РЗН 2020/11148

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/11148
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.08.2021 по 08.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11148
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кассеты к аппаратам сшивающим Volkmann
, в вариантах исполнения: I. Кассеты прямые с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, в вариантах исполнения: 1. Кассета прямая с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, белая, длина шва 30 мм, высота скобы 2,5 мм, REF-1847-VESFS30W. 2. Кассета прямая с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 30 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VESFS30B. 3. Кассета прямая с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, желтая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,1 мм, REF-1847-VESFS30Y. 4. Кассета прямая с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VESFS30G. 5. Кассета прямая с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, белая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,5 мм, REF-1847-VESFS45W. 6. Кассета прямая с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 45 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VESFS45B. 7. Кассета прямая с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, желтая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,1 мм, REF-1847-VESFS45Y. 8. Кассета прямая с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VESFS45G. 9. Кассета прямая с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, белая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,5 мм, REF-1847-VESFS60W. 10. Кассета прямая с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VESFS60B. 11. Кассета прямая с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, желтая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,1 мм, REF-1847-VESFS60Y. 12. Кассета прямая с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VESFS60G. 13. Кассета прямая с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, белая, длина шва 30 мм, высота скобы 2,5 мм, REF-1847-VESFA30W. 14. Кассета прямая с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 30 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VESFA30B. 15. Кассета прямая с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, желтая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,1 мм, REF-1847-VESFA30Y. 16. Кассета прямая с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VESFA30G. 17. Кассета прямая с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, черная, длина шва 30 мм, высота скобы 5,0 мм, REF-1847-VESFA30T. 18. Кассета прямая с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, белая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,5 мм, REF-1847-VESFA45W. 19. Кассета прямая с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 45 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VESFA45B. 20. Кассета прямая с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, желтая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,1 мм, REF-1847-VESFA45Y. 21. Кассета прямая с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VESFA45G. 22. Кассета прямая с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, черная, длина шва 45 мм, высота скобы 5,0 мм, REF-1847-VESFA45T. 23. Кассета прямая с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, белая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,5 мм, REF-1847-VESFA60W. 24. Кассета прямая с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VESFA60B. 25. Кассета прямая с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, желтая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,1 мм, REF-1847-VESFA60Y. 26. Кассета прямая с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VESFA60G. 27. Кассета прямая с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, черная, длина шва 60 мм, высота скобы 5,0 мм, REF-1847-VESFA60T. II. Кассеты артикуляционные с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, в вариантах исполнения: 1. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, белая, длина шва 30 мм, высота скобы 2,5 мм, REF-1847-VEAFS30W. 2. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 30 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VEAFS30B. 3. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, желтая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,1 мм, REF-1847-VEAFS30Y. 4. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VEAFS30G. 5. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, белая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,5 мм, REF-1847-VEAFS45W. 6. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 45 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VEAFS45B. 7. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, желтая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,1 мм, REF-1847-VEAFS45Y. 8. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VEAFS45G. 9. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, белая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,5 мм, REF-1847-VEAFS60W. 10. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VEAFS60B. 11. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, желтая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,1 мм, REF-1847-VEAFS60Y. 12. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VEAFS60G. 13. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, бежевая, длина шва 45 мм, разный уровень высоты скобы 2,0/2,5/3,0 мм, REF-1847-VEAFAT45M. 14. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, фиолетовая, длина шва 45 мм, разный уровень высоты скобы 3,0/3,5/4,0 мм, REF-1847-VEAFAT45P. 15. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, черная, длина шва 45 мм, разный уровень высоты скобы 4,0/4,5/5,0 мм, REF-1847-VEAFAT45T. 16. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, бежевая, длина шва 60 мм, разный уровень высоты скобы 2,0/2,5/3,0 мм, REF-1847-VEAFAT60M. 17. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, фиолетовая, длина шва 60 мм, разный уровень высоты скобы 3,0/3,5/4,0 мм, REF-1847-VEAFAT60P. 18. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, черная, длина шва 60 мм, разный уровень высоты скобы 4,0/4,5/5,0 мм, REF-1847-VEAFAT60T. 19. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, белая, длина шва 30 мм, высота скобы 2,5 мм, REF-1847-VEAFA30W. 20. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 30 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VEAFA30B. 21. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, желтая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,1 мм, REF-1847-VEAFA30Y. 22. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VEAFA30G. 23. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, черная, длина шва 30 мм, высота скобы 5,0 мм, REF-1847-VEAFA30T. 24. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, белая, длина шва 45 мм, высота скобы 2,5 мм, REF-1847-VEAFA45W. 25. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 45 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VEAFA45B. 26. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, желтая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,1 мм, REF-1847-VEAFA45Y. 27. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VEAFA45G. 28. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, черная, длина шва 45 мм, высота скобы 5,0 мм, REF-1847-VEAFA45T. 29. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, белая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,5 мм, REF-1847-VEAFA60W. 30. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VEAFA60B. 31. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, желтая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,1 мм, REF-1847-VEAFA60Y. 32. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VEAFA60G. 33. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, черная, длина шва 60 мм, высота скобы 5,0 мм, REF-1847-VEAFA60T. 34. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, бежевая, длина шва 45 мм, разный уровень высоты скобы 2,0/2,5/3,0 мм, REF-1847-VEAT45T-B. 35. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, фиолетовая, длина шва 45 мм, разный уровень высоты скобы 3,0/3,5/4,0 мм, REF-1847-VEAT45P-B. 36. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, черная, длина шва 45 мм, разный уровень высоты скобы 4,0/4,5/5,0 мм, REF-1847-VEAT45B-B. 37. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, бежевая, длина шва 60 мм, разный уровень высоты скобы 2,0/2,5/3,0 мм, REF-1847-VEAT60T-B. 38. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, фиолетовая, длина шва 60 мм, разный уровень высоты скобы 3,0/3,5/4,0 мм, REF-1847-VEAT60P-B. 39. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, черная, длина шва 60 мм, разный уровень высоты скобы 4,0/4,5/5,0 мм, REF-1847-VEAT60B-B. 40. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, клювовидная, бежевая, длина шва 45 мм, разный уровень высоты скобы 2,0/2,5/3,0 мм, REF-1847-VEART45TC-B. 41. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, клювовидная, фиолетовая, длина шва 45 мм, разный уровень высоты скобы 3,0/3,5/4,0 мм, REF-1847-VEART45PC-B. 42. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, клювовидная, бежевая, длина шва 60 мм, разный уровень высоты скобы 2,0/2,5/3,0 мм, REF-1847-VEART60TC-B. 43. Кассета артикуляционная с ножом к эндоскопическим линейным сшивающим аппаратам, клювовидная, фиолетовая, длина шва 60 мм, разный уровень высоты скобы 3,0/3,5/4,0 мм, REF-1847-VEART60PC-B. III. Кассеты прямые к линейным сшивающим аппаратам, в вариантах исполнения: 1. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, белая, длина шва 30 мм, высота скобы 2,5 мм, REF-1847-VL30W. 2. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 30 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VL30B. 3. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VL30G. 4. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 45 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VL45B. 5. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VL45G. 6. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VL60B. 7. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VL60G. 8. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 90 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VL90B. 9. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 90 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VL90G. 10. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 30 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VLS30B-B. 11. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VLS30G-B. 12. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 45 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VLS45B-B. 13. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 45 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VLS45G-B. 14. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VLS60B-B. 15. Кассета прямая к линейным сшивающим аппаратам, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VLS60G-B. IV. Кассеты прямые к линейным сшивающе-режущим аппаратам, в вариантах исполнения: 1. Кассета прямая к линейным сшивающе-режущим аппаратам, белая, длина шва 60 мм, высота скобы 2,5 мм, REF-1847-VLC60W. 2. Кассета прямая к линейным сшивающе-режущим аппаратам, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VLC60B. 3. Кассета прямая к линейным сшивающе-режущим аппаратам, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VLC60G. 4. Кассета прямая к линейным сшивающе-режущим аппаратам, синяя, длина шва 80 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VLC80B. 5. Кассета прямая к линейным сшивающе-режущим аппаратам, зеленая, длина шва 80 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VLC80G. 6. Кассета прямая с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VLSC60B -В. 7. Кассета прямая с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VLSC60G -В. 8. Кассета прямая с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам, синяя, длина шва 80 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VLSC80B-B. 9. Кассета прямая с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам, зеленая, длина шва 80 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VLSC80G-B. 10. Кассета прямая с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам, синяя, длина шва 100 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VLSC100B-B. 11. Кассета прямая с ножом к линейным сшивающе-режущим аппаратам, зеленая, длина шва 100 мм, высота скобы 4,8 мм, REF-1847-VLSC100G-B. V. Кассеты прямые с ножом к изогнутым сшивающе-режущим аппаратам, в вариантах исполнения: 1. Кассета прямая с ножом к изогнутым сшивающе-режущим аппаратам, белая, длина шва 30 мм, высота скобы 2,5 мм, REF-1847-VLCT30W. 2. Кассета прямая с ножом к изогнутым сшивающе-режущим аппаратам, синяя, длина шва 30 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VLCT30B 3. Кассета прямая с ножом к изогнутым сшивающе-режущим аппаратам, зеленая, длина шва 30 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VLCT30G. 4. Кассета прямая с ножом к изогнутым сшивающе-режущим аппаратам, белая, длина шва 40 мм, высота скобы 2,5 мм, REF-1847-VLCT40W. 5. Кассета прямая с ножом к изогнутым сшивающе-режущим аппаратам, синяя, длина шва 40 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VLCT40B. 6. Кассета прямая с ножом к изогнутым сшивающе-режущим аппаратам, зеленая, длина шва 40 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VLCT40G. 7. Кассета прямая с ножом к изогнутым сшивающе-режущим аппаратам, синяя, длина шва 60 мм, высота скобы 3,8 мм, REF-1847-VLCT60B. 8. Кассета прямая с ножом к изогнутым сшивающе-режущим аппаратам, зеленая, длина шва 60 мм, высота скобы 4,5 мм, REF-1847-VLCT60G.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фолькманн МедицинТехник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
363410
Адрес
BM Medical Technology Co., Ltd., No. 11, Nancun Industrial Park, Yangian Town, Xishan District, Wuxi City, 214107 Jiangsu, China; Suzhou Lantex Medical Technology Company Limited, Building 7, 58 Xinting Road, High-tech Industrial Zone, 215151 Suzhou, Peopleʼs Republic of China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кассета к аппаратам сшивающим Volkmann
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11148
Дата регистрации МИ
08.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935896
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2024
Период действия
с 08.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
363410
Наименование
Кассеты к аппаратам сшивающим Volkmann
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11148
Дата регистрации МИ
08.07.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.07.2020 по 24.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
363410
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.08.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы