Г004-00110-00/02921874 | РЗН 2020/11508
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921874 | РЗН 2020/11508
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11508
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921874
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusionVP1, BeneFusion VP1 Ex, BeneFusion VP3, BeneFusion VP3 Ex
варианты исполнения:
I. Система инфузионная BeneFusion VP1, в составе:
1. Насос инфузионный BeneFusion VP1, в составе:
1.1. Блок основной (Main unit) с одним встроенным аккумулятором литиевым модели 18650/2S (Lithium battery model 18650/2S) - 1 шт.
1.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
1.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 1 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе:
2.1. Основание с колёсами - 1 шт.
2.2. Стойка-опора - 1 шт.
2.3. Винт шестигранный М5x35 - 4 шт.
2.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
2.5. Кольцо для крепления стойки - 1 шт.
2.6. Инструкция по сборке - 1 шт.
3. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) (при необходимости), в составе:
3.1. Стойка-опора - 1 шт.
3.2. Основание с колёсами - 1 шт.
3.3. Лоток - 1 шт.
3.4. Ручка - 1 шт.
3.5. Верхняя часть с крюками для инфузионной линии - 1 шт.
3.6. Накладка декоративная - 1 шт.
3.7. Винт - 1 шт.
3.8. Инструкция по сборке - 1 шт.
4. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
4.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
4.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
4.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) - 2 шт.
4.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
4.5. Винт М5x16 - 4 шт.
4.6. Инструкция по сборке - 1 шт.
5. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
5.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
5.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
5.3. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
5.4. Винт С.W.L.001-4-0 М5x16 - 2 шт.
5.5. Ключ шестигранный № 3 - 1 шт.
5.6. Винт С.W.L.013-10 М5x8 - 2 шт.
5.7. Ключ шестигранный №8 - 1 шт.
5.8. Винт C.W.L.029-1 M10х30 - 2 шт.
5.9. Стойка для вливаний - 1 шт.
5.10. Основание с колёсами - 1 шт.
5.11. Винт С.W.L.029-1 М10x30 - 2 шт.
5.12. Подкладка - 1 шт.
5.13. Инструкция по сборке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель входной постоянного тока (DC input cable) - 1 шт.
2. Кабель вызова медсестры (Nurse call cable) - 1 шт.
3. Кабель последовательной связи (Serial communication cable) - 1 шт.
4. Зажим-фиксатор поворотный (Advanced pole clamp) - 1 шт.
5. Датчик капель (Drop sensor) - 1 шт.
II. Система инфузионная BeneFusion VP1 Ex, в составе:
1. Насос инфузионный BeneFusion VP1 Ex, в составе:
1.1. Блок основной (Main unit) с одним встроенным аккумулятором литиевым модели 18650/2S (Lithium battery model 18650/2S) - 1 шт.
1.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
1.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 1 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе:
2.1. Основание с колёсами - 1 шт.
2.2. Стойка-опора - 1 шт.
2.3. Винт шестигранный М5x35 - 4 шт.
2.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
2.5. Кольцо для крепления стойки - 1 шт.
2.6. Инструкция по сборке - 1 шт.
3. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) (при необходимости), в составе:
3.1. Стойка-опора - 1 шт.
3.2. Основание с колёсами - 1 шт.
3.3. Лоток - 1 шт.
3.4. Ручка - 1 шт.
3.5. Верхняя часть с крюками для инфузионной линии - 1 шт.
3.6. Накладка декоративная - 1 шт.
3.7. Винт - 1 шт.
3.8. Инструкция по сборке - 1 шт.
4. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
4.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
4.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
4.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) - 2 шт.
4.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
4.5. Винт М5x16 - 4 шт.
4.6. Инструкция по сборке - 1 шт.
5. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
5.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
5.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
5.3. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
5.4. Винт С.W.L.001-4-0 М5x16 - 2 шт.
5.5. Ключ шестигранный № 3 - 1 шт.
5.6. Винт С.W.L.013-10 М5x8 - 2 шт.
5.7. Ключ шестигранный №8 - 1 шт.
5.8. Винт C.W.L.029-1 M10х30 - 2 шт.
5.9. Стойка для вливаний - 1 шт.
5.10. Основание с колёсами - 1 шт.
5.11. Винт С.W.L.029-1 М10x30 - 2 шт.
5.12. Подкладка - 1 шт.
5.13. Инструкция по сборке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель входной постоянного тока (DC input cable) - 1 шт.
2. Кабель вызова медсестры (Nurse call cable) - 1 шт.
3. Кабель последовательной связи (Serial communication cable) - 1 шт.
4. Зажим-фиксатор поворотный (Advanced pole clamp) - 1 шт.
5. Датчик капель (Drop sensor) - 1 шт.
III. Система инфузионная BeneFusion VP3, в составе:
1. Насос инфузионный BeneFusion VP3, в составе:
1.1. Блок основной (Main unit) с двумя встроенными аккумуляторами литиевыми модели 18650/2S (Lithium battery model 18650/2S) - 1 шт.
1.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
1.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 1 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе:
2.1. Основание с колёсами - 1 шт.
2.2. Стойка-опора - 1 шт.
2.3. Винт шестигранный М5x35 - 4 шт.
2.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
2.5. Кольцо для крепления стойки - 1 шт.
2.6. Инструкция по сборке - 1 шт.
3. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) (при необходимости), в составе:
3.1. Стойка-опора - 1 шт.
3.2. Основание с колёсами - 1 шт.
3.3. Лоток - 1 шт.
3.4. Ручка - 1 шт.
3.5. Верхняя часть с крюками для инфузионной линии - 1 шт.
3.6. Накладка декоративная - 1 шт.
3.7. Винт - 1 шт.
3.8. Инструкция по сборке - 1 шт.
4. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
4.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
4.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
4.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) - 2 шт.
4.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
4.5. Винт М5x16 - 4 шт.
4.6. Инструкция по сборке - 1 шт.
5. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
5.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
5.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
5.3. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
5.4. Винт С.W.L.001-4-0 М5x16 - 2 шт.
5.5. Ключ шестигранный № 3 - 1 шт.
5.6. Винт С.W.L.013-10 М5x8 - 2 шт.
5.7. Ключ шестигранный №8 - 1 шт.
5.8. Винт C.W.L.029-1 M10х30 - 2 шт.
5.9. Стойка для вливаний - 1 шт.
5.10. Основание с колёсами - 1 шт.
5.11. Винт С.W.L.029-1 М10x30 - 2 шт.
5.12. Подкладка - 1 шт.
5.13. Инструкция по сборке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель входной постоянного тока (DC input cable) - 1 шт.
2. Кабель вызова медсестры (Nurse call cable) - 1 шт.
3. Кабель последовательной связи (Serial communication cable) - 1 шт.
4. Зажим-фиксатор поворотный (Advanced pole clamp) - 1 шт.
5. Датчик капель (Drop sensor) - 1 шт.
IV. Система инфузионная BeneFusion VP3 Ex, в составе:
1. Насос инфузионный BeneFusion VP3 Ex, в составе:
1.1. Блок основной (Main unit) с двумя встроенными аккумуляторами литиевыми модели 18650/2S (Lithium battery model 18650/2S) - 1 шт.
1.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
1.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 1 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе:
2.1. Основание с колёсами - 1 шт.
2.2. Стойка-опора - 1 шт.
2.3. Винт шестигранный М5x35 - 4 шт.
2.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
2.5. Кольцо для крепления стойки - 1 шт.
2.6. Инструкция по сборке - 1 шт.
3. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) (при необходимости), в составе:
3.1. Стойка-опора - 1 шт.
3.2. Основание с колёсами - 1 шт.
3.3. Лоток - 1 шт.
3.4. Ручка - 1 шт.
3.5. Верхняя часть с крюками для инфузионной линии - 1 шт.
3.6. Накладка декоративная - 1 шт.
3.7. Винт - 1 шт.
3.8. Инструкция по сборке - 1 шт.
4. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
4.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
4.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
4.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) - 2 шт.
4.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
4.5. Винт М5x16 - 4 шт.
4.6. Инструкция по сборке - 1 шт.
5. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
5.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
5.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
5.3. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
5.4. Винт С.W.L.001-4-0 М5x16 - 2 шт.
5.5. Ключ шестигранный № 3 - 1 шт.
5.6. Винт С.W.L.013-10 М5x8 - 2 шт.
5.7. Ключ шестигранный №8 - 1 шт.
5.8. Винт C.W.L.029-1 M10х30 - 2 шт.
5.9. Стойка для вливаний - 1 шт.
5.10. Основание с колёсами - 1 шт.
5.11. Винт С.W.L.029-1 М10x30 - 2 шт.
5.12. Подкладка - 1 шт.
5.13. Инструкция по сборке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель входной постоянного тока (DC input cable) - 1 шт.
2. Кабель вызова медсестры (Nurse call cable) - 1 шт.
3. Кабель последовательной связи (Serial communication cable) - 1 шт.
4. Зажим-фиксатор поворотный (Advanced pole clamp) - 1 шт.
5. Датчик капель (Drop sensor) - 1 шт.
варианты исполнения:
I. Система инфузионная BeneFusion VP1, в составе:
1. Насос инфузионный BeneFusion VP1, в составе:
1.1. Блок основной (Main unit) с одним встроенным аккумулятором литиевым модели 18650/2S (Lithium battery model 18650/2S) - 1 шт.
1.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
1.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 1 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе:
2.1. Основание с колёсами - 1 шт.
2.2. Стойка-опора - 1 шт.
2.3. Винт шестигранный М5x35 - 4 шт.
2.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
2.5. Кольцо для крепления стойки - 1 шт.
2.6. Инструкция по сборке - 1 шт.
3. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) (при необходимости), в составе:
3.1. Стойка-опора - 1 шт.
3.2. Основание с колёсами - 1 шт.
3.3. Лоток - 1 шт.
3.4. Ручка - 1 шт.
3.5. Верхняя часть с крюками для инфузионной линии - 1 шт.
3.6. Накладка декоративная - 1 шт.
3.7. Винт - 1 шт.
3.8. Инструкция по сборке - 1 шт.
4. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
4.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
4.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
4.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) - 2 шт.
4.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
4.5. Винт М5x16 - 4 шт.
4.6. Инструкция по сборке - 1 шт.
5. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
5.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
5.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
5.3. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
5.4. Винт С.W.L.001-4-0 М5x16 - 2 шт.
5.5. Ключ шестигранный № 3 - 1 шт.
5.6. Винт С.W.L.013-10 М5x8 - 2 шт.
5.7. Ключ шестигранный №8 - 1 шт.
5.8. Винт C.W.L.029-1 M10х30 - 2 шт.
5.9. Стойка для вливаний - 1 шт.
5.10. Основание с колёсами - 1 шт.
5.11. Винт С.W.L.029-1 М10x30 - 2 шт.
5.12. Подкладка - 1 шт.
5.13. Инструкция по сборке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель входной постоянного тока (DC input cable) - 1 шт.
2. Кабель вызова медсестры (Nurse call cable) - 1 шт.
3. Кабель последовательной связи (Serial communication cable) - 1 шт.
4. Зажим-фиксатор поворотный (Advanced pole clamp) - 1 шт.
5. Датчик капель (Drop sensor) - 1 шт.
II. Система инфузионная BeneFusion VP1 Ex, в составе:
1. Насос инфузионный BeneFusion VP1 Ex, в составе:
1.1. Блок основной (Main unit) с одним встроенным аккумулятором литиевым модели 18650/2S (Lithium battery model 18650/2S) - 1 шт.
1.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
1.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 1 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе:
2.1. Основание с колёсами - 1 шт.
2.2. Стойка-опора - 1 шт.
2.3. Винт шестигранный М5x35 - 4 шт.
2.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
2.5. Кольцо для крепления стойки - 1 шт.
2.6. Инструкция по сборке - 1 шт.
3. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) (при необходимости), в составе:
3.1. Стойка-опора - 1 шт.
3.2. Основание с колёсами - 1 шт.
3.3. Лоток - 1 шт.
3.4. Ручка - 1 шт.
3.5. Верхняя часть с крюками для инфузионной линии - 1 шт.
3.6. Накладка декоративная - 1 шт.
3.7. Винт - 1 шт.
3.8. Инструкция по сборке - 1 шт.
4. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
4.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
4.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
4.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) - 2 шт.
4.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
4.5. Винт М5x16 - 4 шт.
4.6. Инструкция по сборке - 1 шт.
5. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
5.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
5.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
5.3. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
5.4. Винт С.W.L.001-4-0 М5x16 - 2 шт.
5.5. Ключ шестигранный № 3 - 1 шт.
5.6. Винт С.W.L.013-10 М5x8 - 2 шт.
5.7. Ключ шестигранный №8 - 1 шт.
5.8. Винт C.W.L.029-1 M10х30 - 2 шт.
5.9. Стойка для вливаний - 1 шт.
5.10. Основание с колёсами - 1 шт.
5.11. Винт С.W.L.029-1 М10x30 - 2 шт.
5.12. Подкладка - 1 шт.
5.13. Инструкция по сборке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель входной постоянного тока (DC input cable) - 1 шт.
2. Кабель вызова медсестры (Nurse call cable) - 1 шт.
3. Кабель последовательной связи (Serial communication cable) - 1 шт.
4. Зажим-фиксатор поворотный (Advanced pole clamp) - 1 шт.
5. Датчик капель (Drop sensor) - 1 шт.
III. Система инфузионная BeneFusion VP3, в составе:
1. Насос инфузионный BeneFusion VP3, в составе:
1.1. Блок основной (Main unit) с двумя встроенными аккумуляторами литиевыми модели 18650/2S (Lithium battery model 18650/2S) - 1 шт.
1.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
1.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 1 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе:
2.1. Основание с колёсами - 1 шт.
2.2. Стойка-опора - 1 шт.
2.3. Винт шестигранный М5x35 - 4 шт.
2.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
2.5. Кольцо для крепления стойки - 1 шт.
2.6. Инструкция по сборке - 1 шт.
3. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) (при необходимости), в составе:
3.1. Стойка-опора - 1 шт.
3.2. Основание с колёсами - 1 шт.
3.3. Лоток - 1 шт.
3.4. Ручка - 1 шт.
3.5. Верхняя часть с крюками для инфузионной линии - 1 шт.
3.6. Накладка декоративная - 1 шт.
3.7. Винт - 1 шт.
3.8. Инструкция по сборке - 1 шт.
4. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
4.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
4.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
4.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) - 2 шт.
4.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
4.5. Винт М5x16 - 4 шт.
4.6. Инструкция по сборке - 1 шт.
5. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
5.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
5.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
5.3. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
5.4. Винт С.W.L.001-4-0 М5x16 - 2 шт.
5.5. Ключ шестигранный № 3 - 1 шт.
5.6. Винт С.W.L.013-10 М5x8 - 2 шт.
5.7. Ключ шестигранный №8 - 1 шт.
5.8. Винт C.W.L.029-1 M10х30 - 2 шт.
5.9. Стойка для вливаний - 1 шт.
5.10. Основание с колёсами - 1 шт.
5.11. Винт С.W.L.029-1 М10x30 - 2 шт.
5.12. Подкладка - 1 шт.
5.13. Инструкция по сборке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель входной постоянного тока (DC input cable) - 1 шт.
2. Кабель вызова медсестры (Nurse call cable) - 1 шт.
3. Кабель последовательной связи (Serial communication cable) - 1 шт.
4. Зажим-фиксатор поворотный (Advanced pole clamp) - 1 шт.
5. Датчик капель (Drop sensor) - 1 шт.
IV. Система инфузионная BeneFusion VP3 Ex, в составе:
1. Насос инфузионный BeneFusion VP3 Ex, в составе:
1.1. Блок основной (Main unit) с двумя встроенными аккумуляторами литиевыми модели 18650/2S (Lithium battery model 18650/2S) - 1 шт.
1.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
1.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 1 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе:
2.1. Основание с колёсами - 1 шт.
2.2. Стойка-опора - 1 шт.
2.3. Винт шестигранный М5x35 - 4 шт.
2.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
2.5. Кольцо для крепления стойки - 1 шт.
2.6. Инструкция по сборке - 1 шт.
3. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) (при необходимости), в составе:
3.1. Стойка-опора - 1 шт.
3.2. Основание с колёсами - 1 шт.
3.3. Лоток - 1 шт.
3.4. Ручка - 1 шт.
3.5. Верхняя часть с крюками для инфузионной линии - 1 шт.
3.6. Накладка декоративная - 1 шт.
3.7. Винт - 1 шт.
3.8. Инструкция по сборке - 1 шт.
4. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
4.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
4.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
4.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) - 2 шт.
4.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
4.5. Винт М5x16 - 4 шт.
4.6. Инструкция по сборке - 1 шт.
5. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе:
5.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт.
5.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт.
5.3. Ключ шестигранный №4 - 1 шт.
5.4. Винт С.W.L.001-4-0 М5x16 - 2 шт.
5.5. Ключ шестигранный № 3 - 1 шт.
5.6. Винт С.W.L.013-10 М5x8 - 2 шт.
5.7. Ключ шестигранный №8 - 1 шт.
5.8. Винт C.W.L.029-1 M10х30 - 2 шт.
5.9. Стойка для вливаний - 1 шт.
5.10. Основание с колёсами - 1 шт.
5.11. Винт С.W.L.029-1 М10x30 - 2 шт.
5.12. Подкладка - 1 шт.
5.13. Инструкция по сборке - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель входной постоянного тока (DC input cable) - 1 шт.
2. Кабель вызова медсестры (Nurse call cable) - 1 шт.
3. Кабель последовательной связи (Serial communication cable) - 1 шт.
4. Зажим-фиксатор поворотный (Advanced pole clamp) - 1 шт.
5. Датчик капель (Drop sensor) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518016 Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518016 Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusion VP1, BeneFusion VPl Ex, BeneFusion VP3, BeneFusion VP3 Ex, предназначена для строго дозированной, непрерывной подачи лекарств и растворов взрослым, детям и новорожденным через соответствующий инфузионный комплект. Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusion VP3, BeneFusion VP3 Ex также предназначена для переливания крови.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260420
Адрес
Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.), 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Chenzhrn, P.R. of China
Наименование
Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusionVP1, BeneFusion VP1 Ex, BeneFusion VP3, BeneFusion VP3 Ex
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11508
Дата регистрации МИ
30.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921874
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2020 по 05.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
260420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы