РЗН 2020/11098
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/11098
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.07.2020 по 25.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11098
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.07.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Загрузочное устройство однократного применения для степлера медицинского линейного режущего
в вариантах исполнения: 1. Загрузочное устройство однократного применения FDU 45W - 6 шт./уп. 2. Загрузочное устройство однократного применения FDU 45B - 6 шт./уп. 3. Загрузочное устройство однократного применения FDU 45G - 6 шт./уп. 4. Загрузочное устройство однократного применения FDU 60B - 6 шт./уп. 5. Загрузочное устройство однократного применения FDU 60G - 6 шт./уп. 6. Загрузочное устройство однократного применения L30W - 6 шт./уп. 7. Загрузочное устройство однократного применения L30B - 6 шт./уп. 8. Загрузочное устройство однократного применения L45W - 6 шт./уп. 9. Загрузочное устройство однократного применения L45B - 6 шт./уп. 10. Загрузочное устройство однократного применения L45C - 6 шт./уп. 11. Загрузочное устройство однократного применения L45G - 6 шт./уп. 12. Загрузочное устройство однократного применения L60W - 6 шт./уп. 13. Загрузочное устройство однократного применения L60B - 6 шт./уп. 14. Загрузочное устройство однократного применения L60C - 6 шт./уп. 15. Загрузочное устройство однократного применения L60G - 6 шт./уп. 16. Загрузочное устройство однократного применения R30W - 6 шт./уп. 17. Загрузочное устройство однократного применения R30B - 6 шт./уп. 18. Загрузочное устройство однократного применения R45W - 6 шт./уп. 19. Загрузочное устройство однократного применения R45B - 6 шт./уп. 20. Загрузочное устройство однократного применения R45C - 6 шт./уп. 21. Загрузочное устройство однократного применения R45G - 6 шт./уп. 22. Загрузочное устройство однократного применения R60W - 6 шт./уп. 23. Загрузочное устройство однократного применения R60B - 6 шт./уп. 24. Загрузочное устройство однократного применения R60C - 6 шт./уп. 25. Загрузочное устройство однократного применения R60G - 6 шт./уп.
в вариантах исполнения: 1. Загрузочное устройство однократного применения FDU 45W - 6 шт./уп. 2. Загрузочное устройство однократного применения FDU 45B - 6 шт./уп. 3. Загрузочное устройство однократного применения FDU 45G - 6 шт./уп. 4. Загрузочное устройство однократного применения FDU 60B - 6 шт./уп. 5. Загрузочное устройство однократного применения FDU 60G - 6 шт./уп. 6. Загрузочное устройство однократного применения L30W - 6 шт./уп. 7. Загрузочное устройство однократного применения L30B - 6 шт./уп. 8. Загрузочное устройство однократного применения L45W - 6 шт./уп. 9. Загрузочное устройство однократного применения L45B - 6 шт./уп. 10. Загрузочное устройство однократного применения L45C - 6 шт./уп. 11. Загрузочное устройство однократного применения L45G - 6 шт./уп. 12. Загрузочное устройство однократного применения L60W - 6 шт./уп. 13. Загрузочное устройство однократного применения L60B - 6 шт./уп. 14. Загрузочное устройство однократного применения L60C - 6 шт./уп. 15. Загрузочное устройство однократного применения L60G - 6 шт./уп. 16. Загрузочное устройство однократного применения R30W - 6 шт./уп. 17. Загрузочное устройство однократного применения R30B - 6 шт./уп. 18. Загрузочное устройство однократного применения R45W - 6 шт./уп. 19. Загрузочное устройство однократного применения R45B - 6 шт./уп. 20. Загрузочное устройство однократного применения R45C - 6 шт./уп. 21. Загрузочное устройство однократного применения R45G - 6 шт./уп. 22. Загрузочное устройство однократного применения R60W - 6 шт./уп. 23. Загрузочное устройство однократного применения R60B - 6 шт./уп. 24. Загрузочное устройство однократного применения R60C - 6 шт./уп. 25. Загрузочное устройство однократного применения R60G - 6 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Езисург Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ezisurg Medical Co., Ltd., Rm. 103, Bldg. 2, No.1690 Cailun Rd., China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, 201203 Shanghai China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Ezisurg Medical Co., Ltd., Rm. 103, Bldg. 2, No.1690 Cailun Rd., China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, 201203 Shanghai China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
363410
Адрес
Ezisurg Medical Co., Ltd., Bldg. 1A, No. 199, Tianxiong Rd., Pudong New District, 201318 Shanghai, China
Наименование
Загрузочное устройство однократного применения для степлера медицинского линейного режущего
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/11098
Дата регистрации МИ
06.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05083491
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2026
Период действия
с 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
363410
Файлы
Наименование
Загрузочное устройство однократного применения для степлера медицинского линейного режущего
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/11098
Дата регистрации МИ
06.07.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933379
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2023
Период действия
с 25.08.2023 по 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
363410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы