Г004-00110-00/02923992 | РЗН 2020/10939
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923992 | РЗН 2020/10939
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10939
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923992
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Центрифуга лабораторная медицинская настольная «Armed»
Варианты исполнения:
I. Центрифуга лабораторная медицинская «Armed», вариант исполнения LC-04A, в составе:
1. Центрифуга - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Щетка электродвигателя - 2 шт.
4. Уплотнитель - 12 шт.
5. Ключ для открытия крышки - 1 шт.
6. Предохранитель плавкий F2AL 250 В - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Центрифуга лабораторная медицинская «Armed», вариант исполнения LC-04B, в составе:
1. Центрифуга - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Щетка электродвигателя - 2 шт.
4. Уплотнитель - 12 шт.
5. Предохранитель плавкий F2AL 250 В - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Центрифуга лабораторная медицинская «Armed», вариант исполнения НС-12C, в составе:
1. Центрифуга - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Уплотнитель - 12 шт.
4. Предохранитель плавкий F2AL 250 В - 2 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Варианты исполнения:
I. Центрифуга лабораторная медицинская «Armed», вариант исполнения LC-04A, в составе:
1. Центрифуга - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Щетка электродвигателя - 2 шт.
4. Уплотнитель - 12 шт.
5. Ключ для открытия крышки - 1 шт.
6. Предохранитель плавкий F2AL 250 В - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Центрифуга лабораторная медицинская «Armed», вариант исполнения LC-04B, в составе:
1. Центрифуга - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Щетка электродвигателя - 2 шт.
4. Уплотнитель - 12 шт.
5. Предохранитель плавкий F2AL 250 В - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Центрифуга лабораторная медицинская «Armed», вариант исполнения НС-12C, в составе:
1. Центрифуга - 1 шт.
2. Шнур питания - 1 шт.
3. Уплотнитель - 12 шт.
4. Предохранитель плавкий F2AL 250 В - 2 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПОРА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zenith Lab (Jiangsu) Co., Ltd. (Зенит Лаб (Цзянсу) Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 12 Hongshan Road, Industrial Park, Jincheng Town, Jintan District, Changzhou, Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 12 Hongshan Road, Industrial Park, Jincheng Town, Jintan District, Changzhou, Jiangsu, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для разделения биологических жидкостей на вещества, различные по консистенции, центрифугирования различных проб, взятых у пациентов (образцы биологических жидкостей организма), либо отдельно, либо после добавления реагентов или других добавок до исследования аналитов в целях проведения диагностики методом in vitro.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260430
Адрес
Zenith Lab (Jiangsu) Co., Ltd. (Зенит Лаб (Цзянсу) Ко., Лтд.), No. 12 Hongshan Road, Industrial Zone, Jincheng Town, Jintan District, Changzhou, Jiangsu, China
Наименование
Центрифуга лабораторная медицинская настольная "Armed"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10939
Дата регистрации МИ
25.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923992
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.06.2020 по 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
260430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы