Г004-00110-00/02921874 | РЗН 2020/11508
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921874 | РЗН 2020/11508
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.07.2020 по 05.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11508
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921874
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusionVP1, BeneFusion VP1 Ex, BeneFusion VP3, BeneFusion VP3 Ex
варианты исполнения: I. Система инфузионная BeneFusion VP1, в составе: 1. Насос инфузионный BeneFusion VP1, в составе: 1.1. Блок основной (Main unit) с одним встроенным аккумулятором литиевым модели 18650/2S (Lithium battery model 18650/2S) - 1 шт. 1.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 1.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе: 2.1. Основание с колёсами - 1 шт. 2.2. Стойка-опора - 1 шт. 2.3. Винт шестигранный М5x35 - 4 шт. 2.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт. 2.5. Кольцо для крепления стойки - 1 шт. 2.6. Инструкция по сборке - 1 шт. 3. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) (при необходимости), в составе: 3.1. Стойка-опора - 1 шт. 3.2. Основание с колёсами - 1 шт. 3.3. Лоток - 1 шт. 3.4. Ручка - 1 шт. 3.5. Верхняя часть с крюками для инфузионной линии - 1 шт. 3.6. Накладка декоративная - 1 шт. 3.7. Винт - 1 шт. 3.8. Инструкция по сборке - 1 шт. 4. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе: 4.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт. 4.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 4.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) - 2 шт. 4.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт. 4.5. Винт М5x16 - 4 шт. 4.6. Инструкция по сборке - 1 шт. 5. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе: 5.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт. 5.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 5.3. Ключ шестигранный №4 - 1 шт. 5.4. Винт С.W.L.001-4-0 М5x16 - 2 шт. 5.5. Ключ шестигранный № 3 - 1 шт. 5.6. Винт С.W.L.013-10 М5x8 - 2 шт. 5.7. Ключ шестигранный №8 - 1 шт. 5.8. Винт C.W.L.029-1 M10х30 - 2 шт. 5.9. Стойка для вливаний - 1 шт. 5.10. Основание с колёсами - 1 шт. 5.11. Винт С.W.L.029-1 М10x30 - 2 шт. 5.12. Подкладка - 1 шт. 5.13. Инструкция по сборке - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель входной постоянного тока (DC input cable) - 1 шт. 2. Кабель вызова медсестры (Nurse call cable) - 1 шт. 3. Кабель последовательной связи (Serial communication cable) - 1 шт. 4. Зажим-фиксатор поворотный (Advanced pole clamp) - 1 шт. 5. Датчик капель (Drop sensor) - 1 шт. II. Система инфузионная BeneFusion VP1 Ex, в составе: 1. Насос инфузионный BeneFusion VP1 Ex, в составе: 1.1. Блок основной (Main unit) с одним встроенным аккумулятором литиевым модели 18650/2S (Lithium battery model 18650/2S) - 1 шт. 1.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 1.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе: 2.1. Основание с колёсами - 1 шт. 2.2. Стойка-опора - 1 шт. 2.3. Винт шестигранный М5x35 - 4 шт. 2.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт. 2.5. Кольцо для крепления стойки - 1 шт. 2.6. Инструкция по сборке - 1 шт. 3. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) (при необходимости), в составе: 3.1. Стойка-опора - 1 шт. 3.2. Основание с колёсами - 1 шт. 3.3. Лоток - 1 шт. 3.4. Ручка - 1 шт. 3.5. Верхняя часть с крюками для инфузионной линии - 1 шт. 3.6. Накладка декоративная - 1 шт. 3.7. Винт - 1 шт. 3.8. Инструкция по сборке - 1 шт. 4. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе: 4.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт. 4.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 4.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) - 2 шт. 4.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт. 4.5. Винт М5x16 - 4 шт. 4.6. Инструкция по сборке - 1 шт. 5. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе: 5.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт. 5.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 5.3. Ключ шестигранный №4 - 1 шт. 5.4. Винт С.W.L.001-4-0 М5x16 - 2 шт. 5.5. Ключ шестигранный № 3 - 1 шт. 5.6. Винт С.W.L.013-10 М5x8 - 2 шт. 5.7. Ключ шестигранный №8 - 1 шт. 5.8. Винт C.W.L.029-1 M10х30 - 2 шт. 5.9. Стойка для вливаний - 1 шт. 5.10. Основание с колёсами - 1 шт. 5.11. Винт С.W.L.029-1 М10x30 - 2 шт. 5.12. Подкладка - 1 шт. 5.13. Инструкция по сборке - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель входной постоянного тока (DC input cable) - 1 шт. 2. Кабель вызова медсестры (Nurse call cable) - 1 шт. 3. Кабель последовательной связи (Serial communication cable) - 1 шт. 4. Зажим-фиксатор поворотный (Advanced pole clamp) - 1 шт. 5. Датчик капель (Drop sensor) - 1 шт. III. Система инфузионная BeneFusion VP3, в составе: 1. Насос инфузионный BeneFusion VP3, в составе: 1.1. Блок основной (Main unit) с двумя встроенными аккумуляторами литиевыми модели 18650/2S (Lithium battery model 18650/2S) - 1 шт. 1.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 1.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе: 2.1. Основание с колёсами - 1 шт. 2.2. Стойка-опора - 1 шт. 2.3. Винт шестигранный М5x35 - 4 шт. 2.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт. 2.5. Кольцо для крепления стойки - 1 шт. 2.6. Инструкция по сборке - 1 шт. 3. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) (при необходимости), в составе: 3.1. Стойка-опора - 1 шт. 3.2. Основание с колёсами - 1 шт. 3.3. Лоток - 1 шт. 3.4. Ручка - 1 шт. 3.5. Верхняя часть с крюками для инфузионной линии - 1 шт. 3.6. Накладка декоративная - 1 шт. 3.7. Винт - 1 шт. 3.8. Инструкция по сборке - 1 шт. 4. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе: 4.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт. 4.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 4.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) - 2 шт. 4.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт. 4.5. Винт М5x16 - 4 шт. 4.6. Инструкция по сборке - 1 шт. 5. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе: 5.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт. 5.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 5.3. Ключ шестигранный №4 - 1 шт. 5.4. Винт С.W.L.001-4-0 М5x16 - 2 шт. 5.5. Ключ шестигранный № 3 - 1 шт. 5.6. Винт С.W.L.013-10 М5x8 - 2 шт. 5.7. Ключ шестигранный №8 - 1 шт. 5.8. Винт C.W.L.029-1 M10х30 - 2 шт. 5.9. Стойка для вливаний - 1 шт. 5.10. Основание с колёсами - 1 шт. 5.11. Винт С.W.L.029-1 М10x30 - 2 шт. 5.12. Подкладка - 1 шт. 5.13. Инструкция по сборке - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель входной постоянного тока (DC input cable) - 1 шт. 2. Кабель вызова медсестры (Nurse call cable) - 1 шт. 3. Кабель последовательной связи (Serial communication cable) - 1 шт. 4. Зажим-фиксатор поворотный (Advanced pole clamp) - 1 шт. 5. Датчик капель (Drop sensor) - 1 шт. IV. Система инфузионная BeneFusion VP3 Ex, в составе: 1. Насос инфузионный BeneFusion VP3 Ex, в составе: 1.1. Блок основной (Main unit) с двумя встроенными аккумуляторами литиевыми модели 18650/2S (Lithium battery model 18650/2S) - 1 шт. 1.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 1.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе: 2.1. Основание с колёсами - 1 шт. 2.2. Стойка-опора - 1 шт. 2.3. Винт шестигранный М5x35 - 4 шт. 2.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт. 2.5. Кольцо для крепления стойки - 1 шт. 2.6. Инструкция по сборке - 1 шт. 3. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) (при необходимости), в составе: 3.1. Стойка-опора - 1 шт. 3.2. Основание с колёсами - 1 шт. 3.3. Лоток - 1 шт. 3.4. Ручка - 1 шт. 3.5. Верхняя часть с крюками для инфузионной линии - 1 шт. 3.6. Накладка декоративная - 1 шт. 3.7. Винт - 1 шт. 3.8. Инструкция по сборке - 1 шт. 4. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе: 4.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт. 4.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 4.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) - 2 шт. 4.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт. 4.5. Винт М5x16 - 4 шт. 4.6. Инструкция по сборке - 1 шт. 5. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе: 5.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт. 5.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 5.3. Ключ шестигранный №4 - 1 шт. 5.4. Винт С.W.L.001-4-0 М5x16 - 2 шт. 5.5. Ключ шестигранный № 3 - 1 шт. 5.6. Винт С.W.L.013-10 М5x8 - 2 шт. 5.7. Ключ шестигранный №8 - 1 шт. 5.8. Винт C.W.L.029-1 M10х30 - 2 шт. 5.9. Стойка для вливаний - 1 шт. 5.10. Основание с колёсами - 1 шт. 5.11. Винт С.W.L.029-1 М10x30 - 2 шт. 5.12. Подкладка - 1 шт. 5.13. Инструкция по сборке - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель входной постоянного тока (DC input cable) - 1 шт. 2. Кабель вызова медсестры (Nurse call cable) - 1 шт. 3. Кабель последовательной связи (Serial communication cable) - 1 шт. 4. Зажим-фиксатор поворотный (Advanced pole clamp) - 1 шт. 5. Датчик капель (Drop sensor) - 1 шт.
варианты исполнения: I. Система инфузионная BeneFusion VP1, в составе: 1. Насос инфузионный BeneFusion VP1, в составе: 1.1. Блок основной (Main unit) с одним встроенным аккумулятором литиевым модели 18650/2S (Lithium battery model 18650/2S) - 1 шт. 1.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 1.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе: 2.1. Основание с колёсами - 1 шт. 2.2. Стойка-опора - 1 шт. 2.3. Винт шестигранный М5x35 - 4 шт. 2.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт. 2.5. Кольцо для крепления стойки - 1 шт. 2.6. Инструкция по сборке - 1 шт. 3. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) (при необходимости), в составе: 3.1. Стойка-опора - 1 шт. 3.2. Основание с колёсами - 1 шт. 3.3. Лоток - 1 шт. 3.4. Ручка - 1 шт. 3.5. Верхняя часть с крюками для инфузионной линии - 1 шт. 3.6. Накладка декоративная - 1 шт. 3.7. Винт - 1 шт. 3.8. Инструкция по сборке - 1 шт. 4. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе: 4.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт. 4.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 4.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) - 2 шт. 4.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт. 4.5. Винт М5x16 - 4 шт. 4.6. Инструкция по сборке - 1 шт. 5. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе: 5.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт. 5.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 5.3. Ключ шестигранный №4 - 1 шт. 5.4. Винт С.W.L.001-4-0 М5x16 - 2 шт. 5.5. Ключ шестигранный № 3 - 1 шт. 5.6. Винт С.W.L.013-10 М5x8 - 2 шт. 5.7. Ключ шестигранный №8 - 1 шт. 5.8. Винт C.W.L.029-1 M10х30 - 2 шт. 5.9. Стойка для вливаний - 1 шт. 5.10. Основание с колёсами - 1 шт. 5.11. Винт С.W.L.029-1 М10x30 - 2 шт. 5.12. Подкладка - 1 шт. 5.13. Инструкция по сборке - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель входной постоянного тока (DC input cable) - 1 шт. 2. Кабель вызова медсестры (Nurse call cable) - 1 шт. 3. Кабель последовательной связи (Serial communication cable) - 1 шт. 4. Зажим-фиксатор поворотный (Advanced pole clamp) - 1 шт. 5. Датчик капель (Drop sensor) - 1 шт. II. Система инфузионная BeneFusion VP1 Ex, в составе: 1. Насос инфузионный BeneFusion VP1 Ex, в составе: 1.1. Блок основной (Main unit) с одним встроенным аккумулятором литиевым модели 18650/2S (Lithium battery model 18650/2S) - 1 шт. 1.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 1.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе: 2.1. Основание с колёсами - 1 шт. 2.2. Стойка-опора - 1 шт. 2.3. Винт шестигранный М5x35 - 4 шт. 2.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт. 2.5. Кольцо для крепления стойки - 1 шт. 2.6. Инструкция по сборке - 1 шт. 3. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) (при необходимости), в составе: 3.1. Стойка-опора - 1 шт. 3.2. Основание с колёсами - 1 шт. 3.3. Лоток - 1 шт. 3.4. Ручка - 1 шт. 3.5. Верхняя часть с крюками для инфузионной линии - 1 шт. 3.6. Накладка декоративная - 1 шт. 3.7. Винт - 1 шт. 3.8. Инструкция по сборке - 1 шт. 4. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе: 4.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт. 4.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 4.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) - 2 шт. 4.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт. 4.5. Винт М5x16 - 4 шт. 4.6. Инструкция по сборке - 1 шт. 5. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе: 5.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт. 5.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 5.3. Ключ шестигранный №4 - 1 шт. 5.4. Винт С.W.L.001-4-0 М5x16 - 2 шт. 5.5. Ключ шестигранный № 3 - 1 шт. 5.6. Винт С.W.L.013-10 М5x8 - 2 шт. 5.7. Ключ шестигранный №8 - 1 шт. 5.8. Винт C.W.L.029-1 M10х30 - 2 шт. 5.9. Стойка для вливаний - 1 шт. 5.10. Основание с колёсами - 1 шт. 5.11. Винт С.W.L.029-1 М10x30 - 2 шт. 5.12. Подкладка - 1 шт. 5.13. Инструкция по сборке - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель входной постоянного тока (DC input cable) - 1 шт. 2. Кабель вызова медсестры (Nurse call cable) - 1 шт. 3. Кабель последовательной связи (Serial communication cable) - 1 шт. 4. Зажим-фиксатор поворотный (Advanced pole clamp) - 1 шт. 5. Датчик капель (Drop sensor) - 1 шт. III. Система инфузионная BeneFusion VP3, в составе: 1. Насос инфузионный BeneFusion VP3, в составе: 1.1. Блок основной (Main unit) с двумя встроенными аккумуляторами литиевыми модели 18650/2S (Lithium battery model 18650/2S) - 1 шт. 1.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 1.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе: 2.1. Основание с колёсами - 1 шт. 2.2. Стойка-опора - 1 шт. 2.3. Винт шестигранный М5x35 - 4 шт. 2.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт. 2.5. Кольцо для крепления стойки - 1 шт. 2.6. Инструкция по сборке - 1 шт. 3. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) (при необходимости), в составе: 3.1. Стойка-опора - 1 шт. 3.2. Основание с колёсами - 1 шт. 3.3. Лоток - 1 шт. 3.4. Ручка - 1 шт. 3.5. Верхняя часть с крюками для инфузионной линии - 1 шт. 3.6. Накладка декоративная - 1 шт. 3.7. Винт - 1 шт. 3.8. Инструкция по сборке - 1 шт. 4. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе: 4.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт. 4.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 4.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) - 2 шт. 4.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт. 4.5. Винт М5x16 - 4 шт. 4.6. Инструкция по сборке - 1 шт. 5. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе: 5.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт. 5.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 5.3. Ключ шестигранный №4 - 1 шт. 5.4. Винт С.W.L.001-4-0 М5x16 - 2 шт. 5.5. Ключ шестигранный № 3 - 1 шт. 5.6. Винт С.W.L.013-10 М5x8 - 2 шт. 5.7. Ключ шестигранный №8 - 1 шт. 5.8. Винт C.W.L.029-1 M10х30 - 2 шт. 5.9. Стойка для вливаний - 1 шт. 5.10. Основание с колёсами - 1 шт. 5.11. Винт С.W.L.029-1 М10x30 - 2 шт. 5.12. Подкладка - 1 шт. 5.13. Инструкция по сборке - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель входной постоянного тока (DC input cable) - 1 шт. 2. Кабель вызова медсестры (Nurse call cable) - 1 шт. 3. Кабель последовательной связи (Serial communication cable) - 1 шт. 4. Зажим-фиксатор поворотный (Advanced pole clamp) - 1 шт. 5. Датчик капель (Drop sensor) - 1 шт. IV. Система инфузионная BeneFusion VP3 Ex, в составе: 1. Насос инфузионный BeneFusion VP3 Ex, в составе: 1.1. Блок основной (Main unit) с двумя встроенными аккумуляторами литиевыми модели 18650/2S (Lithium battery model 18650/2S) - 1 шт. 1.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 1.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) (при необходимости) - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Стойка для крепления насоса (Multi-channel pump stand) (при необходимости), в составе: 2.1. Основание с колёсами - 1 шт. 2.2. Стойка-опора - 1 шт. 2.3. Винт шестигранный М5x35 - 4 шт. 2.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт. 2.5. Кольцо для крепления стойки - 1 шт. 2.6. Инструкция по сборке - 1 шт. 3. Стойка напольная для инфузии (Infusion stand) (при необходимости), в составе: 3.1. Стойка-опора - 1 шт. 3.2. Основание с колёсами - 1 шт. 3.3. Лоток - 1 шт. 3.4. Ручка - 1 шт. 3.5. Верхняя часть с крюками для инфузионной линии - 1 шт. 3.6. Накладка декоративная - 1 шт. 3.7. Винт - 1 шт. 3.8. Инструкция по сборке - 1 шт. 4. Консоль установочная BeneFusion DS3 подвесная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе: 4.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт. 4.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 4.3. Зажим-фиксатор (Pole clamp) - 2 шт. 4.4. Ключ шестигранный №4 - 1 шт. 4.5. Винт М5x16 - 4 шт. 4.6. Инструкция по сборке - 1 шт. 5. Консоль установочная BeneFusion DS3 передвижная на 4 канала SP и 2 канала VP (при необходимости), в составе: 5.1. Блок консоли установочной BeneFusion DS3 - 1 шт. 5.2. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 5.3. Ключ шестигранный №4 - 1 шт. 5.4. Винт С.W.L.001-4-0 М5x16 - 2 шт. 5.5. Ключ шестигранный № 3 - 1 шт. 5.6. Винт С.W.L.013-10 М5x8 - 2 шт. 5.7. Ключ шестигранный №8 - 1 шт. 5.8. Винт C.W.L.029-1 M10х30 - 2 шт. 5.9. Стойка для вливаний - 1 шт. 5.10. Основание с колёсами - 1 шт. 5.11. Винт С.W.L.029-1 М10x30 - 2 шт. 5.12. Подкладка - 1 шт. 5.13. Инструкция по сборке - 1 шт. Принадлежности: 1. Кабель входной постоянного тока (DC input cable) - 1 шт. 2. Кабель вызова медсестры (Nurse call cable) - 1 шт. 3. Кабель последовательной связи (Serial communication cable) - 1 шт. 4. Зажим-фиксатор поворотный (Advanced pole clamp) - 1 шт. 5. Датчик капель (Drop sensor) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, г. Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антр. 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, г. Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антр. 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd., 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260420
Адрес
Shenzhen Mindray Scientific Co., ltd., 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Chenzhrn, P.R. of China
Наименование
Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusionVP1, BeneFusion VP1 Ex, BeneFusion VP3, BeneFusion VP3 Ex
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11508
Дата регистрации МИ
30.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921874
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2025
Период действия
с 05.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.160
Вид
260420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы