Г004-00110-00/02931983 | РЗН 2020/11151
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931983 | РЗН 2020/11151
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11151
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931983
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY"
в вариантах исполнения: 1. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 5-Р. 2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса текстурированные на пальцах опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 5-P-FT. 3. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса текстурированные на пальцах опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 58-P-FT. 4. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса текстурированные на пальцах неопудренные хлорированные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 5-1С. 5. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса текстурированные на пальцах повышенной плотности (High Density) неопудренные с внутренним полимерным покрытием внешняя сторона хлорирована два раза (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 62-1Р/2С. 6. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 58-1Р.
в вариантах исполнения: 1. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса гладкие опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 5-Р. 2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса текстурированные на пальцах опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 5-P-FT. 3. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса текстурированные на пальцах опудренные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 58-P-FT. 4. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса текстурированные на пальцах неопудренные хлорированные (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 5-1С. 5. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса текстурированные на пальцах повышенной плотности (High Density) неопудренные с внутренним полимерным покрытием внешняя сторона хлорирована два раза (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 62-1Р/2С. 6. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY" из натурального латекса текстурированные неопудренные с внутренним полимерным покрытием (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: XS, S, М, L, XL. Серия: 58-1Р.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИНОВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 5-Й ВЕРХНИЙ, Д. 1, ЛИТЕР Ж, ПОМЕЩ. 205
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited (Шри Транг Гловс (Таиланд) Паблик Компани Лимитед)
Страна производителя
Королевство Таиланд
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 10 Soi 10 Phetkasem Road, Hat Yai Sub-district, Hat Yai District, Songkhla Province, 90110, Thailand
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 110 Kanjanavanit Road, Pahtong Sub-district, Hat Yai District, Songkhla Province 90230, Thailand
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Перчатки предназначены для одноразового использования в качестве защитного барьера при ношении на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122540
Адрес
Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited (Шри Транг Гловс (Таиланд) Паблик Компани Лимитед), 110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla, 90230, Thailand; Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited (Шри Транг Гловс (Таиланд) Паблик Компани Лимитед), 109/2 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla, 90230, Thailand; Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited (Шри Транг Гловс (Таиланд) Паблик Компани Лимитед), 352 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla, 90230, Thailand; Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited (Шри Транг Гловс (Таиланд) Паблик Компани Лимитед), 189 Moo 7, Phlai Wat, Kanchanadit, Surat Thani, 84160, Thailand; Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited (Шри Транг Гловс (Таиланд) Паблик Компани Лимитед), 85 Moo 6, Khuan Thani, Kantang, Trang 92110, Thailand
Наименование
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные "BENOVY"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11151
Дата регистрации МИ
06.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931983
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.07.2020 по 29.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
122540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы