Г004-00110-00/02923992 | РЗН 2020/10939
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923992 | РЗН 2020/10939
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.06.2020 по 25.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10939
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923992
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Центрифуга лабораторная медицинская настольная "Armed"
в вариантах исполнения: I. Центрифуга лабораторная медицинская "Armed", вариант исполнения LC-04A, в составе: 1. Центрифуга - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Щетка электродвигателя - 2 шт. 4. Уплотнитель - 12 шт. 5. Ключ для открытия крышки - 1 шт. 6. Предохранитель плавкий F2AL 250 В - 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Центрифуга лабораторная медицинская "Armed", вариант исполнения LC-04B, в составе: 1. Центрифуга - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Щетка электродвигателя - 2 шт. 4. Уплотнитель - 12 шт. 5. Предохранитель плавкий F2AL 250 В - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Центрифуга лабораторная медицинская "Armed", вариант исполнения НС-12C, в составе: 1. Центрифуга - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Уплотнитель - 12 шт. 4. Предохранитель плавкий F2AL 250 В - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Центрифуга лабораторная медицинская "Armed", вариант исполнения LC-04A, в составе: 1. Центрифуга - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Щетка электродвигателя - 2 шт. 4. Уплотнитель - 12 шт. 5. Ключ для открытия крышки - 1 шт. 6. Предохранитель плавкий F2AL 250 В - 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Центрифуга лабораторная медицинская "Armed", вариант исполнения LC-04B, в составе: 1. Центрифуга - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Щетка электродвигателя - 2 шт. 4. Уплотнитель - 12 шт. 5. Предохранитель плавкий F2AL 250 В - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Центрифуга лабораторная медицинская "Armed", вариант исполнения НС-12C, в составе: 1. Центрифуга - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Уплотнитель - 12 шт. 4. Предохранитель плавкий F2AL 250 В - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИМПОРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 52, пом. 14, оф. 211
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630091, Россия, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 52, пом. 14, оф. 211
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зенит Лаб (Цзянсу) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Zenith Lab (Jiangsu) Co., Ltd., No. 12 Hongshan Road, Industrial Zone, Jincheng Town, Jintan District, Changzhou, Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zenith Lab (Jiangsu) Co., Ltd., No. 12 Hongshan Road, Industrial Zone, Jincheng Town, Jintan District, Changzhou, Jiangsu, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260430
Адрес
Zenith Lab (Jiangsu) Co., Ltd., No. 12 Hongshan Road, Industrial Zone, Jincheng Town, Jintan District, Changzhou, Jiangsu, China
Наименование
Центрифуга лабораторная медицинская настольная «Armed»
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10939
Дата регистрации МИ
25.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923992
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2026
Период действия
с 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
260430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы