Г004-00110-00/02931296 | РЗН 2020/10986
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931296 | РЗН 2020/10986
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10986
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931296
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.06.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Покрытие гидрогелевое атравматическое раневое АсептиПласт® по ТУ 21.20.24-013-51276525-2019
в вариантах исполнения: 1. "АсептиПласт® Vita" 2. "АсептиПласт® Ag".
в вариантах исполнения: 1. "АсептиПласт® Vita" 2. "АсептиПласт® Ag".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "М.К. Асептика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140032, Россия, Московская область, г.о. Люберцы, р. п. Малаховка, ул. Шоссейная д. 40, литер 2Ж, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140032, Россия, Московская область, г.о. Люберцы, р. п. Малаховка, ул. Шоссейная д. 40, литер 2Ж, помещ. 1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.169
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144790
Адрес
ООО "М.К. Асептика", 140032, Московская область, г. Люберцы, р. п. Малаховка, ул. Шоссейная, д. 40
Наименование
Покрытие гидрогелевое атравматическое раневое АсептиПласт® по ТУ 21.20.24-013-51276525-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10986
Дата регистрации МИ
06.11.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.11.2020 по 01.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.160
Вид
144790
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы