РЗН 2020/11331
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/11331
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.11.2023 по 01.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11331
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лотки для стоматологических инструментов
1. Лоток для хирургических инструментов GM вспомогательный. 2. Лоток для хирургических инструментов для установки имплантатов GM/WS. 3. Лоток для хирургических инструментов для установки имплантатов GM. 4. Лоток для хирургических инструментов для установки имплантатов GM для направленной хирургии. 5. Лоток компактный для хирургических инструментов для установки имплантатов GM Helix. 6. Лоток для вспомогательных инструментов GM. 7. Лоток для хирургических инструментов СМ вспомогательный. 8. Лоток для инструментов для установки имплантатов Facility. 9. Лоток компактный для инструментов для установки имплантатов. 10. Лоток для хирургических инструментов для установки имплантатов CM, WS, Facility. 11. Лоток для инструментов для установки конических имплантатов CM. 12. Лоток для хирургических инструментов для направленной хирургии для установки имплантатов Facility. 13. Лоток стартовый для хирургических инструментов для направленной хирургии. 14. Лоток для хирургических инструментов для направленной хирургии для установки дентальных имплантатов Titamax. 15. Лоток хирургических инструментов для направленной хирургии для установки конических имплантатов. 16. Лоток для ортопедических инструментов.
1. Лоток для хирургических инструментов GM вспомогательный. 2. Лоток для хирургических инструментов для установки имплантатов GM/WS. 3. Лоток для хирургических инструментов для установки имплантатов GM. 4. Лоток для хирургических инструментов для установки имплантатов GM для направленной хирургии. 5. Лоток компактный для хирургических инструментов для установки имплантатов GM Helix. 6. Лоток для вспомогательных инструментов GM. 7. Лоток для хирургических инструментов СМ вспомогательный. 8. Лоток для инструментов для установки имплантатов Facility. 9. Лоток компактный для инструментов для установки имплантатов. 10. Лоток для хирургических инструментов для установки имплантатов CM, WS, Facility. 11. Лоток для инструментов для установки конических имплантатов CM. 12. Лоток для хирургических инструментов для направленной хирургии для установки имплантатов Facility. 13. Лоток стартовый для хирургических инструментов для направленной хирургии. 14. Лоток для хирургических инструментов для направленной хирургии для установки дентальных имплантатов Titamax. 15. Лоток хирургических инструментов для направленной хирургии для установки конических имплантатов. 16. Лоток для ортопедических инструментов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материалс Дентариос С.А."
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, Curitiba, Pr, 81.270-200, Brasil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, Curitiba, Pr, 81.270-200, Brasil
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260290
Адрес
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA, Site 4401, Av. Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3715 81270200 Curitiba, PR, Brazil; JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, 81270200 Curitiba - Paraná, PR, Brazil
Наименование
Лотки для стоматологических инструментов
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11331
Дата регистрации МИ
17.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940240
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
260290
Наименование
Лотки для стоматологических инструментов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11331
Дата регистрации МИ
17.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940240
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2024
Период действия
с 01.04.2024 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
260290
Наименование
Лотки для стоматологических инструментов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11331
Дата регистрации МИ
17.07.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.07.2020 по 14.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
260290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы