Г004-00110-00/02935896 | РЗН 2020/11148

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935896 | РЗН 2020/11148
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11148
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935896
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кассета к аппаратам сшивающим Volkmann
Варианты исполнения: I. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, в вариантах исполнения: 1. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, белая, длина шва 30 мм, высота скобы 2,5 мм, REF-1847-VEAFS30W - 1 шт.; 1.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 1.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 2. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 30 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VEAFS30B - 1 шт.; 2.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 2.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 3. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, желтая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,1 мм, REF-1847-VEAFS30Y - 1 шт.; 3.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 3.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 4. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VEAFS30G - 1 шт.; 4.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 4.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 5. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, белая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,5 мм, REF-1847-VEAFS45W - 1 шт.; 5.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 5.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 6. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 45 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VEAFS45B - 1 шт.; 6.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 6.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 7. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, желтая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,1 мм, REF-1847-VEAFS45Y- 1 шт.; 7.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 7.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 8. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VEAFS45G - 1 шт.; 8.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 8.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 9. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, белая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,5 мм, REF-1847-VEAFS60W - 1 шт.; 9.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 9.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 10. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VEAFS60B - 1 шт.; 10.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 10.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 11. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, желтая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,1 мм, REF-1847-VEAFS60Y - 1 шт.; 12.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 21.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 12. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VEAFS60G - 1 шт.; 12.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 12.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 13. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, бежевая, длина шва 45 мм, разный уровень высоты скобы 2,0/2,5/3,0 мм, REF-1847-VEAFAT45M - 1 шт.; 13.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 13.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 14. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, фиолетовая, длина шва 45 мм, разный уровень высоты скобы 3,0/3,5/4,0 мм, REF-1847-VEAFAT45P - 1 шт.; 14.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 14.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 15. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, черная, длина шва 45 мм, разный уровень высоты скобы 4,074,5/5,0 мм, REF-1847-VEAFAT45T - 1 шт.; 15.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 15.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 16. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, бежевая, длина шва 60 мм, разный уровень высоты скобы 2,0/2,573,0 мм, REF-1847-VEAFAT60M - 1 шт.; 16.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 16.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 17. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, фиолетовая, длина шва 60 мм, разный уровень высоты скобы 3,0/ 3,574,0 мм, REF-1847-VEAFAT60P - 1 шт.; 17.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 17.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 18. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, черная, длина шва 60 мм, разный уровень высоты скобы 4,0/4,575,0 мм, REF-1847-VEAFAT60T - 1 шт.; 18.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 18.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 19. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, белая, длина шва 30 мм, высота скобы 2,5 мм, REF-1847-VEAFA30W - 1 шт.; 19.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 19.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 20. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 30 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VEAFA30B - 1 шт.; 20.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 20.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 21. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, желтая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,1 мм, REF-1847-VEAFA30Y - 1 шт.; 21.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 21.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 22. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VEAFA30G - 1 шт.; 22.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 22.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 23. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, черная, длина шва 30 мм, высота скобы 5,0 мм, REF-1847-VEAFA30T - 1 шт.; 23.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 23.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 24. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, белая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,5 мм, REF-1847-VEAFA45W - 1 шт.; 24.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 24.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 25. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 45 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VEAFA45B - 1 шт.; 25.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 25.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 26. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, желтая, длина шва 45 мм, высота скобы 4.1 мм, REF-1847-VEAFA45Y - 1 шт.; 26.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 26.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 27. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VEAFA45G - 1 шт.; 27.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 27.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 28. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, черная, длина щва 45 мм, высота скобы 5,0 мм, REF-1847-VEAFA45T - 1 шт.; 28.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 28.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 29. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, белая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,5 мм, REF-1847-VEAFA60W - 1 шт.; 29.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 29.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 30. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VEAFA60B - 1 шт.; 30.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 30.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 31. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, желтая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,1 мм, REF-1847-VEAFA60Y - 1 шт.; 31.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 31.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 32. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VEAFA60G - 1 шт.; 32.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 32.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 33. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, черная, длина шва 60 мм, высота скобы 5,0 мм, REF-1847-VEAFA60T - 1 шт.; 33.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 33.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 34. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, белая, длина шва 30 мм, высота скобы 2,5 мм, REF-1847-VEAFS30W-B - 1 шт.; 34.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 34.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 35. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 30 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VEAFS30B-B - 1 шт.; 35.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 35.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 36. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, желтая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,1 мм, REF-1847-VEAFS30Y-B - 1 шт.; 36.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 36.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 37. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VEAFS30G-B - 1 шт.; 37.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 37.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 38. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, белая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,5 мм, REF-1847-VEAFS45 W-B - 1 шт.; 38.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 38.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 39. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 45 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VEAFS45B-B - 1 шт.; 39.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 39.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 40. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, желтая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,1 мм, REF-1847-VEAFS45Y-B - 1 шт.; 40.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 40.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 41. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VEAFS45G-B - 1 шт.; 41.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 41.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 42. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, белая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,5 мм, REF-1847-VEAFS60W-B - 1 шт.; 42.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 42.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 43. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VEAFS60B-B - 1 шт.; 43.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 43.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 44. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, желтая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,1 мм, REF-1847-VEAFS60Y-B - 1 шт.; 44.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 44.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 45. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва-60 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VEAFS60G-B - 1 шт.; 45.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 45.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 46. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, бежевая, длина шва 45 мм, разный уровень высоты скобы 2,072,5/3,0 мм, REF-1847-VEAT45T-B - 1 шт.; 46.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 46.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 47. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, фиолетовая, длина шва 45 мм, разный уровень высоты скобы 3,0/ 3,574,0 мм, REF-1847-VEAT45PВ - 1 шт.; 47.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 47.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 48. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, черная, длина шва 45 мм, разный уровень высоты скобы 4,0/4,575,0 мм, REF-1847-VEAT45B-B - 1 шт.; 48.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 48.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 49. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, бежевая, длина шва 60 мм, разный уровень высоты скобы 2,072,5/3,0 мм, REF-1847-VEAT60T-B - 1 шт.; 49.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 49.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 50. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, фиолетовая, длина шва 60 мм, разный уровень высоты скобы 3,0/ 3,574,0 мм, REF-1847-VEAT60PВ - 1 шт.; 50.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 50.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 51. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, черная, длина шва 60 мм, разный уровень высоты скобы 4,0/4,575,0 мм, REF-1847-VEAT60B-B - 1 шт.; 51.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 51.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 52. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, клювовидная, бежевая, длина шва 45 мм, разный уровень высоты скобы 2,0/2,573,0 мм, REF- 1847-VEART45TC-B - 1 шт.; 52.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 52.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 53. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, клювовидная, фиолетовая, длина шва 45 мм, разный уровень высоты скобы 3,0/3,574,0 мм, REF-1847-VEART45PC-B - 1 шт.; 53.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 53.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 54. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, клювовидная, бежевая, длина шва 60 мм, разный уровень высоты скобы 2,072,5/3,0 мм, REF-1847-VEART60TC-B - 1 шт.; 54.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 54.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 55. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, клювовидная, фиолетовая, длина шва 60 мм, разный уровень высоты скобы 3,0/3,574,0 мм, REF-1847-VEART60PC-B - 1 шт.; 55.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 55.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. II. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, в вариантах исполнения: 1. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, белая, длина шва 30 мм, высота скобы 2,5 мм, REF-1847-VL30W- 1 шт.; 1.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 1.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 2. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 30 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VL30B-1 шт.; 2.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 2.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 3. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,5 мм, REF- 1847-VL30G - 1 шт.; 3.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 3.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 4. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 45 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VL45B - 1 шт.; 4.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 4.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 5. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VL45G - 1 шт.; 5.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 5.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 6. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VL60B - 1 шт.; 6.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 6.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 7. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VL60G - 1 шт.; 7.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 7.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 8. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 90 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VL90B - 1 шт.; 8.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 8.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 9. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 90 мм, высота скобы 4,5 мм, REF - 1847-VL90G - 1 шт.; 9.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 9.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 10. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 30 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VLS30B-B - 1 шт.; 10.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 10.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 11. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VLS30G-B - 1 шт.; 11.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 11.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 12. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 45 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VLS45B-B - 1 шт.; 12.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 12.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 13. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VLS45G-B - 1 шт.; 13.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 13.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 14. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VLS60B-B - 1 шт.; 14.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 14.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 15. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5мм, REF - 1847-VLS60G-B - 1 шт.; 15.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 15.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. Кассета прямая к линейным сшивающе-режущим аппаратам, в вариантах исполнения: 1. Кассета прямая к линейным сшивающе-режущим аппаратам, белая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,5 мм, REF-1847-VLC60W - 1 шт.; 1.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 1.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 2. Кассета прямая к линейным сшивающе-режущим аппаратам, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VLC60B - 1 шт.; 2.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 2.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 3. Кассета прямая к линейным сшивающе-режущим аппаратам, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VLC60G - 1 шт.; 3.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 3.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 4. Кассета прямая к линейным сшивающе-режущим аппаратам, синяя, длина шва 80 мм, высота скобы 3,8 мм, REF - 1847-VLC80B - 1 шт.; 4.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 4.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 5. Кассета прямая к линейным сшивающе-режущим аппаратам, зеленая, длина шва 80 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VLC80G - 1 шт.; 5.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 5.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 6. Кассета прямая с ножом к линейным сшиваюше-режущим аппаратам, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VLSC60B-В - 1 шт.; 6.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 6.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 7. Кассета прямая с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VLSC60G-В - 1 шт.; 7.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 7.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 8. Кассета прямая с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам, синяя, длина шва 80 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VLSC80B-B - 1 шт.; 8.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 8.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 9. Кассета прямая с ножом к линейным сшиваюше-режущим аппаратам, зеленая, длина шва 80 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VLSC80G-B - 1 шт.; 9.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 9.2. Мини-стикеры - не более 12 шт. 10. Кассета прямая с ножом к линейным сшиваюше-режущим аппаратам, синяя, длина шва 100 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VLSC100B-B - 1 шт.; 10.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 10.2. Мини-стикеры - не более 12 шт.; 11. Кассета прямая с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам, зеленая, длина шва 100 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VLSC100G-B - 1 шт.; 11.1. Инструкция по применению - 1 шт.; 11.2. Мини-стикеры - не более 12 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, лит. А, оф. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фолькманн МедицинТехник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
363410
Адрес
Suzhou Lantex Medical Technology Company Limited, Building 7, 58 Xinting Road, High-tech Industrial Zone, 215151 Suzhou, Peopleʼs Republic of China; BM Medical Technology Co., Ltd., No. 11, Nancun Industrial Park, Yangian Town, Xishan District, Wuxi City, 214107 Jiangsu, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кассеты к аппаратам сшивающим Volkmann
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11148
Дата регистрации МИ
08.07.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.08.2021
Период действия
с 24.08.2021 по 08.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
363410
Наименование
Кассеты к аппаратам сшивающим Volkmann
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11148
Дата регистрации МИ
08.07.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.07.2020 по 24.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
363410
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.08.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы