РЗН 2020/11469
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/11469
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.07.2020 по 20.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11469
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный быстрозаменяемый MozecTM Rx для ЧТКА
I. Варианты исполнения: MOZ12506, MOZ12509, MOZ12512, MOZ12515, MOZ15009, MOZ15012, MOZ15015, MOZ20009, MOZ20012, MOZ20014, MOZ20015, MOZ20017, MOZ20020, MOZ20025, MOZ20030, MOZ20033, MOZ20038, MOZ20041, MOZ20045, MOZ20049, MOZ22509, MOZ22514, MOZ22517, MOZ22520, MOZ22525, MOZ22530, MOZ22533, MOZ22538, MOZ22541, MOZ22545, MOZ22549, MOZ25009, MOZ25014, MOZ25017, MOZ25020, MOZ25025, MOZ25030, MOZ25033, MOZ25038, MOZ25041, MOZ25045, MOZ25049, MOZ27509, MOZ27514, MOZ27517, MOZ27520, MOZ27525, MOZ27530, MOZ27533, MOZ27538, MOZ27541, MOZ27545, MOZ27549, MOZ30009, MOZ30014, MOZ30017, MOZ30020, MOZ30025, MOZ30030, MOZ30033, MOZ30038, MOZ30041, MOZ30045, MOZ30049, MOZ35009, MOZ35014, MOZ35017, MOZ35020, MOZ35025, MOZ35030, MOZ35033, MOZ35038, MOZ35041, MOZ35045, MOZ35049, MOZ40009, MOZ40014, MOZ40017, MOZ40020, MOZ40025, MOZ40030, MOZ40033, MOZ40038, MOZ40041, MOZ40045, MOZ40049, MOZ45009, MOZ45014, MOZ45017, MOZ45020, MOZ45025, MOZ45030, MOZ45033, MOZ45038, MOZ45041, MOZ45045, MOZ45049. II. Состав: 1. Катетер баллонный - 1 шт. 2. Игла для промывания - 1 шт. 3. Защитный чехол для катетера - 1 шт. 4. Таблица растяжимости баллона - 1 шт. 5. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт.
I. Варианты исполнения: MOZ12506, MOZ12509, MOZ12512, MOZ12515, MOZ15009, MOZ15012, MOZ15015, MOZ20009, MOZ20012, MOZ20014, MOZ20015, MOZ20017, MOZ20020, MOZ20025, MOZ20030, MOZ20033, MOZ20038, MOZ20041, MOZ20045, MOZ20049, MOZ22509, MOZ22514, MOZ22517, MOZ22520, MOZ22525, MOZ22530, MOZ22533, MOZ22538, MOZ22541, MOZ22545, MOZ22549, MOZ25009, MOZ25014, MOZ25017, MOZ25020, MOZ25025, MOZ25030, MOZ25033, MOZ25038, MOZ25041, MOZ25045, MOZ25049, MOZ27509, MOZ27514, MOZ27517, MOZ27520, MOZ27525, MOZ27530, MOZ27533, MOZ27538, MOZ27541, MOZ27545, MOZ27549, MOZ30009, MOZ30014, MOZ30017, MOZ30020, MOZ30025, MOZ30030, MOZ30033, MOZ30038, MOZ30041, MOZ30045, MOZ30049, MOZ35009, MOZ35014, MOZ35017, MOZ35020, MOZ35025, MOZ35030, MOZ35033, MOZ35038, MOZ35041, MOZ35045, MOZ35049, MOZ40009, MOZ40014, MOZ40017, MOZ40020, MOZ40025, MOZ40030, MOZ40033, MOZ40038, MOZ40041, MOZ40045, MOZ40049, MOZ45009, MOZ45014, MOZ45017, MOZ45020, MOZ45025, MOZ45030, MOZ45033, MOZ45038, MOZ45041, MOZ45045, MOZ45049. II. Состав: 1. Катетер баллонный - 1 шт. 2. Игла для промывания - 1 шт. 3. Защитный чехол для катетера - 1 шт. 4. Таблица растяжимости баллона - 1 шт. 5. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерил Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Россия, г. Москва, пр-зд Научный, д. 19, эт. 7, комн. 70
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Россия, г. Москва, пр-зд Научный, д. 19, эт. 7, комн. 70
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мерил Лайф Сайенсес Прайвет Лимитед"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Meril Life Sciences Private Limited, Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi, 396191, Gujarat, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Meril Life Sciences Private Limited, Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi, 396191, Gujarat, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136170
Адрес
Meril Life Sciences India Private Limited, Muktanand Marg, Chala, Vapi, 396191, Gujarat, India
Наименование
Катетер баллонный быстрозаменяемый MozecTM Rx для ЧТКА
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11469
Дата регистрации МИ
28.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935590
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136170
Наименование
Катетер баллонный быстрозаменяемый MozecTM Rx для ЧТКА
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11469
Дата регистрации МИ
28.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935590
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2024
Период действия
с 20.06.2024 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы