РЗН 2020/11331
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/11331
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.07.2020 по 14.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11331
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лотки для стоматологических инструментов
1. Лоток для хирургических инструментов GM вспомогательный; 2. Лоток для хирургических инструментов для установки имплантатов GM/WS; 3. Лоток для хирургических инструментов для установки имплантатов GM; 4. Лоток для хирургических инструментов для установки имплантатов GM для направленной хирургии; 5. Лоток компактный для хирургических инструментов для установки имплантатов GM Helix; 6. Лоток для вспомогательных инструментов GM; 7. Лоток для хирургических инструментов СМ вспомогательный; 8. Лоток для инструментов для установки имплантатов Facility; 9. Лоток компактный для инструментов для установки имплантатов; 10. Лоток для хирургических инструментов для установки имплантатов CM, WS, Facility; 11. Лоток для инструментов для установки конических имплантатов CM; 12. Лоток для хирургических инструментов для направленной хирургии для установки имплантатов Facility; 13. Лоток стартовый для хирургических инструментов для направленной хирургии; 14. Лоток для хирургических инструментов для направленной хирургии для установки дентальных имплантатов Titamax; 15. Лоток хирургических инструментов для направленной хирургии для установки конических имплантатов; 16. Лоток для ортопедических инструментов.
1. Лоток для хирургических инструментов GM вспомогательный; 2. Лоток для хирургических инструментов для установки имплантатов GM/WS; 3. Лоток для хирургических инструментов для установки имплантатов GM; 4. Лоток для хирургических инструментов для установки имплантатов GM для направленной хирургии; 5. Лоток компактный для хирургических инструментов для установки имплантатов GM Helix; 6. Лоток для вспомогательных инструментов GM; 7. Лоток для хирургических инструментов СМ вспомогательный; 8. Лоток для инструментов для установки имплантатов Facility; 9. Лоток компактный для инструментов для установки имплантатов; 10. Лоток для хирургических инструментов для установки имплантатов CM, WS, Facility; 11. Лоток для инструментов для установки конических имплантатов CM; 12. Лоток для хирургических инструментов для направленной хирургии для установки имплантатов Facility; 13. Лоток стартовый для хирургических инструментов для направленной хирургии; 14. Лоток для хирургических инструментов для направленной хирургии для установки дентальных имплантатов Titamax; 15. Лоток хирургических инструментов для направленной хирургии для установки конических имплантатов; 16. Лоток для ортопедических инструментов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материалс Дентариос С.А."
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, Curitiba, Pr, 81.270-200, Brasil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A., Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, Curitiba, Pr, 81.270-200, Brasil
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260290
Адрес
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. - NEODENT, Avenida Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, 81270-200 Curitiba - Paraná, PR, Brazil
Наименование
Лотки для стоматологических инструментов
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11331
Дата регистрации МИ
17.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940240
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
260290
Наименование
Лотки для стоматологических инструментов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11331
Дата регистрации МИ
17.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940240
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2024
Период действия
с 01.04.2024 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
260290
Наименование
Лотки для стоматологических инструментов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11331
Дата регистрации МИ
17.07.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2023
Период действия
с 14.11.2023 по 01.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
260290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы