Г004-00110-00/02927179 | РЗН 2020/11265
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927179 | РЗН 2020/11265
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.04.2021 по 27.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11265
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927179
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента INVOS
1. Монитор пациента РМ7100 INVOS, в составе: - монитор пациента - 1 шт.; - литий-ионная батарея - 1 шт.; - блок питания переменного тока - 1 шт.; - руководство оператора (на флеш-накопителе USB). 2. Стойка монитора пациента INVOS (при необходимости). 3. Предварительный усилитель INVOS (при необходимости). 4. Док-станция INVOS (при необходимости). 5. Многоразовый кабель датчика для РМ7100 INVOS (при необходимости). 6. Датчики rSO2 для взрослых INVOS (при необходимости). 7. Кабель сетевого питания (при необходимости).
1. Монитор пациента РМ7100 INVOS, в составе: - монитор пациента - 1 шт.; - литий-ионная батарея - 1 шт.; - блок питания переменного тока - 1 шт.; - руководство оператора (на флеш-накопителе USB). 2. Стойка монитора пациента INVOS (при необходимости). 3. Предварительный усилитель INVOS (при необходимости). 4. Док-станция INVOS (при необходимости). 5. Многоразовый кабель датчика для РМ7100 INVOS (при необходимости). 6. Датчики rSO2 для взрослых INVOS (при необходимости). 7. Кабель сетевого питания (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135660
Адрес
Celestica Electronics (S) Pte Ltd, 6 Serangoon North Avenue 5, #05-03/04, #05-06/07/08, #06-11, Singapore 554910, Singapore; Avnet, Inc., Avnet Logistics, 6700 W. Morelos Place Chandler, Arizona 85226, USA; Jiangyin Sinbon Electronics Co., Ltd., No.288, Chengjiang Middle Road, Economic and Development Zone, Jiangyin City, Jiangsu Province, 214434, P.R. China; Plexus Corp., 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA; Advantech Corporation, 380 Fairview Way, Milpitas, CA 95035, USA; Advantech Co., Ltd., No. 1, Alley 20, Lane 26, Rueiguang Rd., Neihu District, Taipei City 114, Taiwan
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.04.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы