Г004-00110-00/02922557 | РЗН 2020/10911
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922557 | РЗН 2020/10911
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10911
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922557
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стоматологическая аспирационная система Mercury
В вариантах исполнения:
I. Стоматологическая аспирационная система Mercury JW-X01, в составе:
1. Стоматологическая аспирационная система - 1 шт.
2. Шланг для отработанного воздуха (Ø 43 мм х 1,8 м) - 1 шт.
3. Зажим шланга (Ø 16 - 25 мм) - 1 шт.
4. Зажим шланга (Ø 40 - 63 мм) - 2 шт.
5. Входной шланг (Ø 40 мм х 1,2 м) - 1 шт.
6. Кабель питания (3 м) - 1 шт.
7. Зажим шланга (Ø 27 - 51 мм) - 2 шт.
8. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Стоматологическая аспирационная система Mercury JW-X03, в составе:
1. Стоматологическая аспирационная система - 1 шт.
2. Заборная трубка (Ø 40 мм) - 1 шт.
3. Выпускная трубка (Ø 38 мм) - 1 шт.
4. Металлические стяжки - 2 шт.
5. Металлические хомуты (Ø 40 - 64 мм) - 2 шт.
6. Кабель питания (3 м) - 1 шт.
7. Руководство пользователя - 1 шт.
III. Стоматологическая аспирационная система Mercury JW-W05, в составе:
1. Стоматологическая аспирационная система - 1 шт.
2. Заборная трубка (Ø 40 мм) - 1 шт.
3. Выпускная трубка (Ø 38 мм) - 1 шт.
4. Металлические стяжки - 2 шт.
5. Металлические хомуты (Ø 40 - 64 мм) - 2 шт.
6. Кабель питания (3 м) - 1 шт.
7. Руководство пользователя - 1 шт.
В вариантах исполнения:
I. Стоматологическая аспирационная система Mercury JW-X01, в составе:
1. Стоматологическая аспирационная система - 1 шт.
2. Шланг для отработанного воздуха (Ø 43 мм х 1,8 м) - 1 шт.
3. Зажим шланга (Ø 16 - 25 мм) - 1 шт.
4. Зажим шланга (Ø 40 - 63 мм) - 2 шт.
5. Входной шланг (Ø 40 мм х 1,2 м) - 1 шт.
6. Кабель питания (3 м) - 1 шт.
7. Зажим шланга (Ø 27 - 51 мм) - 2 шт.
8. Руководство пользователя - 1 шт.
II. Стоматологическая аспирационная система Mercury JW-X03, в составе:
1. Стоматологическая аспирационная система - 1 шт.
2. Заборная трубка (Ø 40 мм) - 1 шт.
3. Выпускная трубка (Ø 38 мм) - 1 шт.
4. Металлические стяжки - 2 шт.
5. Металлические хомуты (Ø 40 - 64 мм) - 2 шт.
6. Кабель питания (3 м) - 1 шт.
7. Руководство пользователя - 1 шт.
III. Стоматологическая аспирационная система Mercury JW-W05, в составе:
1. Стоматологическая аспирационная система - 1 шт.
2. Заборная трубка (Ø 40 мм) - 1 шт.
3. Выпускная трубка (Ø 38 мм) - 1 шт.
4. Металлические стяжки - 2 шт.
5. Металлические хомуты (Ø 40 - 64 мм) - 2 шт.
6. Кабель питания (3 м) - 1 шт.
7. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НОВГОДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сучжоу Джунвей Медикал Эквипмент Ко., Лтд" (Suzhou Junwei Medical Equipment Co., Ltd)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hall 5, No.198, Xuqing Road, SND, Suzhou City,
Jiangsu Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hall 5, No.198, Xuqing Road, SND, Suzhou City,
Jiangsu Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для управления скоростью аспирационного потока путем автоматического изменения давления в трубопроводе, что позволяет эффективно уменьшать расход энергии и повышать эффективность.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
"Сучжоу Джунвей Медикал Эквипмент Ко., Лтд" (Suzhou Junwei Medical Equipment Co., Ltd), Hall 91, No. 116, Wutaishan Road, Suzhou Italy Industrial Park, Suzhou Science & Technlogy Town, Suzhou National Hi-Tech District, 215153, Suzhou, P.R. of China
Наименование
Стоматологическая аспирационная система Mercury
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10911
Дата регистрации МИ
25.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922557
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.09.2023
Период действия
с 25.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
356900
Наименование
Стоматологическая аспирационная система Mercury
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10911
Дата регистрации МИ
25.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922557
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.06.2020 по 25.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
356900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.09.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы