Г004-00110-00/02922210 | РЗН 2020/11605
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922210 | РЗН 2020/11605
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.08.2020 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11605
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922210
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.08.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол операционный универсальный с принадлежностями, варианты исполнения DIXION ЕТ300С, DIXION ЕТ500, DIXION ET700(S), DIXION ЕТ800
I. Стол операционный универсальный DIXION ЕТ300С в составе: 1. Стол операционный - 1 шт. 2. Матрас 4-секционный - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Матрас 6-секционный - не более 5 шт, (при необходимости). 4. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 4-секционного матраса - 1 шт. (при необходимости). 5. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 6-секционного матраса - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Стул эргономичный для врача - не более 4 шт, (при необходимости), в составе: спинка стула - 1 шт., сидение - 1 шт., поручни - 2 шт., кабель питания - 1 шт., адаптер питания - 1 шт., предохранитель запасной - 3 шт., шайба - 4 шт., гайка - 4 шт., ключ гаечный - 1 шт. 8. Стойка инфузионная - не более 8 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Опора под руку - не более 16 шт. 2. Упор для плеча - не более 16 шт. 3. Упор для тела - не более 16 шт. 4. Упор для ступни - не более 16 шт. 5. Подколенник по Геппелю - не более 16 шт. 6. Рамка анестезиологическая - не более 8 шт. 7. Рамка анестезиологическая с плоским креплением - не более 8 шт. 8. Зажим - не более 15 шт. 9. Зажим плоский - не более 30 шт. 10. Лоток инструментальный - не более 8 шт. 11. Поддон - не более 8 шт. 12. Держатель поддона -1 шт. 13. Держатель поддона с плоским креплением - не более 8 шт. 14. Приставка ортопедическая - не более 8 шт. 15. Держатель рентгеновских кассет - не более 8 шт. 16. Ремень фиксирующий для тела - не более 8 шт. 17. Ремень фиксирующий для ноги - не более 8 шт. 18. Ремень фиксирующий для руки - не более 8 шт. 19. Держатель колена - не более 8 шт. 20. Валик для ректоскопии - не более 8 шт. 21. Подушка для ректоскопии - не более 8 шт. 22. Подголовник для ЛОР операций - не более 8 шт. 23. Подголовник нейрохирургический - не более 8 шт. (в составе: опора для головы двухсторонняя - 1 шт., опора для головы С-образная - 1 шт.; кронштейн для опоры - 1 шт., кронштейн для подголовника - 1 шт., штифты упорные - 2 шт., маховики крепежные - 2 шт. ключ шестигранный - 1 шт., упоры для головы для взрослых - 3 шт., упоры для головы для детей - 3 шт.). 24. Панель операционная для руки - не более 8 шт. 25. Опора для верхнего позиционирования руки - не более 8 шт. 26. Подушка подголовная - не более 12 шт. 27. Головная секция офтальмологическая с подушками - не более 8 шт. (в составе: основание с подушкой - 1 шт., подушка дополнительная - 1 шт., опора для рук врача - 1 шт., зажимы для опоры - 2 шт., подушки подголовные - 3 шт., штифты крепежные - 2 шт.). 28. Подлокотник - не более 8 шт. 29. Пульт управления для стола исполнения DIXION ЕТ300С - 1 шт. 30. Аккумулятор для стола исполнения DIXION ЕТ300С - не более 3 шт. 31. Аккумулятор для стула эргономичного для врача - не более 9 шт. II. Стол операционный универсальный DIXION ЕТ500 в составе: 1. Стол операционный - 1 шт. 2. Матрас 4-секционный - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Матрас 5-секционный - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Матрас 6-секционный - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 4-секционного матраса - 1 шт. (при необходимости). 6. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 5-секционного матраса - 1 шт. (при необходимости). 7. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 6-секционного матраса -1 шт. (при необходимости). 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Стул эргономичный для врача - не более 4 шт. (при необходимости), в составе: спинка стула - 1 шт., сидение - 1 шт., поручни - 2 шт., кабель питания - 1 шт., адаптер питания - 1 шт., предохранитель запасной - 3 шт., шайба - 4 шт., гайка - 4 шт., ключ гаечный - 1 шт. 10. Стойка инфузионная - не более 8 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации -1 шт. Принадлежности: 1. Опора под руку - не более 16 шт. 2. Упор для плеча - не более 16 шт. 3. Упор для тела - не более 16 шт. 4. Упор для ступни - не более 16 шт. 5. Подколенник по Геппелю - не более 16 шт. 6. Рамка анестезиологическая - не более 8 шт. 7. Рамка анестезиологическая с плоским креплением - не более 8 шт. 8. Зажим - не более 15 шт. 9. Зажим плоский - не более 30 шт. 10. Лоток инструментальный - не более 8 шт. 11. Поддон - не более 8 шт. 12. Держатель поддона -1 шт. 13. Держатель поддона с плоским креплением - не более 8 шт. 14. Приставка ортопедическая - не более 8 шт. 15. Держатель рентгеновских кассет - не более 8 шт. 16. Ремень фиксирующий для тела - не более 8 шт. 17. Ремень фиксирующий для ноги - не более 8 шт. 18. Ремень фиксирующий для руки - не более 8 шт. 19. Держатель колена - не более 8 шт. 20. Валик для ректоскопии - не более 8 шт. 21. Подушка для ректоскопии - не более 8 шт. 22. Подголовник для ЛОР операций - не более 8 шт. 23. Подголовник нейрохирургический - не более 8 шт. (в составе: опора для головы двухсторонняя - 1 шт., опора для головы С-образная - 1 шт.; кронштейн для опоры - 1 шт., кронштейн для подголовника - 1 шт., штифты упорные - 2 шт., маховики крепежные - 2 шт. ключ шестигранный - 1 шт., упоры для головы для взрослых - 3 шт., упоры для головы для детей - 3 шт.). 24. Панель операционная для руки - не более 8 шт. 25. Опора для верхнего позиционирования руки - не более 8 шт. 26. Подушка подголовная - не более 12 шт. 27. Головная секция офтальмологическая с подушками - не более 8 шт. (в составе: основание с подушкой - 1 шт., подушка дополнительная - 1 шт., опора для рук врача - 1 шт., зажимы для опоры - 2 шт., подушки подголовные - 3 шт., штифты крепежные - 2 шт.). 28. Подлокотник - не более 8 шт. 29. Пульт управления для стола исполнения DIXION ЕТ500 -1 шт. 30. Аккумулятор для стола исполнений DIXION ЕТ500 - не более 9 шт. 31. Аккумулятор для стула эргономичного для врача - не более 9 шт. III. Стол операционный универсальный DIXION ET700(S) в составе: 1. Стол операционный - 1 шт. 2. Матрас 6-секционный - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Матрас 7-секционный - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Матрас 8-секционный - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 6-секционного матраса - 1 шт. (при необходимости). 6. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 7-секционного матраса - 1 шт. (при необходимости). 7. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 8-секционного матраса - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Стул эргономичный для врача - не более 4 шт. (при необходимости), в составе: спинка стула - 1 шт., сидение - 1 шт., поручни - 2 шт., кабель питания - 1 шт., адаптер питания - 1 шт., предохранитель запасной - 3 шт., шайба - 4 шт., гайка - 4 шт., ключ гаечный - 1 шт.) 10. Стойка инфузионная - не более 8 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации -1 шт. Принадлежности: 1. Опора под руку - не более 16 шт. 2. Упор для плеча - не более 16 шт. 3. Упор для тела - не более 16 шт. 4. Упор для ступни - не более 16 шт. 5. Подколенник по Геппелю - не более 16 шт. 6. Рамка анестезиологическая - не более 8 шт. 7. Рамка анестезиологическая с плоским креплением - не более 8 шт. 8. Зажим - не более 15 шт. 9. Зажим плоский - не более 30 шт. 10. Лоток инструментальный - не более 8 шт. 11. Поддон - не более 8 шт. 12. Держатель поддона-1 шт. 13. Держатель поддона с плоским креплением - не более 8 шт. 14. Приставка ортопедическая - не более 8 шт. 15. Держатель рентгеновских кассет - не более 8 шт. 16. Ремень фиксирующий для тела - не более 8 шт. 17. Ремень фиксирующий для ноги - не более 8 шт. 18. Ремень фиксирующий для руки - не более 8 шт. 19. Держатель колена - не более 8 шт. 20. Валик для ректоскопии - не более 8 шт. 21. Подушка для ректоскопии - не более 8 шт. 22. Подголовник для ЛОР операций - не более 8 шт. 23. Подголовник нейрохирургический - не более 8 шт. (в составе: опора для головы двухсторонняя - 1 шт., опора для головы С-образная - 1 шт.; кронштейн для опоры - 1 шт., кронштейн для подголовника - 1 шт., штифты упорные - 2 шт., маховики крепежные ? 2 шт. ключ шестигранный - 1 шт., упоры для головы для взрослых - 3 шт., упоры для головы для детей - 3 шт.). 24. Панель операционная для руки - не более 8 шт. 25. Опора для верхнего позиционирования руки - не более 8 шт. 26. Подушка подголовная - не более 12 шт. 27. Головная секция офтальмологическая с подушками - не более 8 шт. (в составе: основание с подушкой - 1 шт., подушка дополнительная - 1 шт., опора для рук врача - 1 шт., зажимы для опоры - 2 шт., подушки подголовные - 3 шт., штифты крепежные - 2 шт.). 28. Подлокотник - не более 8 шт. 29. Пульт управления для стола исполнения DIXION ET700(S) - 1 шт. 30. Аккумулятор для стола исполнений DIXION ET700(S) - не более 9 шт. 31. Аккумулятор для стула эргономичного для врача - не более 9 шт. IX.Стол операционный универсальный DIXION ЕТ800 в составе: 1. Стол операционный - 1 шт. 2. Матрас 9-секционный - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Поверхность рентгенопроницаемая секционная - 1 шт. (при необходимости). 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Стул эргономичный для врача - не более 4 шт. (при необходимости), в составе: спинка стула - 1 шт., сидение - 1 шт., поручни - 2 шт., кабель питания - 1 шт., адаптер питания - 1 шт., предохранитель запасной - 3 шт., шайба - 4 шт., гайка - 4 шт., ключ гаечный - 1шт.). 6. Стойка инфузионная - не более 8 шт. (при необходимости) 7. Руководство по эксплуатации -1 шт. Принадлежности: 1. Опора под руку - не более 16 шт. 2. Упор для плеча - не более 16 шт. 3. Упор для тела - не более 16 шт. 4. Упор для ступни - не более 16 шт. 5. Подколенник по Геппелю - не более 16 шт. 6. Рамка анестезиологическая - не более 8 шт. 7. Рамка анестезиологическая с плоским креплением - не более 8 шт. 8. Зажим - не более 15 шт. 9. Зажим плоский - не более 30 шт. 10. Лоток инструментальный - не более 8 шт. 11. Поддон - не более 8 шт. 12. Держатель поддона -1 шт. 13. Держатель поддона с плоским креплением - не более 8 шт. 14. Приставка ортопедическая - не более 8 шт. 15. Держатель рентгеновских кассет - не более 8 шт. 16. Ремень фиксирующий для тела - не более 8 шт. 17. Ремень фиксирующий для ноги - не более 8 шт. 18. Ремень фиксирующий для руки - не более 8 шт. 19. Держатель колена - не более 8 шт. 20. Валик для ректоскопии - не более 8 шт. 21. Подушка для ректоскопии - не более 8 шт. 22. Подголовник для ЛОР операций - не более 8 шт. 23. Подголовник нейрохирургический - не более 8 шт. (в составе: опора для головы двухсторонняя - 1 шт., опора для головы С-образная - 1 шт.; кронштейн для опоры - 1 шт., кронштейн для подголовника - 1 шт., штифты упорные - 2 шт., маховики крепежные - 2 шт. ключ шестигранный - 1 шт., упоры для головы для взрослых - 3 шт., упоры для головы для детей - 3 шт.). 24. Панель операционная для руки - не более 8 шт. 25. Опора для верхнего позиционирования руки - не более 8 шт. 26. Подушка подголовная - не более 12 шт. 27. Головная секция офтальмологическая с подушками - не более 8 шт. (в составе: основание с подушкой - 1 шт., подушка дополнительная - 1 шт., опора для рук врача - 1 шт., зажимы для опоры - 2 шт., подушки подголовные - 3 шт., штифты крепежные - 2 шт.). 28. Подлокотник - не более 8 шт. 29. Пульт управления для стола исполнения DIXION ЕТ800 -1 шт. 30. Аккумулятор для стола исполнений DIXION ЕТ800 - не более 9 шт. 31. Аккумулятор для стула эргономичного для врача - не более 9 шт.
I. Стол операционный универсальный DIXION ЕТ300С в составе: 1. Стол операционный - 1 шт. 2. Матрас 4-секционный - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Матрас 6-секционный - не более 5 шт, (при необходимости). 4. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 4-секционного матраса - 1 шт. (при необходимости). 5. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 6-секционного матраса - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Стул эргономичный для врача - не более 4 шт, (при необходимости), в составе: спинка стула - 1 шт., сидение - 1 шт., поручни - 2 шт., кабель питания - 1 шт., адаптер питания - 1 шт., предохранитель запасной - 3 шт., шайба - 4 шт., гайка - 4 шт., ключ гаечный - 1 шт. 8. Стойка инфузионная - не более 8 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Опора под руку - не более 16 шт. 2. Упор для плеча - не более 16 шт. 3. Упор для тела - не более 16 шт. 4. Упор для ступни - не более 16 шт. 5. Подколенник по Геппелю - не более 16 шт. 6. Рамка анестезиологическая - не более 8 шт. 7. Рамка анестезиологическая с плоским креплением - не более 8 шт. 8. Зажим - не более 15 шт. 9. Зажим плоский - не более 30 шт. 10. Лоток инструментальный - не более 8 шт. 11. Поддон - не более 8 шт. 12. Держатель поддона -1 шт. 13. Держатель поддона с плоским креплением - не более 8 шт. 14. Приставка ортопедическая - не более 8 шт. 15. Держатель рентгеновских кассет - не более 8 шт. 16. Ремень фиксирующий для тела - не более 8 шт. 17. Ремень фиксирующий для ноги - не более 8 шт. 18. Ремень фиксирующий для руки - не более 8 шт. 19. Держатель колена - не более 8 шт. 20. Валик для ректоскопии - не более 8 шт. 21. Подушка для ректоскопии - не более 8 шт. 22. Подголовник для ЛОР операций - не более 8 шт. 23. Подголовник нейрохирургический - не более 8 шт. (в составе: опора для головы двухсторонняя - 1 шт., опора для головы С-образная - 1 шт.; кронштейн для опоры - 1 шт., кронштейн для подголовника - 1 шт., штифты упорные - 2 шт., маховики крепежные - 2 шт. ключ шестигранный - 1 шт., упоры для головы для взрослых - 3 шт., упоры для головы для детей - 3 шт.). 24. Панель операционная для руки - не более 8 шт. 25. Опора для верхнего позиционирования руки - не более 8 шт. 26. Подушка подголовная - не более 12 шт. 27. Головная секция офтальмологическая с подушками - не более 8 шт. (в составе: основание с подушкой - 1 шт., подушка дополнительная - 1 шт., опора для рук врача - 1 шт., зажимы для опоры - 2 шт., подушки подголовные - 3 шт., штифты крепежные - 2 шт.). 28. Подлокотник - не более 8 шт. 29. Пульт управления для стола исполнения DIXION ЕТ300С - 1 шт. 30. Аккумулятор для стола исполнения DIXION ЕТ300С - не более 3 шт. 31. Аккумулятор для стула эргономичного для врача - не более 9 шт. II. Стол операционный универсальный DIXION ЕТ500 в составе: 1. Стол операционный - 1 шт. 2. Матрас 4-секционный - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Матрас 5-секционный - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Матрас 6-секционный - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 4-секционного матраса - 1 шт. (при необходимости). 6. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 5-секционного матраса - 1 шт. (при необходимости). 7. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 6-секционного матраса -1 шт. (при необходимости). 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Стул эргономичный для врача - не более 4 шт. (при необходимости), в составе: спинка стула - 1 шт., сидение - 1 шт., поручни - 2 шт., кабель питания - 1 шт., адаптер питания - 1 шт., предохранитель запасной - 3 шт., шайба - 4 шт., гайка - 4 шт., ключ гаечный - 1 шт. 10. Стойка инфузионная - не более 8 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации -1 шт. Принадлежности: 1. Опора под руку - не более 16 шт. 2. Упор для плеча - не более 16 шт. 3. Упор для тела - не более 16 шт. 4. Упор для ступни - не более 16 шт. 5. Подколенник по Геппелю - не более 16 шт. 6. Рамка анестезиологическая - не более 8 шт. 7. Рамка анестезиологическая с плоским креплением - не более 8 шт. 8. Зажим - не более 15 шт. 9. Зажим плоский - не более 30 шт. 10. Лоток инструментальный - не более 8 шт. 11. Поддон - не более 8 шт. 12. Держатель поддона -1 шт. 13. Держатель поддона с плоским креплением - не более 8 шт. 14. Приставка ортопедическая - не более 8 шт. 15. Держатель рентгеновских кассет - не более 8 шт. 16. Ремень фиксирующий для тела - не более 8 шт. 17. Ремень фиксирующий для ноги - не более 8 шт. 18. Ремень фиксирующий для руки - не более 8 шт. 19. Держатель колена - не более 8 шт. 20. Валик для ректоскопии - не более 8 шт. 21. Подушка для ректоскопии - не более 8 шт. 22. Подголовник для ЛОР операций - не более 8 шт. 23. Подголовник нейрохирургический - не более 8 шт. (в составе: опора для головы двухсторонняя - 1 шт., опора для головы С-образная - 1 шт.; кронштейн для опоры - 1 шт., кронштейн для подголовника - 1 шт., штифты упорные - 2 шт., маховики крепежные - 2 шт. ключ шестигранный - 1 шт., упоры для головы для взрослых - 3 шт., упоры для головы для детей - 3 шт.). 24. Панель операционная для руки - не более 8 шт. 25. Опора для верхнего позиционирования руки - не более 8 шт. 26. Подушка подголовная - не более 12 шт. 27. Головная секция офтальмологическая с подушками - не более 8 шт. (в составе: основание с подушкой - 1 шт., подушка дополнительная - 1 шт., опора для рук врача - 1 шт., зажимы для опоры - 2 шт., подушки подголовные - 3 шт., штифты крепежные - 2 шт.). 28. Подлокотник - не более 8 шт. 29. Пульт управления для стола исполнения DIXION ЕТ500 -1 шт. 30. Аккумулятор для стола исполнений DIXION ЕТ500 - не более 9 шт. 31. Аккумулятор для стула эргономичного для врача - не более 9 шт. III. Стол операционный универсальный DIXION ET700(S) в составе: 1. Стол операционный - 1 шт. 2. Матрас 6-секционный - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Матрас 7-секционный - не более 5 шт. (при необходимости). 4. Матрас 8-секционный - не более 5 шт. (при необходимости). 5. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 6-секционного матраса - 1 шт. (при необходимости). 6. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 7-секционного матраса - 1 шт. (при необходимости). 7. Поверхность рентгенопроницаемая секционная для 8-секционного матраса - 1 шт. (при необходимости). 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Стул эргономичный для врача - не более 4 шт. (при необходимости), в составе: спинка стула - 1 шт., сидение - 1 шт., поручни - 2 шт., кабель питания - 1 шт., адаптер питания - 1 шт., предохранитель запасной - 3 шт., шайба - 4 шт., гайка - 4 шт., ключ гаечный - 1 шт.) 10. Стойка инфузионная - не более 8 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации -1 шт. Принадлежности: 1. Опора под руку - не более 16 шт. 2. Упор для плеча - не более 16 шт. 3. Упор для тела - не более 16 шт. 4. Упор для ступни - не более 16 шт. 5. Подколенник по Геппелю - не более 16 шт. 6. Рамка анестезиологическая - не более 8 шт. 7. Рамка анестезиологическая с плоским креплением - не более 8 шт. 8. Зажим - не более 15 шт. 9. Зажим плоский - не более 30 шт. 10. Лоток инструментальный - не более 8 шт. 11. Поддон - не более 8 шт. 12. Держатель поддона-1 шт. 13. Держатель поддона с плоским креплением - не более 8 шт. 14. Приставка ортопедическая - не более 8 шт. 15. Держатель рентгеновских кассет - не более 8 шт. 16. Ремень фиксирующий для тела - не более 8 шт. 17. Ремень фиксирующий для ноги - не более 8 шт. 18. Ремень фиксирующий для руки - не более 8 шт. 19. Держатель колена - не более 8 шт. 20. Валик для ректоскопии - не более 8 шт. 21. Подушка для ректоскопии - не более 8 шт. 22. Подголовник для ЛОР операций - не более 8 шт. 23. Подголовник нейрохирургический - не более 8 шт. (в составе: опора для головы двухсторонняя - 1 шт., опора для головы С-образная - 1 шт.; кронштейн для опоры - 1 шт., кронштейн для подголовника - 1 шт., штифты упорные - 2 шт., маховики крепежные ? 2 шт. ключ шестигранный - 1 шт., упоры для головы для взрослых - 3 шт., упоры для головы для детей - 3 шт.). 24. Панель операционная для руки - не более 8 шт. 25. Опора для верхнего позиционирования руки - не более 8 шт. 26. Подушка подголовная - не более 12 шт. 27. Головная секция офтальмологическая с подушками - не более 8 шт. (в составе: основание с подушкой - 1 шт., подушка дополнительная - 1 шт., опора для рук врача - 1 шт., зажимы для опоры - 2 шт., подушки подголовные - 3 шт., штифты крепежные - 2 шт.). 28. Подлокотник - не более 8 шт. 29. Пульт управления для стола исполнения DIXION ET700(S) - 1 шт. 30. Аккумулятор для стола исполнений DIXION ET700(S) - не более 9 шт. 31. Аккумулятор для стула эргономичного для врача - не более 9 шт. IX.Стол операционный универсальный DIXION ЕТ800 в составе: 1. Стол операционный - 1 шт. 2. Матрас 9-секционный - не более 5 шт. (при необходимости). 3. Поверхность рентгенопроницаемая секционная - 1 шт. (при необходимости). 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Стул эргономичный для врача - не более 4 шт. (при необходимости), в составе: спинка стула - 1 шт., сидение - 1 шт., поручни - 2 шт., кабель питания - 1 шт., адаптер питания - 1 шт., предохранитель запасной - 3 шт., шайба - 4 шт., гайка - 4 шт., ключ гаечный - 1шт.). 6. Стойка инфузионная - не более 8 шт. (при необходимости) 7. Руководство по эксплуатации -1 шт. Принадлежности: 1. Опора под руку - не более 16 шт. 2. Упор для плеча - не более 16 шт. 3. Упор для тела - не более 16 шт. 4. Упор для ступни - не более 16 шт. 5. Подколенник по Геппелю - не более 16 шт. 6. Рамка анестезиологическая - не более 8 шт. 7. Рамка анестезиологическая с плоским креплением - не более 8 шт. 8. Зажим - не более 15 шт. 9. Зажим плоский - не более 30 шт. 10. Лоток инструментальный - не более 8 шт. 11. Поддон - не более 8 шт. 12. Держатель поддона -1 шт. 13. Держатель поддона с плоским креплением - не более 8 шт. 14. Приставка ортопедическая - не более 8 шт. 15. Держатель рентгеновских кассет - не более 8 шт. 16. Ремень фиксирующий для тела - не более 8 шт. 17. Ремень фиксирующий для ноги - не более 8 шт. 18. Ремень фиксирующий для руки - не более 8 шт. 19. Держатель колена - не более 8 шт. 20. Валик для ректоскопии - не более 8 шт. 21. Подушка для ректоскопии - не более 8 шт. 22. Подголовник для ЛОР операций - не более 8 шт. 23. Подголовник нейрохирургический - не более 8 шт. (в составе: опора для головы двухсторонняя - 1 шт., опора для головы С-образная - 1 шт.; кронштейн для опоры - 1 шт., кронштейн для подголовника - 1 шт., штифты упорные - 2 шт., маховики крепежные - 2 шт. ключ шестигранный - 1 шт., упоры для головы для взрослых - 3 шт., упоры для головы для детей - 3 шт.). 24. Панель операционная для руки - не более 8 шт. 25. Опора для верхнего позиционирования руки - не более 8 шт. 26. Подушка подголовная - не более 12 шт. 27. Головная секция офтальмологическая с подушками - не более 8 шт. (в составе: основание с подушкой - 1 шт., подушка дополнительная - 1 шт., опора для рук врача - 1 шт., зажимы для опоры - 2 шт., подушки подголовные - 3 шт., штифты крепежные - 2 шт.). 28. Подлокотник - не более 8 шт. 29. Пульт управления для стола исполнения DIXION ЕТ800 -1 шт. 30. Аккумулятор для стола исполнений DIXION ЕТ800 - не более 9 шт. 31. Аккумулятор для стула эргономичного для врача - не более 9 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, пом. I, ком. 2Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, пом. I, ком. 2Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нинбо Текарт Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo Techart Medical Equipment Co., Ltd., No.99 Western of Hongtang South Road, Ningbo, Zhejiang Province, 315033, P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Techart Medical Equipment Co., Ltd., No.99 Western of Hongtang South Road, Ningbo, Zhejiang Province, 315033, P.R.China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
162400
162410
Адрес
Ningbo Techart Medical Equipment Co., Ltd., No.99 Western of Hongtang South Road, Ningbo, China
Наименование
Стол операционный универсальный с принадлежностями, варианты исполнения DIXION ЕТ300С, DIXION ЕТ500, DIXION ET700(S), DIXION ЕТ800
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11605
Дата регистрации МИ
06.08.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922210
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.112
Вид
162210; 162400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы