Г004-00110-00/02931983 | РЗН 2020/11151
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931983 | РЗН 2020/11151
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.07.2020 по 29.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11151
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931983
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY"
в вариантах исполнения: 1. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 5-Р. 2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса текстурированные на пальцах опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 5-P-FT. 3. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса текстурированные на пальцах опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 58-P-FT. 4. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса текстурированные на пальцах неопудренные хлорированные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 5-1С. 5. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса текстурированные на пальцах повышенной плотности (High Density) неопудренные с внутренним полимерным покрытием внешняя сторона хлорирована два раза (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 62-1Р/2С. 6. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 58-1Р.
в вариантах исполнения: 1. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 5-Р. 2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса текстурированные на пальцах опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 5-P-FT. 3. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса текстурированные на пальцах опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 58-P-FT. 4. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса текстурированные на пальцах неопудренные хлорированные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 5-1С. 5. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса текстурированные на пальцах повышенной плотности (High Density) неопудренные с внутренним полимерным покрытием внешняя сторона хлорирована два раза (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 62-1Р/2С. 6. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 58-1Р.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИНОВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Россия, г. Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 1, лит. Ж, пом. 205
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Россия, г. Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 1, лит. Ж, пом. 205
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шри Транг Гловс (Таиланд) Паблик Компани Лимитед"
Страна производителя
Королевство Таиланд
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Таиланд, Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited, No. 110, Kanjanavanit Road, Pahtong Sub-district, Hat Yai District, Songkhla Province, 90230 Thailand
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Таиланд, Дальнее зарубежье, Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited, No. 110, Kanjanavanit Road, Pahtong Sub-district, Hat Yai District, Songkhla Province, 90230 Thailand
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122540
Адрес
Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited, 110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla, 90230, Thailand; Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited, 109/2 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla, 90230, Thailand; Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited, 352 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla, 90230, Thailand; Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited, 189 Moo 7, Phlai Wat, Kanchanadit, Surat Thani, 84160, Thailand; Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited, 85 Moo 6, Khuan Thani, Kantang, Trang 92110, Thailand
Наименование
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11151
Дата регистрации МИ
06.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931983
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2026
Период действия
с 29.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
122540
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы