РЗН 2020/10986
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/10986
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.11.2020 по 01.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10986
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.11.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Покрытие гидрогелевое атравматическое раневое АсептиПласт® по ТУ 21.20.24-013-51276525-2019
в вариантах исполнения: 1. "АсептиПласт® Vita" 2. "АсептиПласт® Ag".
в вариантах исполнения: 1. "АсептиПласт® Vita" 2. "АсептиПласт® Ag".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "М.К. Асептика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д. 9, стр. 3, пом. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д. 9, стр. 3, пом. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144790
Адрес
ООО "М.К. Асептика", 140032, Московская область, Люберецкий р-н, п. Малаховка, ул. Шоссейная, д. 40
Документы
Наименование
Покрытие гидрогелевое атравматическое раневое АсептиПласт® по ТУ 21.20.24-013-51276525-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10986
Дата регистрации МИ
06.11.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931296
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2022
Период действия
с 01.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
144790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы