. Зажим - не более 15 шт.
9. Зажим плоский - не более 30 шт.
10. Лоток инструментальный - не более 8 шт.
11. Поддон - не более 8 шт.
12. Держатель поддона-1 шт.
13. Держатель поддона с плоским креплением - не более 8 шт.
14. Приставка ортопедическая - не более 8 шт.
15. Держатель рентгеновских кассет - не более 8 шт.
16. Ремень фиксирующий для тела - не более 8 шт.
17. Ремень фиксирующий для ноги - не более 8 шт.
18. Ремень фиксирующий для руки - не более 8 шт.
19. Держатель колена - не более 8 шт.
20. Валик для ректоскопии - не более 8 шт.
21. Подушка для ректоскопии - не более 8 шт.
22. Подголовник для ЛОР операций - не более 8 шт.
23. Подголовник нейрохирургический - не более 8 шт. (в составе: опора для головы
двухсторонняя - 1 шт., опора для головы С-образная -1 шт.; кронштейн для опоры - 1
шт., кронштейн для подголовника -1 шт., штифты упорные - 2 шт., маховики
крепежные - 2 шт. ключ шестигранный - 1 шт., упоры для головы для взрослых - 3 шт.,
упоры для головы для детей - 3 шт.).
24. Панель операционная для руки - не более 8 шт.
25. Опора для верхнего позиционирования руки - не более 8 шт.
26. Подушка подголовная - не более 12 шт.
27. Головная секция офтальмологическая с подушками - не более 8 шт. (в составе:
основание с подушкой - 1 шт., подушка дополнительная - 1 шт., опора для рук врача - 1
шт., зажимы для опоры - 2 шт., подушки подголовные - 3 шт., штифты крепежные - 2
шт.).
28. Подлокотник - не более 8 шт.
29. Пульт управления для стола исполнения DIXION ET700(S) - 1 шт.
30. Аккумулятор для стола исполнений DIXION ET700(S) - не более 9 шт.
31. Аккумулятор для стула эргономичного для врача - не более 9 шт.
1Х.Стол операционный универсальный DIXION ЕТ800 в составе:
1. Стол операционный - 1 шт. .
2. Матрас 9-секционный - не более 5 шт. (при необходимости).
3. Поверхность рентгенопроницаемая секционная - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Стул эргономичный для врача - не более 4 шт. (при необходимости), в составе:
спинка стула - 1 шт., сидение - 1 шт., поручни - 2 шт., кабель питания -1 шт., адаптер
питания - 1 шт., предохранитель запасной - 3 шт., шайба - 4 шт., гайка - 4 шт., ключ
гаечный - 1шт.).
6. Стойка инфузионная - не более 8 шт. (при необходимости)
7. Руководство по эксплуатации -1 шт.
Принадлежности:
1. Опора под руку - не более 16 шт.
2. Упор для плеча - не более 16 шт.
3. Упор для тела - не более 16 шт.
4. Упор для ступни - не более 16 шт.
5. Подколенник по Геппелю - не более 16 шт.
6. Рамка анестезиологическая - не более 8 шт.
7. Рамка анестезиологическая с плоским креплением - не более 8 шт.
8. Зажим не более 15 шт.
9. Зажим плоский - не более 30 шт.
10. Лоток инструментальный - не более 8 шт.
11. Поддон - не более 8 шт.
12. Держатель поддона -1 шт.
13. Держатель поддона с плоским креплением - не более 8 шт.
14. Приставка ортопедическая - не более 8 шт.
15. Держатель рентгеновских кассет - не более 8 шт.
16. Ремень фиксирующий для тела - не более 8 шт.
17. Ремень фиксирующий для ноги - не более 8 шт.
18. Ремень фиксирующий для руки - не более 8 шт.
19. Держатель колена - не более 8 шт.
20. Валик для ректоскопии - не более 8 шт.
21. Подушка для ректоскопии - не более 8 шт.
22. Подголовник для ЛОР операций - не более 8 шт.
23. Подголовник нейрохирургический - не более 8 шт. (в составе: опора для головы
двухсторонняя - 1 шт., опора для головы С-образная - 1 шт.; кронштейн для опоры - 1
шт., кронштейн для подголовника - 1 шт., штифты упорные - 2 шт., маховики
крепежные - 2 шт. ключ шестигранный - 1 шт., упоры для головы для взрослых - 3 шт.,
упоры для головы для детей - 3 шт.).
24. Панель операционная для руки - не более 8 шт.
25. Опора для верхнего позиционирования руки - не более 8 шт.
26. Подушка подголовная - не более 12 шт.
27. Головная секция офтальмологическая с подушками - не более 8 шт. (в составе:
основание с подушкой - 1 шт., подушка дополнительная - 1 шт., опора для рук врача - 1
шт., зажимы для опоры - 2 шт., подушки подголовные – 3 шт., штифты крепежные – 2 шт.).
28. Подлокотник - не более 8 шт.
29. Пульт управления для стола исполнения DIXION ЕТ800 -1 шт.
30. Аккумулятор для стола исполнений DIXION ЕТ800 - не более 9 шт.
31. Аккумулятор для стула эргономичного для врача - не более 9 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ningbo Techart Medical Equipment Co., Ltd. (Нинбо Текарт Медикал Эквипмент Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 99 Western part of Hongtang South Road, Ningbo, 315033, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 99 Western part of Hongtang South Road, Ningbo, 315033, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Операционные столы предназначены для размещения и поддержки пациента при проведении хирургических процедур и операций
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162210
162400
Адрес
Ningbo Techart Medical Equipment Co., Ltd. (Нинбо Текарт Медикал Эквипмент Ко., Лтд.), No.99 Western of Hongtang South Road, Ningbo City, Zhejiang Province, 315033, P.R.China
Наименование
Стол операционный универсальный с принадлежностями, варианты исполнения DIXION ЕТ300С, DIXION ЕТ500, DIXION ET700(S), DIXION ЕТ800
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11605
Дата регистрации МИ
06.08.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922210
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.08.2020 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
162400; 162410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы