Г004-00110-00/02921801 | РЗН 2020/10934
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921801 | РЗН 2020/10934
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.06.2020 по 11.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10934
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921801
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой цветной допплеровский V7
в составе: 1. Адаптер питания - 1 шт. 2. Блок основной - 1 шт. 3. Датчик внутриполостной TC10 (при необходимости) - 1 шт. 4. Датчик конвексный матричный TC50 (при необходимости) - 1 шт. 5. Датчик линейный матричный TL40 (при необходимости) - 1 шт. 6. Датчик фазированный матричный TP16 (при необходимости) - 1 шт. 7. Держатель датчиков - 1 шт. 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Адаптер питания - 1 шт. 2. Блок основной - 1 шт. 3. Датчик внутриполостной TC10 (при необходимости) - 1 шт. 4. Датчик конвексный матричный TC50 (при необходимости) - 1 шт. 5. Датчик линейный матричный TL40 (при необходимости) - 1 шт. 6. Датчик фазированный матричный TP16 (при необходимости) - 1 шт. 7. Держатель датчиков - 1 шт. 8. Кабель питания - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ухань Зонкее Био-медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , Wuhan Zoncare Bio-medical Electronics Co., Ltd.,#380, High-tech 2nd road, Eastlake high-tech district, Wuhan, Hubei, P. R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Wuhan Zoncare Bio-medical Electronics Co., Ltd.,#380, High-tech 2nd road, Eastlake high-tech district, Wuhan, Hubei, P. R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
Wuhan Zoncare Bio-medical Electronics Co., Ltd., #380, High-tech 2nd road, Eastlake high-tech district, Wuhan, Hubei, P. R. China
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой цветной допплеровский V7
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10934
Дата регистрации МИ
25.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921801
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2026
Период действия
с 11.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Вид
260250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы