РЗН 2020/11497
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/11497
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.07.2020 по 25.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11497
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая хирургическая
в составе: 1. Генератор ES01 - 1 шт. 2. Ножной включатель FSU01 - не более 5 шт. 3. Рукоятка eHP01 - не более 10 шт. 4. Ножницы многофункциональные SHC23A - не более 500 шт. 5. Ножницы многофункциональные SHC36A - не более 500 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Шнур питания - 1 шт.
в составе: 1. Генератор ES01 - 1 шт. 2. Ножной включатель FSU01 - не более 5 шт. 3. Рукоятка eHP01 - не более 10 шт. 4. Ножницы многофункциональные SHC23A - не более 500 шт. 5. Ножницы многофункциональные SHC36A - не более 500 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Шнур питания - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Езисург Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ezisurg Medical Co., Ltd. Rm. 103, Bldg. 2, No.1690 Cailun Rd., China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, 201203 Shanghai China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Ezisurg Medical Co., Ltd. Rm. 103, Bldg. 2, No.1690 Cailun Rd., China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, 201203 Shanghai China
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127500
268260
Адрес
Ezisurg Medical Co., Ltd.,, Bldg. 1A, № 199, Tianxiong Rd., Pudong New District, 201318, Shanghai, China
Наименование
Система ультразвуковая хирургическая
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11497
Дата регистрации МИ
30.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933115
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2026
Период действия
с 18.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
127500
Файлы
Наименование
Система ультразвуковая хирургическая
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11497
Дата регистрации МИ
30.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933115
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2023
Период действия
с 25.08.2023 по 18.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
127500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы