РЗН 2020/11425
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/11425
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.07.2020 по 12.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11425
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Негатоскоп общего пользования "АРМЕД" по ТУ 26.60.12-022-13391002-2020
в составе: I. Негатоскоп общего пользования "АРМЕД", варианты исполнения: 1. 1-кадровый. 2. 2-кадровый. 3. 3-кадровый. 4. 4-кадровый. 5. 1-кадровый Lux. 6. 2-кадровый Lux. 7. 3-кадровый Lux. 8. 4-кадровый Lux. II. Руководство по эксплуатации.
в составе: I. Негатоскоп общего пользования "АРМЕД", варианты исполнения: 1. 1-кадровый. 2. 2-кадровый. 3. 3-кадровый. 4. 4-кадровый. 5. 1-кадровый Lux. 6. 2-кадровый Lux. 7. 3-кадровый Lux. 8. 4-кадровый Lux. II. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влд. 1А, пом. 1/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влд. 1А, пом. 1/1
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238840
Адрес
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 143912, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влд. 1А
Наименование
Негатоскоп общего пользования "АРМЕД" по ТУ 26.60.12-022-13391002-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11425
Дата регистрации МИ
28.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935656
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2026
Период действия
с 25.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
238840
Наименование
Негатоскоп общего пользования "АРМЕД" по ТУ 26.60.12-022-13391002-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11425
Дата регистрации МИ
28.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935656
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024 по 25.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
238840
Наименование
Негатоскоп общего пользования "АРМЕД" по ТУ 26.60.12-022-13391002-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11425
Дата регистрации МИ
28.07.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.10.2021
Период действия
с 12.10.2021 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
238840
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы