Г004-00110-00/02935590 | РЗН 2020/11469
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935590 | РЗН 2020/11469
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.06.2024 по 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11469
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935590
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.06.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный быстрозаменяемый MozecTM Rx для ЧТКА
I. Варианты исполнения: MOZ12506, MOZ12509, MOZ12512, MOZ12515, MOZ15009, MOZ15012, MOZ15015, MOZ20009, MOZ20012, MOZ20014, MOZ20015, MOZ20017, MOZ20020, MOZ20025, MOZ20030, MOZ20033, MOZ20038, MOZ20041, MOZ20045, MOZ20049, MOZ22509, MOZ22514, MOZ22517, MOZ22520, MOZ22525, MOZ22530, MOZ22533, MOZ22538, MOZ22541, MOZ22545, MOZ22549, MOZ25009, MOZ25014, MOZ25017, MOZ25020, MOZ25025, MOZ25030, MOZ25033, MOZ25038, MOZ25041, MOZ25045, MOZ25049, MOZ27509, MOZ27514, MOZ27517, MOZ27520, MOZ27525, MOZ27530, MOZ27533, MOZ27538, MOZ27541, MOZ27545, MOZ27549, MOZ30009, MOZ30014, MOZ30017, MOZ30020, MOZ30025, MOZ30030, MOZ30033, MOZ30038, MOZ30041, MOZ30045, MOZ30049, MOZ35009, MOZ35014, MOZ35017, MOZ35020, MOZ35025, MOZ35030, MOZ35033, MOZ35038, MOZ35041, MOZ35045, MOZ35049, MOZ40009, MOZ40014, MOZ40017, MOZ40020, MOZ40025, MOZ40030, MOZ40033, MOZ40038, MOZ40041, MOZ40045, MOZ40049, MOZ45009, MOZ45014, MOZ45017, MOZ45020, MOZ45025, MOZ45030, MOZ45033, MOZ45038, MOZ45041, MOZ45045, MOZ45049. II. Состав: 1. Катетер баллонный - 1 шт. 2. Игла для промывания - 1 шт. 3. Защитный чехол для катетера - 1 шт. 4. Таблица растяжимости баллона - 1 шт. 5. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт.
I. Варианты исполнения: MOZ12506, MOZ12509, MOZ12512, MOZ12515, MOZ15009, MOZ15012, MOZ15015, MOZ20009, MOZ20012, MOZ20014, MOZ20015, MOZ20017, MOZ20020, MOZ20025, MOZ20030, MOZ20033, MOZ20038, MOZ20041, MOZ20045, MOZ20049, MOZ22509, MOZ22514, MOZ22517, MOZ22520, MOZ22525, MOZ22530, MOZ22533, MOZ22538, MOZ22541, MOZ22545, MOZ22549, MOZ25009, MOZ25014, MOZ25017, MOZ25020, MOZ25025, MOZ25030, MOZ25033, MOZ25038, MOZ25041, MOZ25045, MOZ25049, MOZ27509, MOZ27514, MOZ27517, MOZ27520, MOZ27525, MOZ27530, MOZ27533, MOZ27538, MOZ27541, MOZ27545, MOZ27549, MOZ30009, MOZ30014, MOZ30017, MOZ30020, MOZ30025, MOZ30030, MOZ30033, MOZ30038, MOZ30041, MOZ30045, MOZ30049, MOZ35009, MOZ35014, MOZ35017, MOZ35020, MOZ35025, MOZ35030, MOZ35033, MOZ35038, MOZ35041, MOZ35045, MOZ35049, MOZ40009, MOZ40014, MOZ40017, MOZ40020, MOZ40025, MOZ40030, MOZ40033, MOZ40038, MOZ40041, MOZ40045, MOZ40049, MOZ45009, MOZ45014, MOZ45017, MOZ45020, MOZ45025, MOZ45030, MOZ45033, MOZ45038, MOZ45041, MOZ45045, MOZ45049. II. Состав: 1. Катетер баллонный - 1 шт. 2. Игла для промывания - 1 шт. 3. Защитный чехол для катетера - 1 шт. 4. Таблица растяжимости баллона - 1 шт. 5. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерил Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, Киевское ш. 22-й км. (п. Московский), д. 4/4, помещ. 2/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, Киевское ш. 22-й км. (п. Московский), д. 4/4, помещ. 2/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мерил Лайф Сайенсиз Прайват Лимитед"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Meril Life Sciences Private Limited, Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi, 396191, Gujarat, Indi
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Meril Life Sciences Private Limited, Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi, 396191, Gujarat, Indi
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136170
Адрес
Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, India
Наименование
Катетер баллонный быстрозаменяемый MozecTM Rx для ЧТКА
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11469
Дата регистрации МИ
28.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935590
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136170
Наименование
Катетер баллонный быстрозаменяемый MozecTM Rx для ЧТКА
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11469
Дата регистрации МИ
28.07.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.07.2020 по 20.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы